Domitor

Страна: Сърбия

Език: сръбски

Източник: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активна съставка:

medetomidin

Предлага се от:

IRIS FARMACIJA d.o.o. BEOGRAD

АТС код:

QN05CM91

INN (Международно Name):

medetomidin

дозиране:

1mg/mL

Лекарствена форма:

rastvor za injekciju

Броя в опаковка:

rastvor za injekciju; 1mg/mL; bočica, 1x10mL

Клас:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Вид предписание :

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Произведено от:

ORION CORPORATION ORION PHARMA

Статус Оторизация:

OBNOVA

Дата Оторизация:

2019-09-05

Листовка

BROJ REŠENJA: 323-01-00123-19-002 od 05.09.2019. godine za lek
DOMITOR

, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 MG /ML, 1 X 10 ML
1 od 8
_UPUTSTVO ZA LEK_
DOMITOR

,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 MG/ML, 1 X 10 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
ORION CORPORATION ORION PHARMA
Adresa:
ORIONINTIE 1, ESPOO, FINSKA
Podnosilac zahteva:
IRIS FARMACIJA D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
BULEVAR ARSENIJA ČARNOJEVIĆA 68, SPRAT I, STAN 4, BEOGRAD, REPUBLIKA
SRBIJA
BROJ REŠENJA: 323-01-00123-19-002 od 05.09.2019. godine za lek
DOMITOR

, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 MG /ML, 1 X 10 ML
2 od 8
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
IRIS FARMACIJA d.o.o. Beograd
Bulevar Arsenija Čarnojevića 68, sprat I, stan 4, Beograd, Republika
Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Orion Corporation Orion Pharma
Orionintie 1, Espoo, Finska
2.
IME LEKA
DOMITOR
1 mg/ mL
rastvor za injekciju
za pse i mačke
medetomidin
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Medetomidin
(u obliku medetomidin-hidrohlorida)
1 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Metilparahidroksibenzoat
1 mg
Propilparahidroksibenzoat
0.2 mg
Ostale pomoćne supstance: natrijum- hlorid; voda za injekcije.
4.
INDIKACIJE
Psi:
Za kontrolu nad životinjom, sedaciju i analgeziju kod kliničkih
pregleda i dijagnostičkih
postupaka,
manjih
hirurških
zahvata,
za
premedikaciju
anestezije
i
kao
premedikacija
opšte
anestezije. Lek se može koristiti u kombinaciji sa butorfanolom za
sedaciju i analgeziju.
Mačke: Za kontrolu nad životinjom, sedaciju i analgeziju. U
kombinaciji sa ketaminom pre uvođenja
u opštu anesteziju, kod operativnih zahvata. U kombinaciji sa
butorfanolom za sedaciju i analgeziju i
u kombinaciji sa butorfanolom i ketaminom za opštu anesteziju.
Kao premedikacija pre primene alfaksanola ili alfadolona za opštu
anesteziju
BROJ REŠENJA: 323-01-00123-19-002 od 05.09.2019. godine za lek
DOMITOR

, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 MG /ML, 1 X 10 ML
3 od 8
5.
KONTRAINDIKACIJE
Medetomidin se ne sme koristiti istovremeno sa simpatomimetičkim
aminima.
Ne

Данни за продукта

BROJ REŠENJA: 323-01-00123-19-002 od 05.09.2019. godine za lek
DOMITOR

, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 MG /ML, 1 X 10 ML
1 od 10
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
DOMITOR

,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 MG /ML, 1 X 10 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
ORION CORPORATION ORION PHARMA
Adresa:
ORIONINTIE 1, ESPOO, FINSKA
Podnosilac zahteva:
IRIS FARMACIJA D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
BULEVAR ARSENIJA ČARNOJEVIĆA 68, SPRAT I, STAN 4, BEOGRAD, REPUBLIKA
SRBIJA
BROJ REŠENJA: 323-01-00123-19-002 od 05.09.2019. godine za lek
DOMITOR

, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 MG /ML, 1 X 10 ML
2 od 10
1.
IME LEKA
DOMITOR
1 mg/ mL
rastvor za injekciju
za pse i mačke
medetomidin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Medetomidin
(u obliku medetomidin-hidrohlorida)
1 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Metilparahidroksibenzoat
1 mg
Propilparahidroksibenzoat
0.2 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju
Bistar, bezbojan rastvor
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Psi i mačke
4. 2
INDIKACIJE
Psi: Za kontrolu nad životinjom, sedaciju i analgeziju kod kliničkih
pregleda i dijagnostičkih
postupaka, manjih hirurških zahvata, za premedikaciju anestezije i
kao premedikacija opšte
anestezije. Lek se može koristiti u kombinaciji sa butorfanolom za
sedaciju i analgeziju.
Mačke: Za kontrolu nad životinjom, sedaciju i analgeziju. U
kombinaciji sa ketaminom pre uvođenja
u opštu anesteziju, kod operativnih zahvata. U kombinaciji sa
butorfanolom za sedaciju i analgeziju i
u kombinaciji sa butorfanolom i ketaminom za opštu anesteziju.
Kao premedikacija pre primene alfaksanola ili alfadolona za opštu
anesteziju.
BROJ REŠENJA: 323-01-00123-19-002 od 05.09.2019. godine za lek
DOMITOR

, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 MG /ML, 1 X 10 ML
3 od 10
4. 3
KONTRAINDIKACIJE
Medetomidin se ne sme koristiti istovremeno sa simpatomimetičkim
aminima.
Ne koristiti lek kod životinja sa srčanom insuficijencijom,
respiratornim bolestima ili oštećenj