DIPRIVAN 10 mg/ml EMULSION INYECTABLE Y PARA PERFUSION

Страна: Испания

Език: испански

Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активна съставка:

PROPOFOL

Предлага се от:

ASPEN PHARMA TRADING LIMITED

АТС код:

N01AX10

INN (Международно Name):

PROPOFOL

дозиране:

10 mg/ml inyectable 20 ml

Лекарствена форма:

EMULSIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN

Композиция:

PROPOFOL 10 mg

Начин на приложение:

VÍA INTRAVENOSA

Вид предписание :

con receta

Терапевтична област:

Propofol

Каталог на резюме:

DIPRIVAN 10 mg/ml EMULSION INYECTABLE Y PARA PERFUSION , 5 ampollas de 20 ml Autorizado 01/07/1990 Comercializado

Статус Оторизация:

Autorizado

Дата Оторизация:

1990-07-01

Листовка

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Diprivan 10 mg/ml emulsión inyectable y para perfusión
Propofol
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el
medicamento, porque contiene
información importante para usted
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte con su médico,
farmacéutico o enfermero, insluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Diprivan y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Diprivan
3.
Cómo usar Diprivan
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Diprivan
6.
Información adicional
1. QUÉ ES DIPRIVAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Diprivan pertenece a un grupo de medicamentos denominados
“anestésicos generales”. Los anestésicos
generales se utilizan para producir inconsciencia (sueño) mientras se
están llevando a cabo operaciones
quirúrgicas u otros procedimientos. También se puede emplear para
sedarle (hacer que usted se sienta
somnoliento pero no completamente dormido).
Diprivan 10 mg/ml se utiliza para:

inducir y mantener la anestesia general en adultos y niños de más de
1 mes de edad.

sedar pacientes de más de 16 años de edad con respiración asistida
en cuidados intensivos.

sedar adultos y niños de más de 1 mes de edad durante el
diagnóstico e intervenciones quirúrgicas,
solo o en combinación con anestesia local o regional.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR DIPRIVAN
Antes de administrarle el anestésico, el anestesista, cirujano o
médico de cuidados intensivos evaluará su
estado clínico y cualquier tratamiento que esté recibiendo en ese
momento.
NO USE DIPRIVAN
-
Si
es
alérgico
(hipersensible)
a
propofol
o
a
alguno
de
los
demás
componentes
de
este
medicamento (incluidos en la sección 6).
-
Si es alérgico a la soja o al cacahuete. Esto es porque Diprivan
contiene acei

Данни за продукта

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Diprivan 10 mg/ml emulsión inyectable y para perfusión
Diprivan 20 mg/ml emulsión para perfusión.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Diprivan 10 mg/ml
Cada ml de emulsión contiene 10 mg de propofol.
Diprivan 20 mg/ml
Cada ml de emulsión contiene 20 mg de propofol.
Excipientes con efecto conocido:
Cada ml de emulsión contiene 100 mg de aceite de soja refinado y 0,07
mg de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Emulsión inyectable y para perfusión.
Emulsión blanca, oleo-acuosa.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
DIPRIVAN es un anestésico intravenoso general de acción corta,
indicado para,
Diprivan 10 mg/ml:
-
La inducción y mantenimiento de la anestesia general en adultos y
niños mayores de un mes de
edad.
-
La sedación para intervenciones quirúrgicas y técnicas
diagnósticas, solo o en combinación con
anestesia local o regional en adultos y niños mayores de un mes de
edad.
-
La sedación de pacientes mayores de 16 años de edad sometidos a
ventilación asistida en la unidad
de cuidados intensivos.
Diprivan 20 mg/ml:
-
La inducción y mantenimiento de la anestesia general en adultos y
niños mayores de 3 años de
edad.
-
La sedación para intervenciones quirúrgicas y técnicas
diagnósticas, solo o en combinación con
anestesia local o regional en adultos y niños mayores de 3 años de
edad.
-
La sedación de pacientes mayores de 16 años de edad sometidos a
ventilación asistida en la unidad
de cuidados intensivos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Generalmente se utilizan agentes analgésicos conjuntamente con
Diprivan.
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Diprivan puede usarse en asociación con anestésicos administrados
por vía espinal y epidural y con
medicamentos utilizados de forma habitual en la premedicación:
bloqueantes neuromusculares, agentes
inhalatorios y analgésicos. No se ha observado incompatibilidad
farmacológica. Pueden ser requeridas
dosis inferiores de Diprivan