DOLUXIO COMBI 500 mg/12,2 mg por belsőleges oldathoz

Страна: Унгария

Език: унгарски

Източник: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Активна съставка:

paracetamol; fenilefrin-hidroklorid

Предлага се от:

Actavis Group PTC ehf.

АТС код:

N02BE51

INN (Международно Name):

acetaminophen; phenylephrine hydrochloride

Клас:

TT

Каталог на резюме:

Kiszerelések: 5 X - tasakban - - OGYI-T-22798 / 01 - VN - TT - nem; 6 X - tasakban - - OGYI-T-22798 / 02 - VN - TT - nem; 8 X - tasakban - - OGYI-T-22798 / 03 - VN - TT - nem; 10 X - tasakban - - OGYI-T-22798 / 04 - VN - TT - nem; 12 X - tasakban - - OGYI-T-22798 / 05 - VN - TT - nem; 16 X - tasakban - - OGYI-T-22798 / 06 - VN - TT - nem; 20 X - tasakban - - OGYI-T-22798 / 07 - VN - TT - nem; Helyettesíthetőség: FLUNATHAN SANDOZ 500 mg/12,2 mg por belsőleges oldathoz - OGYI-T-22728; TEVA-HOTMAX 500 mg/12,2 mg por belsőleges oldathoz - OGYI-T-22220

Статус Оторизация:

Hybrid

Дата Оторизация:

2015-02-16

Листовка

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
DOLUXIO COMBI 500 MG/12,2 MG POR BELSŐLEGES OLDATHOZ
500 mg paracetamol és 12,2 mg fenilefrin-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ
A gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtak, vagy
az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Doluxio Combi 500 mg/12,2 mg és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Doluxio Combi 500 mg/12,2 mg alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Doluxio Combi 500 mg/12,2 mg-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Doluxio Combi 500 mg/12,2 mg-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DOLUXIO COMBI 500 MG/12,2 MG ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Doluxio Combi 500 mg/12,2 mg paracetamolt, egy
fájdalomcsillapítót tartalmaz, ami enyhíti a
fájdalmakat és csökkenti a lázat, valamint fenilefrint, ami az
orrdugulást csökkenti.
A Doluxio Combi 500 mg/12,2 mg a megfázás és az influenza
tüneteinek, pl. fájdalom, fejfájás és
orrdugulás enyhítésére, valamint a láz csökkentésre
alkalmazható felnőtteknél és 16 évesnél idősebb
serdülőknél.
Mindenképpen beszéljen kezelőorvosával, ha 3 napon belül nem
érzi jobban magát, vagy súlyosbodik
az

Данни за продукта

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Doluxio Combi 500 mg/12,2 mg por belsőleges oldathoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_1 tasak tartalma:_
paracetamol
500 mg
fenilefrin-hidroklorid
12,2 mg
ami megfelel
10,0 mg fenilefrinnek
_Ismert hatású segédanyagok:_
szacharóz: 1829,7 mg
aszpartám (E951): 17,5 mg
szorbit (E420): 1 mg
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por belsőleges oldathoz.
Szabadon folyó, fehér por.
Az elkészített oldat színtelen, kissé opálos, részecskéktől
és kiválástól mentes.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A megfázás és az influenza tüneteinek (fájdalom, láz) rövid
távú enyhítése, ha azok orrdugulással
társulnak.
A Doluxio Combi 500 mg/12,2 mg felnőttek és 16 évesnél idősebb
gyermekek számára javallott.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Felnőttek:
Egy tasak tartalmát kevergetve, fél bögre (kb. 125 ml) forró
vízben kell feloldani.
Az adag 4-6 óránként ismételhető.
Négy adagnál több nem alkalmazható 24 órán belül.
_Gyermekek_
16
éves kor alatti gyermekek:
A Doluxio Combi 500 mg/12,2 mg alkalmazása nem ajánlott 16 év
alatti gyermekeknél.
16 évnél idősebb serdülők:
Egy tasak tartalmát kevergetve, fél bögre (kb. 125 ml) forró
vízben kell feloldani.
Az adag 4-6 óránként ismételhető.
Négy adagnál több nem alkalmazható 24 órán belül.
OGYÉI/53672/2020
Idősek:
Nincs olyan javallat, mely szerint időseknél az adagolás
módosítása szükséges.
Vesekárosodás
A Doluxio Combi 500 mg/12,2 mg vesekárosodásban csak kellő
óvatossággal alkalmazható, súlyos
vesekárosodásban pedig az adagok közötti intervallum növelése
ajánlott. Amennyiben a
kreatinin-clearance 10 ml/perc alatti érték, két adag között
minimálisan 8 óra intervallumnak kell
lennie.
Májkárosodás
A Doluxio Combi 500 mg/12,2 mg májkárosodásban vagy Gilbert
szindrómában csak kellő
óvatossággal alkalmazható. Csökkenteni kell az adagot, vagy
növelni kell az adagolások közötti