Docetaxel Accord

Страна: Европейски съюз

Език: гръцки

Източник: EMA (European Medicines Agency)

Купи го сега

Активна съставка:

docetaxel

Предлага се от:

Accord Healthcare S.L.U.

АТС код:

L01CD02

INN (Международно Name):

docetaxel

Терапевтична група:

Αντινεοπλασματικοί παράγοντες

Терапевтична област:

Head and Neck Neoplasms; Carcinoma, Non-Small-Cell Lung; Adenocarcinoma; Prostatic Neoplasms; Breast Neoplasms

Терапевтични показания:

Στήθος cancerDocetaxel Accord σε συνδυασμό με doxorubicin και κυκλοφωσφαμίδη ενδείκνυται για την επικουρική θεραπεία ασθενών με:εγχειρίσιμο και θετικούς λεμφαδένες καρκίνο του μαστού;εγχειρίσιμο-αρνητικό καρκίνο του μαστού. Για τους ασθενείς με εγχειρίσιμο-αρνητικό καρκίνο του μαστού, η συμπληρωματική θεραπεία θα πρέπει να περιορίζεται σε ασθενείς επιλέξιμοι για να λάβουν χημειοθεραπεία σύμφωνα με τα διεθνώς καθιερωμένα κριτήρια για την πρωτογενή θεραπεία του πρώιμου καρκίνου του μαστού. Το Docetaxel Accord σε συνδυασμό με doxorubicin ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό καρκίνο του μαστού που δεν έχουν λάβει προηγουμένως κυτταροτοξική θεραπεία για την πάθηση αυτή. Το Docetaxel Accord ως μονοθεραπεία ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με τοπικώς προχωρημένο ή μεταστατικό καρκίνo του μαστού μετά την αποτυχία κυτταροτοξικής θεραπείας. Η προηγούμενη χημειοθεραπεία θα έπρεπε να περιλάμβανε μια ανθρακυκλίνη ή έναν παράγοντα αλκυλίωσης. Το Docetaxel Accord σε συνδυασμό με trastuzumab ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με μεταστατικό καρκίνο του μαστού των οποίων οι όγκοι υπερεκφράζουν το HER2 και οι οποίες προηγουμένως δεν είχαν λάβει χημειοθεραπεία για μεταστατική νόσο. Το Docetaxel Accord σε συνδυασμό με capecitabine ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με τοπικώς προχωρημένο ή μεταστατικό καρκίνo του μαστού μετά την αποτυχία κυτταροτοξικής χημειοθεραπείας. Η προηγούμενη θεραπεία θα έπρεπε να περιλάμβανε μια ανθρακυκλίνη. Μη-μικροκυτταρικό cancerDocetaxel Accord ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με τοπικώς προχωρημένο ή μεταστατικό μη-μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα, μετά την αποτυχία προηγούμενης χημειοθεραπείας. Το Docetaxel Accord σε συνδυασμό με cisplatin ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με μη χειρουργήσιμο, τοπικώς προχωρημένο ή μεταστατικό μη-μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα, σε ασθενείς οι οποίοι δεν έχουν λάβει προηγουμένως χημειοθεραπεία για αυτή τη νόσο. Προστάτη cancerDocetaxel Accord σε συνδυασμό με πρεδνιζόνη ή πρεδνιζολόνη ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με ορμονοάντοχο μεταστατικό καρκίνο του προστάτη. Το γαστρικό adenocarcinomaDocetaxel Accord σε συνδυασμό με cisplatin και 5-fluorouracil ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με μεταστατικό αδενοκαρκίνωμα στομάχου, συμπεριλαμβανομένου του αδενοκαρκινώματος της γαστροοισοφαγικής συμβολής, οι οποίοι δεν έχουν λάβει προηγουμένως χημειοθεραπεία για μεταστατική νόσο. Το κεφάλι και το λαιμό cancerDocetaxel Accord σε συνδυασμό με cisplatin και 5-fluorouracil ενδείκνυται για τη θεραπεία εισαγωγής των ασθενών με τοπικά προχωρημένο πλακώδες καρκίνωμα της κεφαλής και του τραχήλου.

Каталог на резюме:

Revision: 17

Статус Оторизация:

Εξουσιοδοτημένο

Дата Оторизация:

2012-05-22

Листовка

                                66
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
67
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
DOCETAXEL ACCORD 20 MG/1 ML ΠΥΚΝΌ ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ
ΠΑΡΑΣΚΕΥΉ ΔΙΑΛΎΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΈΓΧΥΣΗ
DOCETAXEL ACCORD 80 MG/4 ML ΠΥΚΝΌ ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ
ΠΑΡΑΣΚΕΥΉ ΔΙΑΛΎΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΈΓΧΥΣΗ
DOCETAXEL ACCORD 160 MG/8 ML ΠΥΚΝΌ ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ
ΠΑΡΑΣΚΕΥΉ ΔΙΑΛΎΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΈΓΧΥΣΗ
docetaxel
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό του
νοσοκομείου ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό
του νοσοκομείου ή τον νοσοκόμο σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Docetaxel Accord και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού
χρησιμοποιήσετε το Docetaxel Accord
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Docetaxel Accord
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να
ΦΥΛΆΣΣΕΤΕ
το Docetaxel Accord
6.
Περιεχό
                                
                                Прочетете целия документ
                                
                            

Данни за продукта

                                1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Docetaxel Accord 20 mg/1 ml πυκνό διάλυμα για
παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
Docetaxel Accord 80 mg/4 ml πυκνό διάλυμα για
παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
Docetaxel Accord 160 mg/8 ml πυκνό διάλυμα για
παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml πυκνού διαλύματος περιέχει 20 mg
docetaxel.
Docetaxel Accord 20 mg/1 ml πυκνό διάλυμα για
παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
Ένα φιαλίδιο του 1 ml με πυκνό διάλυμα
περιέχει 20 mg docetaxel.
Docetaxel Accord 80 mg/4 ml πυκνό διάλυμα για
παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
Ένα φιαλίδιο των 4 ml με πυκνό διάλυμα
περιέχει 80 mg docetaxel.
Docetaxel Accord 160 mg/8 ml πυκνό διάλυμα για
παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
Ένα φιαλίδιο των 8 ml με πυκνό διάλυμα
περιέχει 160 mg docetaxel.
Έκδοχα με γνωστές δράσεις:
_Docetaxel Accord 20 mg/1 ml πυκνό διάλυμα για
παρασκευή διαλύματος προς έγχυση _
Κάθε φιαλίδιο του 1 ml πυκνού
διαλύματος περιέχει 0,5 ml άνυδρης
αιθανόλης (395 mg).
_Docetaxel Accord 80 mg/4 ml πυκνό διάλυμα για
παρασκευή διαλύματος προς έγχυση _
Κάθε φιαλίδιο των 4 ml πυκνού
διαλύματος περιέχει 2 ml άνυδρης
αιθανόλης (1,58 g).
_Docetaxel Accord 160 mg/8 ml πυκνό διάλυμα για
παρασκευή διαλύματος π
                                
                                Прочетете целия документ
                                
                            

Документи на други езици

Листовка Листовка български 14-09-2023
Данни за продукта Данни за продукта български 14-09-2023
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка български 08-04-2020
Листовка Листовка испански 14-09-2023
Данни за продукта Данни за продукта испански 14-09-2023
Листовка Листовка чешки 14-09-2023
Данни за продукта Данни за продукта чешки 14-09-2023
Листовка Листовка датски 14-09-2023
Данни за продукта Данни за продукта датски 14-09-2023
Листовка Листовка немски 14-09-2023
Данни за продукта Данни за продукта немски 14-09-2023
Листовка Листовка естонски 14-09-2023
Данни за продукта Данни за продукта естонски 14-09-2023
Листовка Листовка английски 08-04-2020
Данни за продукта Данни за продукта английски 08-04-2020
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка английски 11-06-2012
Листовка Листовка френски 14-09-2023
Данни за продукта Данни за продукта френски 14-09-2023
Листовка Листовка италиански 14-09-2023
Данни за продукта Данни за продукта италиански 14-09-2023
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка италиански 08-04-2020
Листовка Листовка латвийски 14-09-2023
Данни за продукта Данни за продукта латвийски 14-09-2023
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка латвийски 08-04-2020
Листовка Листовка литовски 14-09-2023
Данни за продукта Данни за продукта литовски 14-09-2023
Листовка Листовка унгарски 14-09-2023
Данни за продукта Данни за продукта унгарски 14-09-2023
Листовка Листовка малтийски 14-09-2023
Данни за продукта Данни за продукта малтийски 14-09-2023
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка малтийски 08-04-2020
Листовка Листовка нидерландски 14-09-2023
Данни за продукта Данни за продукта нидерландски 14-09-2023
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка нидерландски 08-04-2020
Листовка Листовка полски 14-09-2023
Данни за продукта Данни за продукта полски 14-09-2023
Листовка Листовка португалски 14-09-2023
Данни за продукта Данни за продукта португалски 14-09-2023
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка португалски 08-04-2020
Листовка Листовка румънски 14-09-2023
Данни за продукта Данни за продукта румънски 14-09-2023
Листовка Листовка словашки 14-09-2023
Данни за продукта Данни за продукта словашки 14-09-2023
Листовка Листовка словенски 14-09-2023
Данни за продукта Данни за продукта словенски 14-09-2023
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка словенски 08-04-2020
Листовка Листовка фински 14-09-2023
Данни за продукта Данни за продукта фински 14-09-2023
Листовка Листовка шведски 14-09-2023
Данни за продукта Данни за продукта шведски 14-09-2023
Листовка Листовка норвежки 14-09-2023
Данни за продукта Данни за продукта норвежки 14-09-2023
Листовка Листовка исландски 14-09-2023
Данни за продукта Данни за продукта исландски 14-09-2023
Листовка Листовка хърватски 14-09-2023
Данни за продукта Данни за продукта хърватски 14-09-2023
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка хърватски 08-04-2020

Сигнали за търсене, свързани с този продукт

Преглед на историята на документите