Dolcontin 100 mg Depotgranulat till oral suspension i dospåse

Страна: Швеция

Език: шведски

Източник: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Активна съставка:

morfinsulfat (pentahydrat)

Предлага се от:

Pfizer AB

АТС код:

N02AA01

INN (Международно Name):

morphine sulfate (pentahydrate)

дозиране:

100 mg

Лекарствена форма:

Depotgranulat till oral suspension i dospåse

Композиция:

nykockin Hjälpämne; morfinsulfat (pentahydrat) 100 mg Aktiv substans; xylitol Hjälpämne

Клас:

Apotek

Вид предписание :

Receptbelagt

Терапевтична област:

Morfin

Каталог на резюме:

Förpacknings: Dospåsar, 30 st

Статус Оторизация:

Avregistrerad

Дата Оторизация:

1996-05-24

Листовка

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
DOLCONTIN 20 MG DEPOTGRANULAT TILL ORAL SUSPENSION
DOLCONTIN 30 MG DEPOTGRANULAT TILL ORAL SUSPENSION
DOLCONTIN 60 MG DEPOTGRANULAT TILL ORAL SUSPENSION
DOLCONTIN 100 MG DEPOTGRANULAT TILL ORAL SUSPENSION
morfinsulfatpentahydrat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Dolcontin är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Dolcontin
3.
Hur du använder Dolcontin
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Dolcontin ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD DOLCONTIN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Morfin har en kraftigt smärtstillande effekt. Dolcontin används vid
svår smärta såsom smärta vid
cancer.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER DOLCONTIN
ANVÄND INTE DOLCONTIN
-
om du är allergisk mot aktiv substans eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
-
vid
-
nedsatt andningsfunktion
-
skallskada
-
tarmvred, svår buksmärta, förstoppning
-
akut leversjukdom
-
kramper
-
kroniska luftvägssjukdomar som t.ex. astma
-
orostillstånd under alkohol och sömnmedelspåverkan
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Dolcontin.
Informera läkaren om du har:
-
nedsatt sköldkörtelfunktion
-
nedsatt lever- eller njurfunktion
-
ökat tryck i skallen
-
lågt blodtryck beroende på en minskad blodvolym
-
sjukdom i gallvägarna eller urinvägarna
-
inflammation i bu

Данни за продукта

PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Dolcontin 20 mg depotgranulat till oral suspension
Dolcontin 30 mg depotgranulat till oral suspension
Dolcontin 60 mg depotgranulat till oral suspension
Dolcontin 100 mg depotgranulat till oral suspension
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Morfinsulfatpentahydrat 20 mg
motsvarande morfin 15 mg
Morfinsulfatpentahydrat 30 mg
motsvarande morfin 22,5 mg
Morfinsulfatpentahydrat 60 mg
motsvarande morfin 45 mg
Morfinsulfatpentahydrat 100 mg
motsvarande morfin 75 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Depotgranulat till oral suspension
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Långvarig svår opioidkänslig smärta, såsom smärta vid cancer.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
På grund av stora skillnader mellan olika patienter i fråga om
farmakokinetik, smärtintensitet,
smärtgenes, eventuell tolerans och ålder ska doseringen av Dolcontin
depotgranulat till oral
suspension individualiseras. Vid morfinbehandling av äldre patienter
och av patienter med
nedsatt lever- och njurfunktion ska stor försiktighet iakttagas och
den initialt lämpliga dosen
kan behöva reduceras.
Behandlingen inleds med att en morfindos, som ger smärtfrihet,
ställs in med hjälp av en
kortverkande morfinberedning (tabletter eller oral lösning).
Därefter ställer man över
patienten på samma dygnsdos (mg) av Dolcontin depotgranulat till oral
suspension.
Dygnsdosen av Dolcontin uppdelas och ges var 12:e timme. Vid
smärtgenombrott ska
kortverkande morfin användas.
Dosen ska justeras efter patientens behov. Vid behov av dosökning ges
extradoser av
kortverkande morfin. När kontinuerlig smärtfrihet åter uppnåtts
räknas den nya dygnsdosen ut
(mg Dolcontin + mg kortverkande morfin) och Dolcontin ges
fortsättningsvis i denna dos
(uppdelad på 2 doseringstillfällen, var 12:e timme). Nedtrappning
till lägre dos ska ske
successivt.
Utsättning av behandling
Ett abstinenssyndrom kan framkallas av plötsligt avbruten
opioidadm