DIFFLAM SPRAY 0.15 %w/v Oromucosal Spray

Страна: Ирландия

Език: английски

Източник: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Активна съставка:

BENZYDAMINE HYDROCHLORIDE

Предлага се от:

Meda Health Sales Ireland Limited

АТС код:

A01AD02

INN (Международно Name):

BENZYDAMINE HYDROCHLORIDE

дозиране:

0.15 %w/v

Лекарствена форма:

Oromucosal Spray

Вид предписание :

Product not subject to medical prescription

Терапевтична област:

Other agents for local oral treatment

Статус Оторизация:

Authorised

Дата Оторизация:

2008-06-20

Листовка

Package leaflet: 
Information for the user 
DIFFLAM 
SPRAY 0.15% W/V, 
OROMUCOSAL SPRAY 
Benzydamine hydrochloride 

READ ALL OF
THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START TAKING THIS MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS IMPORTANT 
INFORMATION FOR YOU. 
Always use this medicine exactly as described
in this leaflet or as your doctor or pharmacist has told 
you. 
- 
Keep this leaflet. You may need to read it again. 
- 
If you have any further
questions, ask your doctor or pharmacist. 
- 
This medicine has been prescribed for you only. Do not pass
it on to others. It may harm 
them, even if their signs of illness are the same as yours. 
- 
If you get any side effects, talk to your doctor or
pharmacist. This includes any possible side 
effects not listed in this leaflet. 
- 
You must talk to a doctor if you do not feel better or
if you feel worse. 
The name of your medicine is Difflam spray 0.15% w/v,
oromucosal spray, which will be called 
Difflam spray throughout this leaflet. 
WHAT IS IN THIS LEAFLET: 
1.  What Difflam spray is and what it is used for 
2.  What you need to know before you use Difflam spray 
3.  How to use Difflam spray 
4.  Possible side effects  
5.  How to store Difflam spray 
6.  Contents of the pack and other information 

1.  WHAT DIFFLAM SPRAY IS AND WHAT IT IS USED FOR 
Difflam spray contains the active ingredient
benzydamine, which belongs to a group of medicines 
called local analgesics
and anti-inflammatories. Difflam spray is used
along with other treatments to 
relieve painful
inflammatory conditions of the mouth and throat. 

2.  WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU USE DIFFLAM SPRAY 
DO NOT USE DIFFLAM SPRAY: 
-if you are allergic to benzydamine or any of
the other ingredients of this medicine (listed in section 
6). An allergic reaction may

Данни за продукта

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Difflam Spray, 0.15% w/v, Oromucosal Spray
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each puff (175 microlitres) contains 262.5 micrograms of benzydamine hydrochloride (0.15% w/v).
Excipients: Each puff contains 0.17mg of Methyl parahydroxybenzoate (E218) and 14mg of Ethanol.
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Oromucosal spray.
Difflam Spray is a metered dose pump oromucosal spray solution.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
As an adjunct in the symptomatic relief of painful inflammatory conditions of the throat and mouth.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
FOR OROMUCOSAL ADMINISTRATION.
ADULTS AND ELDERLY: 4 to 8 puffs, 1½-3 hourly.
CHILDREN (6-12): 4 puffs, 1½-3 hourly.
CHILDREN UNDER 6: One puff to be administered per 4 kg body weight, up to a maximum of 4 puffs, 1½-3 hourly.
Because of the small amount of drug applied, elderly patients can receive the same dose as adults.
The spray should be directed onto the affected area. Uninterrupted treatment should not exceed seven days, except
under medical supervision.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Use in patient with a known hypersensitivity (eg bronchospasm, rhinitis, urticaria) to this product.
4.4 SPECIAL WARNINGS AND PRECAUTIONS FOR USE
Avoid contact with the eyes.
If the condition is aggravated or not improved use should cease.This medicinal product contains small amounts of
ethanol (alcohol), less than 100mg per puff.
This product also contains E218 which may cause allergic reactions (possibly delayed).
Methyl hydroxybenzoate and propyl hydroxybenzoate may cause allergic reactions (possibly delayed)
HEALTH PRODUCTS REGULATORY AUTHORITY
___________________________________________________________________________________________