Страна: Испания
Език: испански
Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PARACETAMOL
BAYER HISPANIA S.L.
N02BE01
PARACETAMOL
650 mg
COMPRIMIDO
PARACETAMOL 650 mg
VÍA ORAL
Paracetamol
DOLOSTOP 650 mg COMPRIMIDOS, 10 comprimidos Revocado 26/12/2013 Sin notificación de comercialización - DOLOSTOP 650 mg COMPRIMIDOS, 20 comprimidos Revocado 26/12/2013 No Comercializado
Anulado
1 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO DOLOSTOP 650 MG COMPRIMIDOS Paracetamol LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. - Debe consultar a un médico si empeora o no mejora después de 3 días de tratamiento, en el caso de fiebre, o 5 días, en el caso de dolor. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es DOLOSTOP y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes empezar a tomar DOLOSTOP 3. Cómo tomar DOLOSTOP 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de DOLOSTOP 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES DOLOSTOP Y PARA QUÉ SE UTILIZA El paracetamol es un medicamento que pertenece al grupo de los antiinflamatorios no esteroideos; es eficaz para reducir el dolor y la fiebre. Está indicado para el alivio sintomático del dolor ocasional leve o moderado, como dolor de cabeza, dental, muscular (contracturas) o de espalda (lumbago), así como en estados febriles en adultos y adolescentes a partir de 14 años. Debe consultar al médico si empeora o no mejora después de 3 días de tratamiento, en caso de fiebre, o 5 días, en caso de dolor. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DOLOSTOP NO TOME DOLOSTOP: • Si es alérgico al _paracetamol _ o a cualquiera de_ _ los demás componentes de este medicamento (incluidos en el apartado 6.). • Si padece insuficiencia hepática aguda. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar DOLOSTOP • No tome más cantidad de medicamento que la recomendada en el apartado 3. Cómo tomar Dolostop. Прочетете целия документ
1 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO DOLOSTOP 650 mg comprimidos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene: Paracetamol, 650 mg Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos redondos, ranurados y de color blanco. La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución, pero no para dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Alivio sintomático en adultos y adolescentes mayores de 14 años, del dolor ocasional leve o moderado, como dolor de cabeza, dental, muscular (contracturas) o de espalda (lumbalgia). Y estados febriles. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología • Adultos Administrar 1 comprimido cada 4 a 6 horas, según necesidad. En ningún caso se excederá de 6 comprimidos (3,9 g) en 24 horas repartidos en varias tomas. • Adolescentes entre 14 y 18 años (peso 64 – 65 kg): la dosis, será de 1 comprimido cada 4-6 horas según necesidad. No se excederá de 5 comprimidos (3,25 g) en 24 horas. La administración de este medicamento está supeditada a la aparición de dolores y fiebre. A medida que estos síntomas desaparezcan se debe suspender el tratamiento. • Pacientes con insuficiencia hepática: En caso de insuficiencia hepática no se excederá de 3 comprimidos (1,95 g) en 24 horas y el intervalo mínimo entre dosis será de 8 horas (ver sección 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo). • Pacientes con insuficiencia renal: Por contener 650 mg de paracetamol, este medicamento no está indicado en pacientes con insuficiencia renal. • Uso en niños: No administrar a niños menores de 14 años Forma de administración Este medicamento se administra por vía oral. 2 Usar la dosis menor que sea efectiva Los comprimidos se deben tomar enteros o partidos o triturados con un vaso de líquido, preferentemente agua. Con la toma concomitante de paracetamol y alimentos el tiempo de absorción del paracetamol aumenta, debido a que los alimentos dismi Прочетете целия документ