Diclofenaco 100 mg Tabletas de Liberacion Prolongada

Страна: Еквадор

Език: испански

Източник: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Активна съставка:

Cada Tableta Retard Contiene: Diclofenaco Sodico 100.000 mg

Предлага се от:

Genfar S.A. [CO] COLOMBIA

АТС код:

S01BC03TAL09201

Лекарствена форма:

Tableta de Liberacion Prolongada

Композиция:

Cada Tableta Retard Contiene: Diclofenaco Sodico 100.000 mg

Начин на приложение:

[003] Oral

Броя в опаковка:

Caja X 2 Blister X 10 Tabletas c/u + INSERTO Caja X 5 Blister X 10 Tabletas c/u + INSERTO

Клас:

Monofármaco

Вид предписание :

Bajo receta médica

Произведено от:

FAREVA VILLA RICA S.A.S

Каталог на резюме:

Descripcion forma farmaceutica: Tableta Retard Tabletas Circulares Biconvexas de Color Anaranjado; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2018-07-05 15:43:20 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. CAMBIO DE SOLICITANTE DE LABORATORIOS GENÉRICOS FARMACÉUTICOS ECUATORIANOS S.A. GENFAR-ECUADOR A SANOFI AVENTIS DEL ECUADOR S.A. 2. INCLUSIÓN DEL INSERTO EN TODAS LAS PRESENTACIONES COMERCIALES. 3. CAMBIO DE SUBPARTIDA ARANCELARIA A: 300490290000000000 4. CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO A JANNETH PRISCILA MENA LLERENA. 5. CORRECCIÓN EN LOS DATOS DEL FABRICANTE PRINCIPAL Y DEL TITULAR DE ACUERDO AL CERTIFICADO DE BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA. 2024-02-23 11:05:49 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: 1.- AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO Y MATERIALES (REF: 16856241202300000270P: CAMBIO DE SOLICITANTE) 1 PRODUCTO TERMINADO: NÚMERO DE LOTE FECHA DE ELABORACIÓN FECHA DE VENCIMIENTO CANTIDAD (DD/MM/AAAA) (DD/MM/AAAA) (UNIDADES) D00497C 21/2/2023 21/1/2025 12.265 D01152A 26/5/2023 26/4/2025 22.376,000 D01700A 1/8/2025 1/7/2025 29.265,000 2 MATERIALES: NOMBRE DEL MATERIAL DESCRIPCIÓN DEL MATERIAL CANTIDAD CAJAS PLEGADIZAS CJ DICLOFENACO 100MG 20TAB LIB PRO-EC 73.613 UNIDADES INSERTOS INS DICLOFENACO 100MG TAB LIB-EC_NOACK 73.613 UNIDADES ALUMINIOS ALUM 20? DICLOFENACO 100MG L/P X174MM-EC 50.000 G EQUIVALENTE 79.040 UNIDADES 2020-09-02 15:43:20 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR CAMBIO EN LA RAZÓN SOCIAL DEL LABORATORIO FABRICANTE DE GENFAR S.A. A FAREVA VILLA RICA S.A.S 2023-10-13 14:24:28 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: - CAMBIO DE SOLICITANTE DE: SANOFI - AVENTIS DEL ECUADOR S.A. A: GENFAR S.A.S. - CAMBIO DE RESPONSABLE TECNICA DE: JANNETH PRISCILA MENA LLERENA A: CATALINA NOEMI MORAN CAMPUZANO - ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS Y PROSPECTO 2016-03-31 15:43:20 -> RECUBRIMIENTO: AMARILLO NO.6 FD&C ALUMINIO LACA C.I. 15985... 0.010 MG, DIÓXIDO DE TITANIO... 1.763 MG, HIDROXIPROPIL METILCELULOSA (E-15)... 5.366 MG, ÓXIDO FÉRRICO MONOHIDRATADO... 0.035 MG, POLIETILENOGLICOL 1450... 1.837 MG, TALCO USP... 1.466 MG, (*) ALCOHOL ETÍLICO 96%... 66.000 MG, (*) AGUA PURIFICADA... 0.025 MG (*) SE EVAPORA DURANTE EL PROCESO. (**) COMPOSICIÓN DEL COMPRESS: LACTOSA MONOHIDRATO... 12.51 MG, CELULOSA MICROCRISTALINA TIPO 101... 2.57 MG, ALMIDÓN DE MAÍZ... 0.53 MG, POVIDONA K30... 0.39 MG 2019-01-04 15:43:20 -> ESTIMADO USUARIO SE PROCEDE CON LA EMISIÓN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR MODIFICACIÓN: AGOTAMIENTO DE STOCK DE LOS LOTES 7GC4191C, 8GC0014C, 8GC1051D Y 8GC2232D RELATIVOS A LA PRESENTACIÓN CAJA X 2 BLÍSTER X 10 TABLETAS C/U + INSERTO. CORRESPONDIENTE A LA SOLICITUD 16927662201800000263P. 2019-05-31 15:43:20 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: (NMED04) CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: CARLA AGUIRRE A: MARIA FERNANDA MINO GUERRERO. 2016-03-31 15:43:20 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR: 1.- ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO; 2.- ACTUALIZACIÓN FÓRMULA CUALI-CUANTITATIVA: CADA TABLETA RETARD CONTIENE: DICLOFENACO SÓDICO... 100.000 MG; NÚCLEO: (**) COMPRESS GENFAR... 16.000 MG, ESTEARATO DE MAGNESIO... 3.200 MG, LACTOSA MONOHIDRATO... 146.400 MG, HIDROXIPROPIL METILCELULOSA (K-100)... 48.000 MG, TALCO USP... 6.400 MG(*), ALCOHOL ETÍLICO 96%... 88.984 MG, (*) AGUA PURIFICADA... 21.192 MG. 2020-12-16 15:43:20 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS EXTRANJEROS POR MODIFICACIÓN: 1)AGOTAMIENTO DE STOCK POSTERIOR A LA APROBACIÓN DEL FABRICANTE FAREVA VILLA RICA S.A.S. A. AGOTAMIENTO DE PRODUCTO TERMINADO:0GC3722A, 0GC2660C, 0GC3006A, 9GC6144C, 0GC1697D, 9GC6144D, 0GC2660D B. AGOTAMIENTO DE MATERIALES: VR4026467, VR4023182, VR4023181 2019-05-31 15:43:20 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: (NMED04) CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: CARLA AGUIRRE A: MARIA FERNANDA MINO GUERRERO. 2015-04-27 15:43:20 -> ESTE CERTIFICADO ANULA EL NUMERO 21.509-07-97 DE FECHA 25 DE SEPTIEMBRE DEL 1997. 2008-11-17 15:43:20 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR RECTIFICACION EN EL NOMBRE DEL PRODUCTO. 2016-01-13 15:43:20 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR:ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN DE PRESCRIPCIÓN (IP) 2020-12-10 15:43:20 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS EXTRANJEROS POR NOTIFICACIÓN: 1. NMED17 ACTUALIZACIÓN DEL SISTEMA DE CODIFICACIÓN DE LOTE 2. NMED18 ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETA Y PROSPECTO POR CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL FABRICANTE A FAREVA VILLA RICA S.A.S. 2020-01-08 15:43:20 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1. NMED06 CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL PRODUCTO DIRECCIÓN: TRANSVERSAL 23 NO. 97-73, PISO 9. ED. CITY BUSINESS CIUDAD: BOGOTÁ TELÉFONO: 5716214400 2. NMED05 CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO DIRECCIÓN: CALLE: AV. SIMON BOLIVAR NUMERO: SN INTERSECCION: VIA A NAYON PARROQUIA: NAYÓN TELÉFONO: 025003020 3. NMED03 CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO, EN LOS SIGUIENTES CAMPOS DIRECCIÓN: CALLE: AV. SIMON BOLIVAR NUMERO: SN INTERSECCION: VIA A NAYON TELÉFONO: 025003020; Periodo vida util producto en meses: 24

Статус Оторизация:

VIGENTE

Дата Оторизация:

2005-04-27