Страна: Белгия
Език: френски
Източник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate de Tramadol 50 mg/ml
Zambon SA-NV
N02AX02
Tramadol Hydrochloride
50 mg/ml
Solution injectable
Chlorhydrate de Tramadol 100 mg
Voie intramusculaire; Voie intraveineuse
Tramadol
CTI code: 168603-02 - Taille de l'emballage: 10 x 2 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 1169309 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 168603-01 - Taille de l'emballage: 5 x 2 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 1169317 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
1995-03-16
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR DOLZAM 50 MG/ML SOLUTION INJECTABLE (AMPOULES) DOLZAM 50 MG GÉLULES DOLZAM 100 MG/ML SOLUTION BUVABLE EN GOUTTES Chlorhydrate de tramadol VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE 1. Qu'est-ce que Dolzam et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Dolzam 3. Comment utiliser Dolzam 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Dolzam 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE DOLZAM DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ La substance active de Dolzam est le chlorhydrate de tramadol, un analgésique puisant. Ce médicament est indiqué dans le traitement de douleurs d'intensité modérée à forte. L'effet anti-douleur est rapide et dure quelques heures. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER DOLZAM N’UTILISEZ JAMAIS DOLZAM Si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. En cas de consommation excessive d’alcool, de somnifères, d’analgésiques, d’opiacés et d’autres médicaments agissant au niveau du système nerveux central. Durant un traitement de sevrage des toxicomanes. Durant un traitement avec un médicament appartenant à la classe des IMAO (in Прочетете целия документ
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Dolzam 50 mg/ml solution injectable (ampoules) Dolzam 50 mg gélules Dolzam 100 mg/ml solution buvable en gouttes 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Dolzam 50 mg/ml ampoules, solution injectable: une ampoule contient 100 mg de chlorhydrate de tramadol par 2 ml. Dolzam 50 mg gélules: une gélule contient 50 mg de chlorhydrate de tramadol. Dolzam 100 mg/ml solution buvable en gouttes: Un flacon de gouttes contient 1000 mg de chlorhydrate de tramadol par 10 ml de solution et contient du sucre. Excipients Excipients à effet notoire: sucre (Dolzam 100 mg/ml solution buvable en gouttes) Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Ampoules,solution pour injection Gélules Solution buvable en gouttes 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement de la douleur d'intensité moyenne à forte. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION La posologie doit être adaptée à l’intensité de la douleur et à la sensibilité de chaque patient. La dose efficace la plus faible pour obtenir l’analgésie sera généralement choisie. La dose journalière moyenne est de 50 à 100 mg de tramadol 3 à 4 fois par jour. En cas de traitement de douleurs non - néoplasiques, une dose journalière de tramadol supérieure à 400 mg est très rarement indiquée, sauf dans des circonstances cliniques exceptionnelles. Sur base de ces données, le schéma suivant peut être proposé pour les _adultes et les adolescents à partir de _ _14 ans:_ - Ampoules, de 100 mg/2 ml : 1 ampoule (administration I.M. ou I.V.) par fois, 3 à 4 fois par jour (L’ampoule Dolzam peut être administrée via injection intramusculaire, injection intraveineuse lente de 1 à 2 minutes ou via perfusion). Dolzam amp-caps-gouttes – RCP –rev 10/2018 Version 1 1/11 - Gélules de 50 mg : 1 à 2 gélules par prise, 3 à 4 fois par jour. - Gouttes, solution buvable de 100 mg/ml : 10 à 20 gouttes (20 gouttes = 100 mg) par prise Прочетете целия документ