DIPRODERM 0,5 mg/g SOLUCION CUTANEA

Страна: Испания

Език: испански

Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активна съставка:

BETAMETASONA DIPROPIONATO

Предлага се от:

ORGANON SALUD, S.L.

АТС код:

D07AC01

INN (Международно Name):

BETAMETHASONE DIPROPIONATE

дозиране:

0,5 mg/ml

Лекарствена форма:

SOLUCIÓN CUTÁNEA

Композиция:

BETAMETASONA DIPROPIONATO 0,5 mg

Начин на приложение:

USO CUTÁNEO

Вид предписание :

con receta

Терапевтична област:

Betametasona

Каталог на резюме:

DIPRODERM 0,5 mg/g SOLUCION CUTANEA , 1 frasco de 60 ml Autorizado 13/05/2004 Comercializado

Статус Оторизация:

Autorizado

Дата Оторизация:

1980-07-01

Листовка

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DIPRODERM 0,5 MG/G SOLUCIÓN CUTÁNEA
Betametasona dipropionato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Diproderm 0,5 mg/g solución cutánea y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Diproderm 0,5 mg/g
solución cutánea
3.
Cómo usar Diproderm 0,5 mg/g solución cutánea
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Diproderm 0,5 mg/g solución cutánea
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DIPRODERM 0,5 MG/G SOLUCIÓN CUTÁNEA Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Diproderm solución cutánea es un medicamento antiinflamatorio (un
corticosteroide) para uso en la piel.
Está indicado en: Tratamiento local de las manifestaciones
inflamatorias y pruriginosas (con picor) de la
piel que responden a los corticosteroides, tales como: formas agudas
de alergia a una sustancia que ha
entrado en contacto con la piel (dermatitis de contacto alérgica),
reacción alérgica a sustancias de uso
habitual como, por ejemplo, el jabón (dermatitis de contacto
irritativa), erupción en forma de moneda
(eccema numular) y erupción con picor en manos y pies (eccema
dishidrótico). Dermatitis atópica y
neurodermatitis (erupciones o eccemas relacionados con factores del
paciente). Dermatitis seborreica
(erupción en la piel con inflamación y descamación), psoriasis
(afección escamosa rojiza), dermatitis
exfoliativa (descamación generalizada rojiza), dermatitis por estasi

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Diproderm 0,5 mg/g solución cutánea
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 gramo (1,067 ml) de solución cutánea contiene:
Betametasona (como dipropionato) ……. 0,5 mg (0,05 %)
(0,64 mg de Betametasona dipropionato)
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución cutánea.
Solución incolora, transparente y viscosa.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento local de las manifestaciones inflamatorias y pruriginosas
de las dermatosis que responden a los
corticosteroides, tales como: formas agudas de dermatitis de contacto
alérgica, dermatitis de contacto
irritativa,
eccema
numular
y
eccema
dishidrótico.
Dermatitis
atópica,
neurodermatitis.
Dermatitis
seborreica, psoriasis, dermatitis exfoliativa, dermatitis por estasis,
liquen plano.
Este medicamento, en solución cutánea, está especialmente indicado
en las dermatosis que se produzcan en
el cuero cabelludo.
Diproderm 0,5 mg/g solución cutánea está indicado en adultos y
niños mayores de 12 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
-
_Adultos y niños mayores de 12 años: _
Aplíquese unas gotas de la solución cutánea en el área afectada
una o dos veces al día, por la mañana y por
la noche.
La duración del tratamiento no debe exceder de 2 semanas.
Si en este periodo de tiempo no se obtiene una mejoría clínica, se
debe revisar el diagnóstico.
_Población pediátrica _
Diproderm solución cutánea está contraindicado en niños menores de
1 año y no está indicado en menores
de 12 años (ver sección 4.4)
Forma de administración
Uso cutáneo.
La solución cutánea se debe aplicar con un suave masaje cubriendo la
zona afectada.
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4.3. CONTRAINDICACIONES
-
Hipersensibilidad al principio activo, a otros corticosteroides o a
alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
-
Presencia
de
procesos
tuberculosos
o
sifilíticos,
infecciones
víricas
(por
ejemplo,
herpes
o
varicela).
-
Rosácea, de