Dicipan 10 mg/g Gel

Страна: Португалия

Език: португалски

Източник: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Активна съставка:

Diclofenac

Предлага се от:

Phagecon - Serviços e Consultoria Farmacêutica, Lda.

АТС код:

M02AA15

INN (Международно Name):

Diclofenac

дозиране:

10 mg/g

Лекарствена форма:

Gel

Композиция:

Diclofenac sódico 10 mg

Начин на приложение:

Uso cutâneo

Броя в опаковка:

Bisnaga 1 unidade(s) - 60 g

Клас:

9.1.10 - Anti-inflamatórios não esteróides para uso tópico

Вид предписание :

MNSRM

Терапевтична група:

N/A

Терапевтична област:

diclofenac

Терапевтични показания:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Каталог на резюме:

Número de Registo: 5633235 CNPEM: 50008307 CHNM: 10043434 Não Comercializado

Статус Оторизация:

Autorizado

Дата Оторизация:

2015-01-14

Листовка

APROVADO EM
14-01-2015
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Dicipan 10 mg/g Gel
Diclofenac
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto,
ou de acordo com
as indicações do seu médico ou farmacêutico.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
-
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
-
Se não se sentir melhor ou piorar, tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1.
O que é Dicipan e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Dicipan
3.
Como utilizar Dicipan
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Dicipan
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Dicipan e para que é utilizado
Dicipan é um gel que contém diclofenac doseado a 10 mg/g.
O diclofenac é um derivado do ácido fenilacético. Leva à
inibição da atividade da
cicloxigenase, o que leva, por sua vez, à inibição da síntese das
prostaglandinas e outros
mediadores da inflamação.
O diclofenac atua como agente anti-inflamatório e analgésico no
tratamento de:
dores musculares ligeiras a moderadas
contusões
dores pós traumáticas.
2.
O que precisa saber antes de utilizar Dicipan
Não utilize Dicipan:
-
se tem alergia (hipersensibilidade) ao diclofenac ou a qualquer outro
componente
deste medicamento (indicados na secção 6);
-
se tem hipersensibilidade ao ácido acetilsalicílico ou a outros
anti-inflamatórios
não esteroides, que pode surgir sob a forma de asma, urticária ou
outras reações alérgicas.
APROVADO EM
14-01-2015
INFARMED
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Dicipan.
É importante que saiba que a ocorrência d

Данни за продукта

APROVADO EM
14-01-2015
INFARMED
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Dicipan, 10 mg/g, gel
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada
grama
de
gel
contém
10
mg
de
diclofenac
sódico
equivalente
a
10
mg
de
diclofenac.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada grama de gel contém 0,5 mg de propilparabeno, 0,5 mg de
metilparabeno e 80 mg
de propilenoglicol.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Gel.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1.
Indicações terapêuticas
Dicipan está indicado como agente anti-inflamatório e analgésico no
tratamento de:
- dores musculares ligeiras a moderadas
- contusões
- dores pós traumáticas.
4.2.
Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos: Aplicar camadas finas de Dicipan na área afetada, 3 a 4
vezes por dia de acordo
com a necessidade da situação (quantidade do tamanho de uma cereja
ou de uma noz) e
esfregar suavemente.
A duração do tratamento depende da indicação e da resposta do
paciente ao tratamento.
Recomenda-se que o tratamento seja avaliado duas semanas após o seu
início.
População pediátrica
Dicipan não é recomendado para crianças com idade inferior a 12
anos, pois não há
estudos que estabeleçam a segurança e eficácia neste grupo de
pacientes.
Doentes insuficientes hepáticos: Não é necessário ajuste da
posologia nestes doentes.
Doentes insuficientes renais: Dicipan está contraindicado neste grupo
de pacientes.
APROVADO EM
14-01-2015
INFARMED
Modo de administração
Após
aplicação
devem
lavar-se
as
mãos,
exceto
quando
são
estas
que
estão
sob
tratamento.
Dicipan pode ser utilizado como tratamento adicional à
administração oral de anti-
inflamatórios não esteroides.
4.3.
Contraindicações
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos
excipientes mencionados na
secção
6.1;
hipersensibilidade
ao
ácido
acetilsalicílico
ou
a
outros
fármacos
anti-
inflamatórios não esteroides, que pode surgir sob a forma de asma,
urticária ou outras
reações alérgicas.
4.4.
Advertências e precauções esp