Diclofenac Germed 10 mg/g Gel

Страна: Португалия

Език: португалски

Източник: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Активна съставка:

Diclofenac

Предлага се от:

Germed Farmacêutica, Lda.

АТС код:

M02AA15

INN (Международно Name):

Diclofenac

дозиране:

10 mg/g

Лекарствена форма:

Gel

Композиция:

Diclofenac, dietilamónio 11.6 mg/g

Начин на приложение:

Uso cutâneo

Броя в опаковка:

Bisnaga 1 unidade(s) - 150 g

Клас:

9.1.10 - Anti-inflamatórios não esteróides para uso tópico

Вид предписание :

MNSRM

Терапевтична група:

Genérico

Терапевтична област:

diclofenac

Терапевтични показания:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Каталог на резюме:

Número de Registo: 5661301 CNPEM: 50017705 CHNM: 10097970 Comercializado

Статус Оторизация:

Autorizado

Дата Оторизация:

2005-09-30

Листовка

APROVADO EM
23-10-2007
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO
Diclofenac Germed 10 mg/g Gel
Diclofenac
LEIA ATENTAMENTE ESTE FOLHETO ANTES DE TOMAR ESTE MEDICAMENTO.
CONSERVE ESTE FOLHETO. PODE TER NECESSIDADE DE O LER NOVAMENTE.
CASO TENHA DÚVIDAS, CONSULTE O SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO.
ESTE MEDICAMENTO FOI RECEITADO PARA SI. NÃO DEVE DÁ-LO A OUTROS: O
MEDICAMENTO
PODE SER-LHES PREJUDICIAL MESMO QUE APRESENTEM OS MESMOS SINTOMAS.
Composição
Cada grama de gel contém 11,60 mg de diclofenac dietilamónio que
corresponde a 10
mg de diclofenac
Forma farmacêutica e apresentação
Gel
Bisnaga de 40 g, 60 g e 100 g. É possível que não sejam
comercializadas todas as
apresentações.
O que é o Diclofenac Germed 10 mg/g Gel?
O diclofenac é um anti-inflamatório não esteróide para uso
tópico.
Categoria farmacoterapêutica
Grupo farmacoterapêutico: 9.1.10 Aparelho Locomotor –
Anti-inflamatórios não
esteróides - Anti-inflamatórios não esteróides para uso tópico
Código ATC: M02AA15
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
GERMED FARMACÊUTICA, Lda
Rua Alto do Montijo, nº 13, 1º, Portela de Carnaxide
2790-177 Carnaxide
APROVADO EM
23-10-2007
INFARMED
Portugal
Fabricante
Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Rua Henrique Paiva Couceiro, 29
2700-547 Amadora
INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS
Qual é o efeito do Diclofenac Germed 10 mg/g Gel?
Diclofenac Germed está indicado no tratamento da Inflamação
pós-traumática dos
tendões, ligamentos, músculos e articulações (devida por ex: a
entorses, luxações e
contusões); formas localizadas de reumatismo dos tecidos moles, (por
ex:
tendovaginite, bursite, síndroma ombro-mão e periartropatia) e
formas localizadas de
reumatismo degenerativo (por ex: osteoartrose das articulações
periféricas e da coluna
vertebral).
Contra-indicações
Não utilize Diclofenac Germed, sem consultar o seu médico assistente
em caso de:
Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer um dos
excipientes. Diclofenac
Germed está também contra-indicado

Данни за продукта

APROVADO EM
23-10-2007
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Diclofenac Germed 10 mg/g Gel
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada grama de gel contém 11,60 mg de diclofenac dietilamónio que
corresponde a 10
mg de diclofenac
Excipiente(s):
Propilenoglicol - 50 mg/g
Butil-hidroxitolueno (E321) - 0,05 mg/g
Álcool cetoestearílico - 20 mg/g
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Gel.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1. Indicações Terapêuticas
Diclofenac Germed está indicado no tratamento da Inflamação
pós-traumática dos
tendões, ligamentos, músculos e articulações (devida por ex: a
entorses, luxações e
contusões); formas localizadas de reumatismo dos tecidos moles, (por
ex:
tendovaginite, bursite, síndroma ombro-mão e periartropatia) e
formas localizadas de
reumatismo degenerativo (por ex: osteoartrose das articulações
periféricas e da coluna
vertebral).
4.2. Posologia e modo de administração
Adultos
APROVADO EM
23-10-2007
INFARMED
Diclofenac Germed deve ser aplicado na pele 3 ou 4 vezes por dia,
friccionando
levemente. A quantidade necessária depende das dimensões da zona
dolorosa (por ex:
2-4 g de Diclofenac Germed é suficiente para tratar uma área de
aproximadamente 400-
800 cm
2
). Devem lavar-se as mãos após a aplicação, excepto se forem estas
o local a
tratar. A duração do tratamento depende da indicação e da resposta
obtida. Recomenda-
se proceder a uma avaliação do tratamento decorridas 2 semanas.
Crianças
Não foram devidamente estabelecidas recomendações posológicas e
indicações para o
uso de Diclofenac Germed em crianças.
4.3 Contra-Indicações
Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer um dos
excipientes. Diclofenac
Germed está também contra-indicado nos doentes em que as crises de
asma, urticária ou
rinite aguda sejam precipitadas pelo ácido acetilsalicílico ou por
outros fármacos anti-
inflamatórios não esteróides.
4.4 Advertências e precauções especiais de ut