Страна: Румъния
Език: румънски
Източник: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
FLURBIPROFENUM
SOLDAN HOLDING + BONBONSPEZIALITÄTEN G - SLOVENIA
R02AX01
FLURBIPROFENUM
8,75mg
PASTILE
OTC
SANDOZ PHARMACEUTICALS S.R.L. - ROMANIA
MEDICAMENTE PENTRU ZONA ORO-FARINGIANA MEDICAMENTE PENTRU ZONA ORO-FARINGIANA
9589/2017/04 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al (250 µm-120 µm/20 µm sau 30 µm) x 24 pastile; 9589/2017/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al (250 µm-120 µm/20 µm sau 30 µm) x 16 pastile; 9589/2017/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al (250 µm-120 µm/20 µm sau 30 µm) x 10 pastile; 9589/2017/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al (250 µm-120 µm/20 µm sau 30 µm) x 8 pastile
1 AUTORIZAȚIE DE PUNERE PE PIAȚĂ NR. 9589/2017/01-04 _Anexa 1_ PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR DOLIPS CU AROMĂ DE PORTOCALĂ 8,75 MG PASTILE Flurbiprofen CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 3 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Dolips cu aromă de portocală 8,75 mg pastile şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luaţi Dolips cu aromă de portocală 8,75 mg pastile 3. Cum să luaţi Dolips cu aromă de portocală 8,75 mg pastile 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Dolips cu aromă de portocală 8,75 mg pastile 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE DOLIPS cu aromă de portocală 8,75 mg pastile ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Dolips cu aromă de portocală 8,75 mg pastile conține flurbiprofen. Acesta aparține unui grup de medicamente numite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). AINS ameliorează simptomele prin modificarea răspunsului corpului la durere, umflare și temperatură mare. Dolips cu aromă de portocală 8,75 mg pastile se utilizează pentru ameliorarea de scurtă durată a simptomelor de durere în gât la adulți și copii cu vârsta peste 12 ani. Dacă după 3 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚ Прочетете целия документ
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9589/2017/01-04 _Anexa 2_ _ _ _ _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Dolips cu aromă de portocală 8,75 mg pastile Flurbiprofen 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare pastilă conţine flurbiprofen 8,75 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: Izomalt (E953) 2160 mg/pastilă Maltitol (E965) 383 mg/pastilă Butilhidroxianisol (E 320) 0,013 mg/pastilă Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Pastilă Pastilă rotundă, de culoare portocalie cu linie de marcaj și fără inscripționare, cu aromă de portocală. Diametru: aproximativ 19 mm. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Dolips cu aromă de portocală 8,75 mg pastile este indicat pentru ameliorarea simptomatică de scurtă durată a durerii faringiene la adulți și copii cu vârsta peste 12 ani. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Posologie _Adulţi, vârstnici şi copii cu vârsta peste 12 ani _ O pastilă se suge/ se dizolvă lent la nivelul cavității bucale la interval de 3-6 ore în funcție de necesitate. Maxim 5 pastile în interval de 24 ore. Se recomandă ca acest produs să fie utilizat maxim 3 zile. _Copii și adolescenți _ Nu este indicat pentru utilizare la copii cu vârsta sub 12 ani. _Vârstnici _ Nu se poate transmite o recomandare de dozaj deoarece datele obținute din experiența clinică sunt limitate. Vârstnicii prezintă un risc mai mare de a prezenta reacții adverse cu consecințe grave. 2 _Insuficiență hepatică _ La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată nu se recomandă reducerea dozei. Flurbiprofen este contraindicat la pacienții cu insuficiență hepatică severă (vezi pct. 4.3). _Insuficiență renală _ La pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată nu se recomandă reducerea dozei. Flurbiprofen este contraindicat la pacienții cu insuficiență hepatică severă (vezi pct. 4.3). Mod de administrare Pe Прочетете целия документ