DICARBOCALM

Страна: Румъния

Език: румънски

Източник: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Активна съставка:

COMBINATII

Предлага се от:

ZENTIVA S.A.

АТС код:

A02AD01

INN (Международно Name):

COMBINATII

Лекарствена форма:

COMPR. MAST.

Вид предписание :

OTC

Произведено от:

ZENTIVA SA

Терапевтична група:

ANTIACIDE COMBINATII SI COMPLEXE DE AL, CA SI MG

Листовка

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5715/2005/01-02 _Anexa 1 _
_ _PROSPECT
DICARBOCALM
Comprimate masticabile
COMPOZIŢIE
Un comprimat masticabil conţine carbonat de calciu 489 mg, carbonat
de magneziu 11 mg şi
trisilicat de magneziu 6 mg şi excipienţi: stearat de magneziu,
croscarmeloză sodică 900-1600 CP,
povidonă K 30, zahăr, talc, ulei de mentă.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ: combinaţii cu compuşi de aluminiu, calciu
şi magneziu.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al manifestărilor dureroase din afecţiunile
eso-gastro-duodenale care
evoluează cu hiperaciditate.
CONTRAINDICAŢII
Insuficienţă renală severă (datorită sărurilor de magneziu).
Hipercalcemie.
Litiază calcică.
PRECAUŢII
În cazul administrării la diabetici se va ţine cont de conţinutul
în zahăr.
Un comprimat masticabil conţine 717,4 mg zahăr.
INTERACŢIUNI
S-au raportat interacţiuni cu alte medicamente administrate oral. S-a
constatat o scădere a
absorbţiei digestive a medicamentelor administrate concomitent. De
aceea, se preferă administrarea
_Dicarbocalm _după o pauză de cel putin 2 ore de la administrarea
celorlalte medicamente.
Nu se recomandă asocierea cu chinidina, deoarece creşte
concentraţia plasmatică a chinidinei
şi riscul de supradozaj, prin scăderea excreţiei renale a
chinidinei (prin alcalinizarea urinii).
Se recomandă prudenţă în cazul asocierii cu_ _ indometacină,
difosfonaţi, digitalice, săruri de
fier, lincomicină, nitrofurantoină, dexametazonă (scade absorbţia
lor digestivă dacă se administrează
simultan cu antiacidele, de aceea se vor administra la distanţă
unele de altele).
ATENŢIONĂRI SPECIALE
_Sarcina şi alăptarea _
_Dicarbocalm_ se administrează în timpul sarcinii şi alăptării
după evaluarea atentă a raportului
beneficiu terapeutic matern/risc potenţial fetal.
_Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje _
_Dicarbocalm_ nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau
de a folosi utilaje.
2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza

Данни за продукта

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5715/2005/01-02_ Anexa 2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS
DICARBOCALM
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat masticabil conţine carbonat de calciu 489 mg, carbonat
de magneziu 11 mg
şi trisilicat de magneziu 6 mg.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate masticabile.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al manifestărilor dureroase din afecţiunile
eso-gastro-duodenale
care evoluează cu hiperaciditate.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza uzuală recomandată este de 3 - 4 comprimate masticabile _
Dicarbocalm _ pe zi,
administrate oral.
Comprimatele se sfărâmă sau se lasă să se dizolve în cavitatea
bucală.
Se administrează dupa masă sau în faza dureroasă.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Insuficienţă renală severă (datorită sărurilor de magneziu).
Hipercalcemie.
Litiază calcică.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE
În cazul administrării la diabetici se va ţine cont de conţinutul
în zahăr.
Un comprimat masticabil conţine 717,4 mg zahăr.
4.5 INTERACŢIUNI CU ALTE PRODUSE MEDICAMENTOASE, ALTE INTERACŢIUNI
S-au raportat interacţiuni cu alte medicamente administrate oral. S-a
constatat o scădere a
absorbţiei digestive a medicamentelor administrate concomitent. De
aceea, se preferă
administrarea _Dicarbocalm _după o pauză de cel putin 2 ore de la
administrarea celorlalte
medicamente.
Nu
se
recomandă
asocierea
cu
chinidina,
deoarece
creşte
concentraţia
plasmatică
a
chinidinei
şi
riscul
de
supradozaj,
prin
scăderea
excreţiei
renale
a
chinidinei
(prin
alcalinizarea urinii).
Se recomandă prudenţă în cazul asocierii cu_ _indometacină,
difosfonaţi, digitalice, săruri de
fier, lincomicină, nitrofurantoină, dexametazonă (scade absorbţia
lor digestivă dacă se
administrează simultan cu antiacidele, de aceea se vor administra la
distanţă unele de
altele).
2
4.6 SARCINA ŞI ALĂPTAREA
_Dicarboca