DIPRODERM 0,5 mg/g POMADA

Страна: Испания

Език: испански

Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активна съставка:

BETAMETASONA DIPROPIONATO

Предлага се от:

ORGANON SALUD S.L.

АТС код:

D07AC01

INN (Международно Name):

BETAMETHASONE DIPROPIONATE

дозиране:

0,5 mg/g

Лекарствена форма:

POMADA

Композиция:

BETAMETASONA DIPROPIONATO 0,5 mg

Начин на приложение:

USO CUTÁNEO

Вид предписание :

con receta

Терапевтична област:

Betametasona

Каталог на резюме:

DIPRODERM 0,5 mg/g POMADA , 1 tubo de 30 g Autorizado 02/11/2006 Comercializado - DIPRODERM 0,5 mg/g POMADA , 1 tubo de 50 g Autorizado 14/11/2012 Sin notificación de comercialización

Статус Оторизация:

Autorizado

Дата Оторизация:

1980-07-01

Листовка

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DIPRODERM 0,5 MG/G POMADA
Betametasona dipropionato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Diproderm 0,5 mg/g pomada y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Diproderm 0,5 mg/g pomada
3.
Cómo usar Diproderm 0,5 mg/g pomada
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Diproderm 0,5 mg/g pomada
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DIPRODERM 0,5 MG/G POMADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Diproderm pomada es un medicamento antiinflamatorio (un
corticosteroide) para uso en la piel.
Está indicado en: Tratamiento local de las manifestaciones
inflamatorias y pruriginosas (con picor) de la
piel que responden a los corticosteroides, tales como: formas agudas
de alergia a una sustancia que ha
entrado en contacto con la piel (dermatitis de contacto alérgica),
reacción alérgica a sustancias de uso
habitual como, por ejemplo, el jabón (dermatitis de contacto
irritativa), erupción en forma de moneda
(eccema numular) y erupción con picor en manos y pies (eccema
dishidrótico). Dermatitis atópica y
neurodermatitis (erupciones o eccemas relacionados con factores del
paciente). Dermatitis seborreica
(erupción en la piel con inflamación y descamación), psoriasis
(afección escamosa rojiza), dermatitis
exfoliativa (descamación generalizada rojiza), dermatitis por estasis
(inflamación en la piel cercana a los
tobillos en insuficiencia venosa), liquen p

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Diproderm 0,5 mg/g pomada
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 gramo de pomada contiene:
Betametasona (como dipropionato) ……. 0,5 mg (0,05 %)
(0,64 mg de Betametasona dipropionato)
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Pomada.
Pomada blanca, de textura suave y uniforme.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento local de las manifestaciones inflamatorias y pruriginosas
de las dermatosis que responden a los
corticosteroides, tales como: formas agudas de dermatitis de contacto
alérgica, dermatitis de contacto
irritativa,
eccema
numular
y
eccema
dishidrótico.
Dermatitis
atópica,
neurodermatitis.
Dermatitis
seborreica, psoriasis, dermatitis exfoliativa, dermatitis por estasis,
liquen plano.
Diproderm 0,5 mg/g pomada está indicado en adultos y niños mayores
de 12 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_-_
_ _
_Adultos y niños mayores de 12 años: _
Aplíquese una capa delgada de la pomada en el área afectada una o
dos veces al día, por la mañana y por la
noche.
La duración del tratamiento no debe exceder de 2 semanas.
Si en este periodo de tiempo no se obtiene una mejoría clínica, se
debe revisar el diagnóstico.
_Población pediátrica _
Diproderm pomada está contraindicado en niños menores de 1 año y no
está indicado en menores de 12
años (ver sección 4.4)
Forma de administración
Uso cutáneo.
La pomada se debe aplicar en capa fina con un suave masaje cubriendo
la zona afectada.
4.3. CONTRAINDICACIONES
_-_
_ _
Hipersensibilidad al principio activo, a otros corticosteroides o a
alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
2 de 7
_-_
_ _
Presencia
de
procesos
tuberculosos
o
sifilíticos,
infecciones
víricas
(por
ejemplo,
herpes
o
varicela).
_-_
_ _
Rosácea, dermatitis perioral, enfermedades atróficas de la piel y
reacciones vacunales cutáneas en
el área a tratar.
_-_
_ _
En los ojos ni en heridas profundas.
_-_
_ _
Niños menores de