Страна: Канада
Език: френски
Източник: Health Canada
Dobutamine (Chlorhydrate de dobutamine)
SANDOZ CANADA INCORPORATED
C01CA07
DOBUTAMINE
12.5MG
Solution
Dobutamine (Chlorhydrate de dobutamine) 12.5MG
Intraveineuse
20ML
Prescription
SELECTIVE BETA 1-ADRENERGIC AGONISTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0112000001; AHFS:
APPROUVÉ
2012-04-30
_Dobutamine Injection SDZ_ _Page 1 de 13_ MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR DOBUTAMINE INJECTION SDZ 12,5 mg/mL dobutamine (sous forme de chlorhydrate de dobutamine) Norme fabricant Agent sympathomimétique Sandoz Canada Inc. Date de préparation : 30 avril 2012 145, rue Jules-Léger Boucherville (QC) Canada J4B 7K8 Numéro de contrôle de la présentation : 154066 _Dobutamine Injection SDZ_ _Page 2 de 13_ PR DOBUTAMINE INJECTION SDZ 12,5 mg/mL dobutamine (sous forme de chlorhydrate de dobutamine) Norme fabricant CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE Agent sympathomimétique MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE La dobutamine est un agent inotrope à action directe dont l'activité principale résulte de la stimulation des récepteurs- b du coeur tout en entraînant des effets chronotropes, hypertensifs, arythmogènes ou vasodilatateurs moins prononcés. Elle n'entraîne pas la libération de la norépinéphrine endogène, contrairement à la dopamine. Aucun effet spécifique sur le système vasculaire rénal n'a été remarqué. Lors des études sur les animaux et sur les humaines, pour un effet inotrope donné, la dobutamine a entraîné une augmentation de la fréquence cardiaque et une diminution de la résistance vasculaire périphérique moindres que l'isoprotérénol. Le début d'action survient en 1 ou 2 minutes, mais l'effet de pointe d'une perfusion en particulier peut ne pas être atteint avant 10 minutes. La demi-vie sérique chez les humains est de 2 minutes. INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE Dobutamine injection SDZ est indiqué dans le traitement des adultes souffrant de décompensation cardiaque entraînée par une diminution de la contractilité causée par une maladie cardiaque organique ou après une intervention chirurgicale cardiaque au cours de laquelle un agent inotrope à administrer par voie parentérale se révèle indispensable. L'expérience clinique avec la dobutamine se limite surtout à l'administration à court terme, pouvant durer plusieurs heures. Dans le groupe restreint de patients étud Прочетете целия документ