Страна: Хърватия
Език: хърватски
Източник: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
amlodipinbesilat valsartan hidroklorotiazid
Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska
C09DX01
amlodipinbesilat valsartan hidroklorotiazid
5 mg + 160 mg + 25 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: svaka filmom obložena tableta sadrži 5 mg amlodipina (u obliku amlodipinbesilata), 160 mg valsartana i 25 mg hidroklorotiazida
na recept ponovljivi recept
Salutas Pharma GmbH, Barleben, NjemačkaNovartis Pharma GmbH, Nürnberg, NjemačkaNovartis Farma S.p.A., Torre Annunziata (Napulj), ItalijaNovartis Farmacéutica S.A., Barcelona, Španjolska
Pakiranje: 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-731274101-01]; 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-731274101-02]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-731274101-03]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-731274101-04]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-731274101-05]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-731274101-06]; 98 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-731274101-07]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-731274101-08]; 280 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-731274101-09]; 28 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-731274101-10]; 56 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-731274101-11]; 98 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-731274101-12]; 280 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-731274101-13]; 280 tableta (20 pakiranja sa po 14 tableta u blisteru), u kutiji [HR-H-731274101-14]; 280 tableta (4 pakiranja sa po 70 tableta u blisteru s jediničnom dozom), u kutiji [HR-H-731274101-15] Urbroj: 381-12-01/70-23-03
2023-10-26
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA DIPPERAM HCT 5 MG/160 MG/12,5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE DIPPERAM HCT 10 MG/160 MG/12,5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE DIPPERAM HCT 5 MG/160 MG/25 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE amlodipin/valsartan/hidroklorotiazid PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što je Dipperam HCT i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Dipperam HCT 3. Kako uzimati Dipperam HCT 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Dipperam HCT 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE DIPPERAM HCT I ZA ŠTO SE KORISTI Dipperam HCT tablete sadrže tri djelatne tvari koje se zovu amlodipin, valsartan i hidroklorotiazid. Sve te tvari pomažu u kontroli povišenog krvnog tlaka. Amlodipin pripada skupini tvari koje se nazivaju „blokatori kalcijevih kanala“. Amlodipin sprečava ulazak kalcija u stjenku krvne žile i tako sprečava sužavanje krvne žile. Valsartan pripada skupini tvari koje se nazivaju „antagonisti angiotenzin II receptora“. Angiotenzin II se stvara u tijelu i dovodi do sužavanja krvnih žila te na taj način povećava krvni tlak. Valsartan djeluje tako što blokira učinak angiotenzina II. Hidroklorotiazid pripada skupini tvari koje se nazivaju „tiazidni diuretici“. Hidroklorotiazid povećava izlučivanje mokraće, što takoĎer snižava krvni tlak. Kao rezultat sva tri mehanizma, krvne žile se opuštaju i krvni tlak je snižen. Dipperam HCT se primjenjuje za liječenje povišenog krvnog tlak Прочетете целия документ
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Dipperam HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg filmom obloţene tablete Dipperam HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg filmom obloţene tablete Dipperam HCT 5 mg/160 mg/25 mg filmom obloţene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DIPPERAM HCT 5 MG/160 MG/12,5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE Svaka filmom obloţena tableta sadrţi 5 mg amlodipina (u obliku amlodipinbesilata), 160 mg valsartana, i 12,5 mg hidroklorotiazida. DIPPERAM HCT 10 MG/160 MG/12,5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE Svaka filmom obloţena tableta sadrţi 10 mg amlodipina (u obliku amlodipinbesilata), 160 mg valsartana, i 12,5 mg hidroklorotiazida. DIPPERAM HCT 5 MG/160 MG/25 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE Svaka filmom obloţena tableta sadrţi 5 mg amlodipina (u obliku amlodipinbesilata), 160 mg valsartana, i 25 mg hidroklorotiazida. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obloţena tableta DIPPERAM HCT 5 MG/160 MG/12,5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE Bijele, ovalne, bikonveksne tablete s kosim rubovima, s utisnutom oznakom „NVR“ na jednoj strani i „VCL“ na drugoj strani. Duţine: pribliţno 15 mm Širine: pribliţno 5,9 mm DIPPERAM HCT 10 MG/160 MG/12,5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE Blijedo ţute, ovalne, bikonveksne tablete s kosim rubovima, s utisnutom oznakom „NVR“ na jednoj strani i „VDL“ na drugoj strani. Duţine: pribliţno 15 mm Širine: pribliţno 5,9 mm DIPPERAM HCT 5 MG/160 MG/25 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE Ţute, ovalne, bikonveksne tablete s kosim rubovima, s utisnutom oznakom „NVR“ na jednoj strani i „VEL“ na drugoj strani. Duţine: pribliţno 15 mm Širine: pribliţno 5,9 mm H A L M E D 26 - 10 - 2023 O D O B R E N O 2 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Liječenje esencijalne hipertenzije kao nadomjesna terapija u odraslih bolesnika čiji je krvni tlak odgovarajuće kontroliran kombinacijom amlodipina, valsartana i hidroklorotiazida (HCT), uzetih bilo u obliku tri jednokomponentne formulacije ili u obliku dvokomponentne i jednokomponentne for Прочетете целия документ