Страна: Турция
Език: турски
Източник: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
donepezil hcl
SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
N06DA02
donepezil hcl
Normal
donepezil
Aktif
2006-01-08
1/7 KULLANMA TALİMATI DOENZA 10 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE:_ 9,12 mg donepezil baza eşdeğer 10 mg donepezil hidroklorür içerir. _YARDIMCI MADDELER:_ Laktoz (sığır kaynaklı laktoz), mısır nişastası, mikrokristalin selüloz, hidroksipropil selüloz, magnezyum stearat, hidroksipropilmetil selüloz, polivinilpirolidon, propilen glikol, titanyum dioksit (El71), sarı demir oksit (E172). BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _ • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _ • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _ • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _ • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _ kullandığınızı söyleyiniz. _ _ • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _ YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. DOENZA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. DOENZA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. DOENZA NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. DOENZA’NIN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. DOENZA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? DOENZA (Donepezil hidroklorür) 10 mg film kaplı tabletler, açık sarı renkli, yuvarlak film kaplı tabletlerdir. Her film kaplı tablet 10 mg donepezil hidroklorür içerir. DOENZA, 28 ve 90 film kaplı tablet içeren blister ambalajlarda piyasaya sunulmuştur. DOENZA, hafif ve orta şiddetli Alzheimer tipi bunama belirtilerinin tedavisinde kullanılır ve etkin maddesi donepezil hidroklorür, asetilkolinesteraz inhibitörleri olarak anılan bir ilaç sınıfına aittir. DOENZA, yalnızca erişkin hastalarda kullanılır. 2. DOENZA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER DOENZA’YI AŞAĞIDAKI DURUMLARDA K Прочетете целия документ
1/10 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DOENZA 10 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Donepezil hidroklorür 10 mg (9,12 mg donepezil baza eşdeğer) YARDIMCI MADDELER: Laktoz (sığır kaynaklı laktoz) 181,15 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız, 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablettir. Açık sarı renkli, yuvarlak film kaplı tabletler 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPOTIK ENDIKASYONLAR DOENZA hafif ve orta şiddette Alzheimer tipi demansın semptomatik tedavisinde endikedir. Bu endikasyonda kullanıma dair özel uyarı ve önlemler için, 4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemlerine bakınız. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: YETIŞKINLER/YAŞLILAR: Tedaviye günde tek doz 5 mg ile başlanır. Tedaviye verilecek en erken klinik yanıtların alınması ve donepezil hidroklorürün kararlı durum konsantrasyonlarına ulaşabilmesi için 5 mg/gün’lük doza en az bir ay süreyle devam edilmelidir. Bir ay süreyle günde 5 mg dozun sağladığı klinik cevabın değerlendirilmesi ile DOENZA’nın dozu, günde tek doz 10 mg’a yükseltilebilir. Önerilen en yüksek günlük doz 10 mg’dır. 10 mg/gün’ün üstündeki dozlar klinik çalışmalarda incelenmemiştir. Tedaviye ara verilmesi durumunda DOENZA’nın yararlı etkilerinde tedrici bir azalma görülür. Tedavinin aniden kesilmesinden sonra herhangi bir “rebound” etki veya geri çekilme etkisi ile karşılaşılmamıştır. UYGULAMA ŞEKLI: DOENZA oral olarak, günde tek doz ve gece yatmadan hemen önce alınmalıdır. Anormal rüyalar, kabuslar veya uykusuzluk gibi uyku bozuklukları durumunda (bkz. Bölüm 4.8) DOENZA’nın sabah alınması düşünülebilir. 2/10 ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK YETMEZLIĞI: Donepezil hidroklorürün klerensi bu şartlardan etkilenmediğinden, böbrek bozukluğu olan hastalara benzer bir doz programı uygulanabilir. KARACIĞER YETMEZLIĞI: Hafif ve orta şiddetli karaci Прочетете целия документ