Diprolene 0,64 mg/g krem

Страна: Полша

Език: полски

Източник: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Активна съставка:

Betamethasoni dipropionas

Предлага се от:

MSD Polska Sp. z o.o.

АТС код:

D07AC01

INN (Международно Name):

Betamethasonum

дозиране:

0,64 mg/g

Лекарствена форма:

krem

Каталог на резюме:

1 tuba 15 g, 5909990672417, Rp; 1 tuba 30 g, 5909990672424, Rp

Листовка

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
DIPROLENE, 0,64 MG/G, KREM
(
_Betamethasoni dipropionas_
)
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Diprolene i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Diprolene
3.
Jak stosować lek Diprolene
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Diprolene
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DIPROLENE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku Diprolene jest dipropionian betametazonu.
Dipropionian betametazonu jest syntetycznym fluorowanym
kortykosteroidem o silnym działaniu,
stosowany miejscowo wywiera szybkie i długotrwałe działanie
przeciwzapalne, przeciwświądowe
i obkurczające naczynia krwionośne.
WSKAZANIA
Lek Diprolene w postaci kremu jest wskazany w leczeniu ostrych i
ciężkich zmian zapalnych skóry
pochodzenia uczuleniowego, opornych na leczenie innymi
kortykosteroidami, ciężkich zmian
łuszczycowych oraz innych chorób reagujących na kortykosteroidy.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DIPROLENE
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU DIPROLENE:
- jeśli pacjent ma uczulenie na
dipropionian betametazonu lub na inne kortykosteroidy, lub na
którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w
punkcie 6);
- w trądziku różowatym;
- w trądziku pospolitym;
- w zapaleniu skóry wokół ust;
-

Данни за продукта

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA WŁASNA PRODUKTU LECZNICZEGO
Diprolene, 0,64 mg/g, krem
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy gram kremu zawiera 0,64 mg betametazonu dipropionianu (
_Betamethasoni dipropionas_
)
(co odpowiada 0,5 mg betametazonu).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: glikol propylenowy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krem
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Diprolene w postaci kremu jest wskazany w leczeniu
ostrych i ciężkich zmian
zapalnych skóry pochodzenia alergicznego opornych na leczenie innymi
kortykosteroidami, ciężkich
zmian łuszczycowych oraz innych chorób reagujących na leczenie
kortykosteroidami.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Cienką warstwę produktu leczniczego Diprolene zwykle nakłada się
raz na dobę (zwykle rano) na
zmienione chorobowo miejsca, tak aby pokryć całą chorobowo
zmienioną powierzchnię skóry.
Produkt leczniczy może być stosowany dwa razy na dobę (rano i
wieczorem).
4.3.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować:
- w nadwrażliwości na substancję czynną dipropionian betametazonu,
na inne kortykosteroidy, lub na
którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1;
- w trądziku różowatym;
- w trądziku pospolitym;
- w zapaleniu skóry wokół ust;
- w zakażeniach bakteryjnych, wirusowych (opryszczka, półpasiec,
ospa wietrzna) lub grzybiczych
skóry;
- na skórę twarzy;
- w świądzie okolicy odbytu i narządów płciowych;
- u dzieci do 12 lat.
4.4.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Należy przerwać stosowanie produktu leczniczego w przypadku
wystąpienia podrażnienia lub
nadwrażliwości.
1
W przypadku wystąpienia zakażeń bakteryjnych lub grzybiczych
należy zastosować odpowiednie
leczenie. Jeśli leczenie przeciwbakteryjne lub przeciwgrzybicze nie
jest skuteczne należy zaprzestać
stosowania produktu leczniczego Diprolene do czasu wyleczenia
zakażenia.
Kortykosteroidy wchłania