DISTOCUR 34 MG/ML SUSPENSION BUVABLE POUR BOVINS ET OVINS

Страна: Франция

Език: френски

Източник: ANSES (Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail)

Активна съставка:

Oxyclozanide

Предлага се от:

DOPHARMA FRANCE

АТС код:

QP52AG06

INN (Международно Name):

Oxyclozanide

Лекарствена форма:

Suspension buvable

Терапевтична група:

Bovins

Терапевтична област:

anthelminthiques, dérivés phénolés incluant salicylanilides, oxyclozanide

Каталог на резюме:

A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans

Дата Оторизация:

2015-05-13

Данни за продукта

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire
DISTOCUR 34 MG/ML SUSPENSION BUVABLE POUR BOVINS ET OVINS
2. Composition qualitative et quantitative
Un mL contient :
Substance(s) active(s) :
Oxyclozanide
……………………………………………....
34,00
mg
Excipient(s) :
Parahydroxybenzoate de méthyle (E218)
……………...
1,35 mg
Parahydroxybenzoate de propyle
………………………..
0,15 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des
excipients ».
3. Forme pharmaceutique
Suspension buvable.
Suspension de couleur blanchâtre à beige.
4. Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Bovins et ovins.
4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez les bovins et les ovins :
- Pour le traitement des infestations par les stades adultes de
Fasciola hepatica, sensibles à l’oxyclozanide.
- Pour l'élimination des segments gravides de tænia (Moniezia spp.).
4.3. Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue à la substance
active ou à l'un des excipients.
4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible
A ce jour, aucune résistance à l’oxyclozanide n’a été
rapportée. L’utilisation de ce produit doit être fondée
sur des informations épidémiologiques locales (régionales, au
niveau de l'exploitation) concernant la
sensibilité de Fasciola hepatica et sur les recommandations indiquant
les modalités à suivre pour limiter la
sélection de résistances aux anthelminthiques.
Veiller à éviter les pratiques suivantes, car elles augmentent le
risque de développement de résistances et
peuvent
être
la
cause
de
l'inefficacité
d'un
traitement
:
- Utilisation trop fréquente et répétée des anthelminthiques de la
même classe sur une période prolongée.
- Sous-dosage qui peut être dû à une sous-estimation du poids vif,
à une mauvaise administration du produit,
ou à un manque d’étalonnage du dispositif d'administration (le cas
échéant).
Les cas cliniques susp