Страна: Нидерландия
Език: нидерландски
Източник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
DIPYRIDAMOL
Apotex Europe BV
B01AC07
DIPYRIDAMOLE
Omhulde tablet
AARDAPPELZETMEEL, GEOXIDEERD EN GEACETYLEERD ; CALCIUMCARBONAAT (E 170) ; CARNAUBAWAS (E 903) ; COCHENILLE ROOD (E 124) ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; POVIDON (E 1201) ; SACCHAROSE ; TALK (E 553 B) ; TARWEZETMEEL ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; ZONNEGEEL FCF (E 110), AARDAPPELZETMEEL, GEOXIDEERD EN GEACETYLEERD ; CALCIUMCARBONAAT (E 170) ; CARNAUBAWAS (E 903) ; COCHENILLE ROOD (E 124) ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; POVIDON (E 1201) ; SACCHAROSE ; TALK (E 553 B) ; TARWEZETMEEL ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; ZONNEGEEL FCF (E 110),
Oraal gebruik
Dipyridamole
Hulpstoffen: AARDAPPELZETMEEL, GEOXIDEERD EN GEACETYLEERD; CALCIUMCARBONAAT (E 170); CARNAUBAWAS (E 903); COCHENILLE ROOD (E 124); MACROGOL 6000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POLYSORBAAT 80 (E 433); POVIDON (E 1201); SACCHAROSE; TALK (E 553 B); TARWEZETMEEL; TITAANDIOXIDE (E 171); ZETMEEL, GEPREGELATINEERD; ZONNEGEEL FCF (E 110);
1994-05-02
_ _ DIPYRIDAMOL TEVA 25 - 75 MG OMHULDE TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 8 FEBRUARI 2016 1.3.1 : BIJSLUITER BLADZIJDE : 1 rvg 09538_9 PIL 0216.1v.RS BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS DIPYRIDAMOL TEVA 25 MG, OMHULDE TABLETTEN DIPYRIDAMOL TEVA 75 MG, OMHULDE TABLETTEN dipyridamol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Aanvullende informatie 1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Geneesmiddelengroep Dipyridamol behoort tot de groep van de middelen die bloedstolselvorming tegengaan (thrombocytenaggregatieremmers). Bloedplaatjes kunnen een verkorte levensduur hebben bij verschillende aandoeningen en na operaties waarbij de hartklep is vervangen. Dit geneesmiddel normaliseert die verkorte levensduur. Daarnaast heeft dipyridamol een remmende werking op de bloedstolling, vooral in combinatie met andere stollingsremmende middelen. GEBRUIKEN - bij hartklepvervangende operaties waarbij een hartklep wordt vervangen door een kunstklep in combinatie met andere stollingsremmende middelen. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - als u allergisch bent voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder punt 6. _ _ DIPYRIDAMOL TEVA 25 - 75 MG OMHULDE TABLE Прочетете целия документ
_ _ DIPYRIDAMOL TEVA 25 – 75 MG OMHULDE TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 8 FEBRUARI 2016 1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE : 1 rvg 09538_9 SPC 0216.1v.RS 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Dipyridamol Teva 25 mg, omhulde tabletten. Dipyridamol Teva 75 mg, omhulde tabletten. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Dipyridamol Teva bevat respectievelijk 25 mg en 75 mg dipyridamol per omhulde tablet. Hulpstof(fen): Sucrose Tarwezetmeel Zonnegeel FCF (E110) Cochenille rood A (E124), alleen 75 mg sterkte Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Omhulde tablet. 25 mg: biconvexe, oranje-rode omhulde tabletten met een diameter van 6 mm 75 mg: biconvexe, oranje-rode omhulde tabletten met een diameter van 8 mm 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Als adjuvans bij hartklepvervangende operaties (bij gebruik van synthetische prothesen) in combinatie met anticoagulantia. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Als adjuvans bij hartklepvervangende operaties (bij gebruik van synthetische prothesen), in combinatie met anticoagulantia, bedraagt de dosering 400 mg/dag. Er dient te worden zorggedragen voor een optimale ontstolling, óók wanneer dipyridamol aan de therapie wordt toegevoegd. Het onderzoek waarin de toevoeging van dipyridamol aan anticoagulantia leidde tot vermindering van thrombo-embolische complicaties strekte zich uit tot 1 jaar na de operatie. De maximale dosering bedraagt 600 mg. Voor het gebruik bij bypassoperaties zie onder de rubriek 5.1 “Farmacodynamische eigenschappen”. _ _ DIPYRIDAMOL TEVA 25 – 75 MG OMHULDE TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 8 FEBRUARI 2016 1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE : 2 rvg 09538_9 SPC 0216.1v.RS Veiligheid en effectiviteit zijn niet aangetoond bij kinderen van 0-18 jaar. Er zijn geen gegevens beschikbaar. 4.3 CONTRA-INDICATIES Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor (één van) de hulpstoffen. 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK Naast andere eigenschappen Прочетете целия документ