DIFLUCAN 10 mg/ml POLVO PARA SUSPENSION ORAL

Страна: Испания

Език: испански

Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активна съставка:

FLUCONAZOL

Предлага се от:

VINCI FARMA, S.A.

АТС код:

J02AC01

INN (Международно Name):

FLUCONAZOLE

дозиране:

10 mg/ml

Лекарствена форма:

POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL

Композиция:

FLUCONAZOL 10 mg

Начин на приложение:

VÍA ORAL

Вид предписание :

con receta

Терапевтична област:

Fluconazol

Каталог на резюме:

DIFLUCAN 10 mg/ml POLVO PARA SUSPENSION ORAL, 1 frasco de 35 ml Autorizado 01/12/1992 Comercializado - DIFLUCAN 10 mg/ml POLVO PARA SUSPENSION ORAL, 35 ml Revocado 13/07/2016 Sin notificación de comercialización

Статус Оторизация:

Autorizado

Дата Оторизация:

1992-12-01

Листовка

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DIFLUCAN 10 MG/ML POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL
DIFLUCAN 40 MG/ML POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL
fluconazol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Diflucan y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Diflucan
3.
Cómo tomar Diflucan
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Diflucan
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DIFLUCAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Diflucan es uno de los medicamentos del grupo llamado
“antifúngicos”. El principio activo es fluconazol.
Diflucan se utiliza para tratar infecciones producidas por hongos, y
también puede utilizarse para prevenir
la aparición de una infección por _Candida_. La causa más frecuente
de las infecciones fúngicas es una
levadura llamada _Candida_.
ADULTOS
Su médico puede recetarle este medicamento para tratar los siguientes
tipos de infecciones fúngicas:
-
Meningitis criptocócica – una infección fúngica en el cerebro.
-
Coccidioidomicosis – una enfermedad del sistema broncopulmonar.
-
Infecciones producidas por _ Candida _ localizadas en el torrente
sanguíneo, en órganos del cuerpo
(p.ej. corazón, pulmones) o en el tracto urinario.
-
Candidiasis de las mucosas – infección que afecta al recubrimiento
de la boca, de la garganta o
asociadas a prótesis dentales.
-
Candidiasis genital – infección de la vagina o del pene.
-
Infecciones de la piel �

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Diflucan 10 mg/ml polvo para suspensión oral
Diflucan 40 mg/ml polvo para suspensión oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Diflucan 10 mg/ml polvo para suspensión oral
1 ml de suspensión reconstituida contiene 10 mg de fluconazol.
Excipientes con efecto conocido: 0,58 g de sacarosa, 1,13 mg de sodio
y 2,38 mg de benzoato de sodio por
cada 1 ml de suspensión reconstituida.
Diflucan 40 mg/ml polvo para suspensión oral
1 ml de suspensión reconstituida contiene 40 mg de fluconazol.
Excipientes con efecto conocido: 0,55 g de sacarosa, y 2,38 mg de
benzoato de sodio por cada 1 ml de
suspensión reconstituida.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para suspensión oral.
Polvo blanco o casi blanco para preparar una suspensión oral blanca o
casi blanca con sabor a naranja tras
la reconstitución.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Diflucan está indicado en el tratamiento de las siguientes
infecciones fúngicas (ver sección 5.1).
Diflucan está indicado en adultos para el tratamiento de:

Meningitis criptocócica (ver sección 4.4).

Coccidioidomicosis (ver sección 4.4).

Candidiasis invasiva.

Candidiasis de las mucosas incluyendo las candidiasis orofaríngea y
esofágica, candiduria y
candidiasis mucocutánea crónica.

Candidiasis oral atrófica crónica (asociada al uso de prótesis
dentales) cuando la higiene dental o el
tratamiento tópico sean insuficientes.

Candidiasis vaginal, aguda o recurrente cuando la terapia local no sea
apropiada.

Balanitis por _Candida_ cuando la terapia local no sea apropiada.

Dermatomicosis, incluidas las producidas por _Tinea pedis_, _Tinea
corporis, Tinea cruris, Tinea _
_versicolor_ e infecciones dérmicas por _Candida_ cuando la terapia
sistémica esté indicada.

Tratamiento de la infección por_ Tinea unguinum_ (onicomicosis)
cuando el uso de otros agentes
antifúngicos no se considere apropiado.
Diflucan está