Diklofenak T ABECE 50 mg Filmdragerad tablett

Страна: Швеция

Език: шведски

Източник: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Активна съставка:

diklofenakkalium

Предлага се от:

Evolan Pharma AB

АТС код:

M01AB05

INN (Международно Name):

diclofenac potassium

дозиране:

50 mg

Лекарствена форма:

Filmdragerad tablett

Композиция:

bensoesyra Hjälpämne; sorbinsyra Hjälpämne; diklofenakkalium 50 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Вид предписание :

Receptbelagt

Каталог на резюме:

Förpacknings: Blister, 100 tabletter; Blister, 105 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 200 tabletter; Blister, 250 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 40 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 500 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 80 tabletter; Blister, 1 tablett; Blister, 2 tabletter; Blister, 3 tabletter; Blister, 4 tabletter; Blister, 5 tabletter; Blister, 6 tabletter; Blister, 7 tabletter; Blister, 8 tabletter; Blister, 9 tabletter; Blister, 10 tabletter

Статус Оторизация:

Avregistrerad

Дата Оторизация:

2019-02-11

Листовка

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
DIKLOFENAK T ABECE 25 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
DIKLOFENAK T ABECE 50 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
diklofenakkalium
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL.
DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG

Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.

Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det
kan skada dem, även om de
uppvisar symtom som liknar dina.

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Diklofenak T Abece är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Diklofenak T Abece
3.
Hur du använder Diklofenak T Abece
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Diklofenak T Abece ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD DIKLOFENAK T ABECE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Diklofenak T Abece är ett smärtstillande läkemedel som dämpar
inflammation, lindrar smärta och
sänker feber. Det tillhör en grupp läkemedel som kallas NSAID (icke
steroida
antiinflammatoriska/antireumatiska läkemedel).
Diklofenak T Abece används för att behandla
akut mild till måttlig smärta och migränanfall.
Diklofenakkalium som finns i Diklofenak T Abece kan också vara
godkänd för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare,
apotekspersonal eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER DIKLOFENAK T ABECE
ANVÄND INTE DIKLOFENAK T ABECE

om du är allergisk mot den aktiva substansen eller annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6)

om du tror du kan vara allergisk mot diklofenakkalium,
acetysalicylsyra, ibuprofen eller något
annat NSAID e

Данни за продукта

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Diklofenak T ABECE 25 mg filmdragerade tabletter
Diklofenak T ABECE 50 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
_25 mg:_
En tablett innehåller 25 mg diklofenakkalium.
_50 mg:_
En tablett innehåller 50 mg diklofenakkalium.
Hjälpämne(n) med känd effekt: En tablett innehåller
laktosmonohydrat 27 mg respektive 54 mg och
bensoesyra (E210) 0,0005 mg respektive 0,0010 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
_25 mg:_
Tabletterna är rosa, runda och bikonvexa och märkta ”25” på den
ena sidan och ”A” på den andra
sidan. Diameter 6 mm.
_50 mg:_
Tabletterna är rödbruna, runda och bikonvexa. Diameter 8 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Diklofenak T Abece används för behandling av akuta smärttillstånd
av lätt till måttlig intensitet samt
anfallsbehandling av migrän.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Diklofenak T Abece-behandlingen bör inledas med lägsta förmodade
effektiva dos, för att senare kunna
justeras med avseende på terapisvar och eventuella biverkningar.
Biverkningar kan minimeras genom att
lägsta effektiva dos används under kortast möjliga behandlingstid
som är nödvändig för att kontrollera
symtomen (se avsnitt 4.4). Vid långtidsbehandling bör en låg dos
eftersträvas.
_Vuxna_
Akuta smärttillstånd av lätt till måttlig intensitet:
25-50 mg upp till 3 gånger per dygn. Högsta rekommenderade dygnsdos
är 150 mg.
Anfallsbehandling av migrän:
Vid migrän ges initialt 50 mg vid första tecknet på ett anfall. Om
lindring ej uppnåtts inom 2 timmar, ges
ytterligare 50 mg. Detta kan upprepas med 4–6 timmars intervall, med
högst 150 mg per dag.
_Pediatrisk population_
Diklofenak T Abece tabletter bör inte användas till barn och ungdom
under 18 år.
_Nedsatt leverfunktion_
Diklofenak T Abece är kontraindicerat vid svår leversvikt (se
avsnitt 4.3).
Inga rekommendationer kring dosjustering kan ges hos pati