DIPROPIONATO DE BETAMETASONA + FOSFATO DISSÓDICO DE BETAMETASONA

Страна: Бразилия

Език: португалски

Източник: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Предлага се от:

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.

АТС код:

GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS

Терапевтична област:

GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS

Статус Оторизация:

Cancelado/Caduco

Дата Оторизация:

2003-01-17

Листовка

DIPROPIONATO DE BETAMETASONA +
FOSFATO DISSÓDICO DE BETAMETASONA
Bula para paciente
Suspensão injetável
5mg/mL + 2mg/mL
dipr betametasona+fosf diss betametasona_Susp. inj_V2_VP
_ VERSÃO 01 da RDC 47 - Esta versão não altera nenhuma anterior _
Página 1
dipropionato de betametasona + fosfato dissódico de betametasona
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
SUSPENSÃO INJETÁVEL
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES:
Suspensão injetável, 5 mg/mL + 2 mg/mL: Embalagem contendo 1 ampola
com 1 mL.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 15 ANOS
USO INTRAMUSCULAR, INTRA-ARTICULAR, PERIARTICULAR, INTRABÚRSICO,
INTRADÉRMICO, INTRALESIONAL E EM TECIDOS MOLES
COMPOSIÇÃO:
Cada 1 mL da suspensão injetável contém:
dipropionato de
betametasona*.........................................................................6,43
mg
fosfato dissódico de
betametasona**...............................................................
2,63 mg
excipientes***..............................................................................................
q.s.p. 1 mL
* Cada 6,43 mg de dipropionato de betametasona equivalem a 5,0 mg de
betametasona base
** Cada 2,63 mg de fosfato dissódico de betametasona equivalem a 2,0
mg de betametasona base
***Excipientes: edetato dissódico, carmelose sódica, macrogol,
fosfato de sódio monobásico monoidratado,
fosfato de dissódico dibásico, polissorbato 80, cloreto de
benzalcônio e água para injetáveis.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O medicamento dipropionato de betametasona + fosfato dissódico de
betametasona está indicado para o
tratamento de doenças agudas e crônicas que respondem aos
corticoides. A terapia hormonal com corticosteroide
é coadjuvante e não substitui a terapêutica convencional.
O dipropionato de betametasona + fosfato dissódico de betametasona é
indicado para os seguintes quadros
clínicos:
ALTERAÇÕES
OSTEOMUSCULARES
E
DE
TECIDOS
MOLES
–
Artrite
reumatoide,
osteoartrite,
bursite,
espondilite
anquilosante, espondilite

Данни за продукта

DIPROPIONATO DE BETAMETASONA +
FOSFATO DISSÓDICO DE BETAMETASONA
Bula para profissional da saúde
Suspensão injetável
5mg/mL + 2mg/mL
dipr betametasona+fosf diss betametasona_susp inj_V2_VPS
_ VERSÃO 01 da RDC 47 - Esta versão não altera nenhuma anterior _
Página 1
dipropionato de betametasona + fosfato dissódico de betametasona
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
SUSPENSÃO INJETÁVEL
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES:
Suspensão injetável, 5 mg/mL + 2 mg/mL: Embalagem contendo 1 ampola
com 1 mL.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 15 ANOS
USO INTRAMUSCULAR, INTRA-ARTICULAR, PERIARTICULAR, INTRABÚRSICO,
INTRADÉRMICO, INTRALESIONAL E EM TECIDOS MOLES
COMPOSIÇÃO:
Cada1 mL da suspensão injetável contém:
dipropionato de
betametasona*.........................................................................6,43
mg
fosfato dissódico de
betametasona**...............................................................
2,63 mg
excipientes***..............................................................................................
q.s.p. 1 mL
* Cada 6,43 mg de dipropionato de betametasona equivalem a 5,0 mg de
betametasona base
** Cada 2,63 mg de fosfato dissódico de betametasona equivalem a 2,0
mg de betametasona base
***Excipientes: edetato dissódico, carmelose sódica, macrogol,
fosfato de sódio monobásico monoidratado,
fosfato de dissódico dibásico, polissorbato 80, cloreto de
benzalcônio e água para injetáveis.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O medicamento dipropionato de betametasona + fosfato dissódico de
betametasona está indicado para o
tratamento de doenças agudas e crônicas que respondem aos
corticoides. A terapia hormonal com corticosteroide
é coadjuvante e não substitui a terapêutica convencional.
O dipropionato de betametasona + fosfato dissódico de betametasona é
indicado para os seguintes quadros
clínicos:
ALTERAÇÕES
OSTEOMUSCULARES
E
DE
TECIDOS
MOLES
–
Artrite
reumatoide,
osteoartrite,
bursite,
espondilite
anquilosante,