Dicural 15 mg

Страна: Португалия

Език: португалски

Източник: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

Активна съставка:

Difloxacina

Предлага се от:

Zoetis Portugal, Lda

АТС код:

QJ01MA94

INN (Международно Name):

Difloxacina

Лекарствена форма:

Comprimido revestido

Начин на приложение:

Via oral

Вид предписание :

MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária

Терапевтична група:

Caninos

Терапевтична област:

Difloxacina

Каталог на резюме:

Intervalo de Segurança: não aplicável -; ; Blister(s) - 10 unidade(s) 51382 Revogado Não; Blister(s) - 20 unidade(s) 51382 Revogado Não; Blister(s) - 100 unidade(s) 51382 Revogado Não

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1
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
2
1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Dicural 100 mg/ml solução oral para galinhas e perus
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada ml contém:
SUBSTÂNCIA ACTIVA:
Difloxacina (sob a forma cloridrato)
100 mg
EXCIPIENTES:
Álcool benzílico
100 mg
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Solução oral transparente amarelada.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIES-ALVO
Galinhas (frangos e futuras reprodutoras)
Perus (perus jovens até 2 kg p.v.).
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
Em galinhas e perus:
O medicamento está indicado no tratamento de infecções
respiratórias crónicas
provocadas por estirpes sensíveis de
_Escherichia coli_
e
_Mycoplasma gallisepticum_
.
Em perus:
O medicamento está também indicado no tratamento de infecções
provocadas por
_Pasteurella multocida_
.
4.3
CONTRA-INDICAÇÕES
Uma vez que não foram efectuados estudos em aves clinicamente
claudicantes, o medicamento não
deve ser administrado em aves com osteoporose ou fraqueza nas patas.
4.4
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO
Não existem.
4.5
PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO
PRECAUÇÕES ESPECIAIS PARA UTILIZAÇÃO EM ANIMAIS
A excessiva dependência a um único grupo de antibióticos pode
resultar na indução de resistências
numa população bacteriana. É aconselhável reservar a utilização
de fluoroquinolonas para o
tratamento de situações clínicas que não tenham respondido
satisfatoriamente ou para as quais se prevê
uma resposta diminuta a outros grupos de antibióticos.
Devem tomar-se em consideração as políticas locais oficiais
relativas à utilização de antimicrobianos
quando se utilize o medicamento.
3
Sempre que possível, as fluorquinolonas devem ser utilizadas somente
quando baseado em testes de
sensibilidade.
A utilização do medicamento para além das instruções fornecidas
no RCM pode aumentar a
prevalência de bactérias resistentes às fluorquinolonas