DILANTIN INFATABS Comprimé (à mâcher)

Страна: Канада

Език: френски

Източник: Health Canada

Активна съставка:

Phénytoïne

Предлага се от:

BGP PHARMA ULC

АТС код:

N03AB02

INN (Международно Name):

PHENYTOIN

дозиране:

50MG

Лекарствена форма:

Comprimé (à mâcher)

Композиция:

Phénytoïne 50MG

Начин на приложение:

Orale

Броя в опаковка:

15G/50G

Вид предписание :

Prescription

Терапевтична област:

HYDANTOINS

Каталог на резюме:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0101372003; AHFS:

Статус Оторизация:

APPROUVÉ

Дата Оторизация:

2023-08-02

Данни за продукта

_DILANTIN INFATABS et SUSPENSIONS DILANTIN (phénytoïne) _
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MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
DILANTIN
MD INFATABS
Comprimés à croquer de phénytoïne
Comprimés à croquer dosés à 50 mg, pour la voie orale
USP
PR
DILANTIN
MD
-30 SUSPENSION
PR
DILANTIN
MD
-125 SUSPENSION
Suspensions orales de phénytoïne
Solutions dosées à 30 mg/5 mL et à 125 mg/5 mL, pour la voie orale
USP
Anticonvulsivant
Date d’autorisation initiale
:
02 août 2023
BGP Pharma ULC
85, chemin Advance
Etobicoke (Ontario)
M8Z 2S6
Numéro de
contrôle de la présentation
:
277167
M.D. de
Viatris Specialty LLC
BGP Pharma ULC, une société Viatris, licencié
©
BGP Pharma ULC, 2023
_DILANTIN INFATABS et SUSPENSIONS DILANTIN (phénytoïne) _
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
Aucune au moment de la plus récente autorisation
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
.................. 2
TABLE DES MATIÈRES
...........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
......................... 4
1
INDICATIONS
.............................................................................................................
4
1.1
Enfants
...............................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................................
4
4.1
Considérations
posologiques........................................................................