Страна: Латвия
Език: латвийски
Източник: Zāļu valsts aģentūra
Diclofenacum natricum, Omeprazolum
Bausch Health Ireland Limited, Ireland
M01AB55
Diclofenacum natricum, Omeprazolum
75 mg/20 mg
Modificētās darbības kapsula, cietā
Pr.
Swiss Caps GmbH, Germany; Haupt Pharma Amareg GmbH, Germany
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 18-05-2023 1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM DIOMPRAZ 75 MG/20 MG MODIFICĒTĀS DARBĪBAS CIETĀS KAPSULAS _Diclofenacum natricum/omeprazolum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Diompraz 75 mg/20 mg modificētās darbības cietās kapsulas un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Diompraz 75 mg/20 mg modificētās darbības cietās kapsulas lietošanas 3. Kā lietot Diompraz 75 mg/20 mg modificētās darbības cietās kapsulas 4. Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Diompraz 75 mg/20 mg modificētās darbības cietās kapsulas 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR DIOMPRAZ 75 MG/20 MG MODIFICĒTĀS DARBĪBAS CIETĀS KAPSULAS UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Diompraz 75 mg /20 mg modificētās darbības cietās kapsulas satur divas aktīvās vielas vienā kapsulā. Šīs aktīvās vielas ir diklofenaka nātrijs (75 mg ) un omeprazols (20 mg). Diklofenaks ietilpst zāļu grupā, ko sauc par nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL), un to lieto, lai mazinātu locītavu slimību izraisītas sāpes un iekaisumu. Omeprazols ietilpst zāļu grupā, ko dēvē par "protonu sūkņa inhibitoriem", kas samazina kuņģī saražotās skābes daudzumu. Omeprazols samazina peptiskās čūlas (čūlas Jūsu kuņģī vai divpadsmitpirkstu zarnā) risku, ko rada nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NPL). Diompraz 75 mg/20 mg modificētās darbī Прочетете целия документ
SASKAŅOTS ZVA 18-05-2023 1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Diompraz 75 mg/20 mg modificētās darbības cietās kapsulas 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra modificētās darbības cietā kapsula satur 75 mg diklofenaka nātrija sāli ( _Diclofenacum natricum_ ) (25 mg zarnās šķīstošās granulas un 50 mg modificētās darbības granulas) un 20 mg omeprazola ( _Omeprazolum_ ) (zarnās šķīstošās granulas). Palīgviela(-as) ar zināmu iedarbību. Šīs zāles satur 1,0 mg propilēnglikola katrā kapsulā un 5,7 mg nātrija katrā kapsulā. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Modificētās darbības cietās kapsulas. Iegarenas 1. izmēra cietas želatīna kapsulas ar rozā necaurspīdīgu vāciņu un dzeltenu necaurspīdīgu korpusu, kas pildītas ar baltām vai gaiši dzeltenām granulām. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Diompraz 75 mg / 20 mg modificētās darbības cietās kapsulas paredzētas reimatoīdā artrīta, osteoartrīta un ankilizējošā spondilīta simptomātiskai ārstēšanai pacientiem, kuriem ir ar nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu (NPL) lietošanu saistītu kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūlu rašanās risks. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Pieaugušajiem Ieteicamā deva ir viena kapsula dienā (75 mg diklofenaka / 20 mg omeprazola). Ja simptomi nemazinās ar devu viena kapsula dienā, terapijas režīms ir jāmaina, pārejot uz vienu vai vairākām alternatīvām zālēm. Pacienti nedrīkst lietot vairāk par vienu Diompraz 75 mg / 20 mg modificētās darbības cieto kapsulu dienā, jo tas var izraisīt omeprazola pārdozēšanu. Zāļu nevēlamās blakusparādības var mazināt, lietojot devu, kas nepieciešama simptomu kontrolei, iespējami īsāku laiku (skatīt 4.4. apakšpunktu ). Ārstēšana jāturpina, kamēr tiek sasniegti individuālie ārstēšanas rezultāti. Tā regulāri jāpārskata un jāpārtrauc, ja nav redzama uzlabojuma. Lietošanas veidsDiompraz 75 mg / 20 mg modific Прочетете целия документ