Страна: Сърбия
Език: сръбски
Източник: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
diklofenak, Омепразол
PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD
M01AB55
diklofenak, omeprazol
75mg+20mg
kapsula sa modifikovanim oslobađanjem, tvrda
kapsula sa modifikovanim oslobađanjem, tvrda; 75mg+20mg; blister, 4x5kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
SWISS CAPS GMBH
JKL: 1162261
REGISTRACIJA
2018-10-19
1 od 10 UPUTSTVO ZA LEK DICLOPRAM ® KAPSULE SA MODIFIKOVANIM OSLOBAĐANJEM, TVRDE, 75 MG+20 MG INN: DIKLOFENAK,OMEPRAZOL PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Diclopram i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Diclopram 3. Kako se upotrebljava lek Diclopram 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Diclopram 6. Dodatne informacije 2 od 10 1. ŠTA JE LEK DICLOPRAM I ČEMU JE NAMENJEN Lek Diclopram sadrži dve aktivne supstance u jednoj kapsuli sa modifikovanim oslobađanjem, tvrdoj. Ove aktivne supstance su diklofenak-natrijum (75 mg) i omeprazol (20 mg). Diklofenak pripada grupi nesteroidnih antiinflamatornih lekova (NSAIL) i koristi se za ublažavanje bolova i zapaljenskih procesa u zglobovima. Omeprazol pripada grupi lekova koji se nazivaju „inhibitori protonske pumpe“, koji smanjuju stvaranje želudačne kiseline. Omeprazol smanjuje rizik od nastanka peptičkih ulkusa (čirevi želuca ili duodenuma) izazvanih primenom nesteroidnih antiinflamatornih lekova (NSAIL). Lek Diclopram Vam je propisan za terapiju simptoma poremećaja zglobova, kao što su osteoartritis, reumatoidni artritis ili ankilozirajući spondilitis. Osim toga, postoji rizik od pojave peptičkih ulkusa povezanih sa primenom NSAIL. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK DICLOPRAM LEK DICLOPRAM NE SMETE KORISTITI UKOLIKO: - ste alergični (preosetljivi) na diklofenak, omeprazol ili na bilo koji drugi sastojak leka Diclopram (videti odeljak 6). - ste imali alergijske reakci Прочетете целия документ
1 od 21 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA L. IME LEKA Diclopram ® , 75 mg+20 mg, kapsule sa modifikovanim oslobađanjem, tvrde INN: diklofenak, omeprazol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SADRŽAJ LEKA Jedna kapsula sa modifikovanim oslobađanjem, tvrda sadrži: diklofenak-natrijum 75 mg (_25 mg diklofenak-natrijuma u obliku gastrorezistentnih peleta i 50 mg diklofenak-natrijuma u obliku _ _peleta sa produženim oslobađanjem_) omeprazol 20 mg (_u obliku gastrorezistentnih peleta_). Za listu svih pomoćnih supstanci pogledati odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapsula sa modifikovanim oslobađanjem, tvrda. Dvodelne, tvrde, neprovidne, želatinske kapsule veličine 1, kapa kapsule je ružičaste boje i telo kapsule žute boje. Kapsule su punjene peletama bele do svetložute boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Diclopram je indikovan za simptomatsku terapiju reumatoidnog artritisa, osteoartritisa i ankilozirajućeg spondilitisa kod pacijenata kod kojih postoji rizik od pojave gastričnih i/ili duodenalnih ulkusa, povezanih sa primenom nesteroidnih antiinflamatornih lekova (NSAIL). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje kod odraslih Jedna kapsula dnevno. Ukoliko nije moguće kontrolisati simptome primenom jedne kapsule dnevno, potrebno je zameniti terapiju drugim lekom ili lekovima. Ne sme se uzimati više od jedne kapsule dnevno, jer bi to dovelo do predoziranja omeprazolom. Rizik od neželjenih reakcija se može svesti na minimum korišćenjem najmanje moguće efikasne terapijske doze u što kraćem vremenskom periodu (videti odeljak 4.4). 2 od 21 Terapiju treba nastaviti do postizanja pojedinačnih ciljeva u terapiji, procenjivati u redovnim intervalima i obustaviti ukoliko nema koristi od terapije. Način primene Za oralnu primenu. Progutati celu kapsulu sa dosta tečnosti, poželjno u vreme obroka. Posebne populacije _Pacijenti sa oslabljenom funkcijom bubrega_ Diklofenak se delimično izlučuje putem bubrega, tako da je rizik od pojave toksičnih reakcija veći kod pacijenata sa oslabljenom fu Прочетете целия документ