Diazepam-ratiopharm 10 mg/2 ml Injektionslösung

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Diazepam

Предлага се от:

ratiopharm GmbH (3087881)

АТС код:

N05BA01

INN (Международно Name):

diazepam

Лекарствена форма:

Injektionslösung

Композиция:

Teil 1 - Injektionslösung; Diazepam (00599) 10 Milligramm

Начин на приложение:

Injektion intravenös; Injektion intramuskulär

Статус Оторизация:

verlängert

Дата Оторизация:

1992-10-05

Листовка

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_DIAZEPAM-RATIOPHARM_
_®_
_ 10 MG/2 ML INJEKTIONSLÖSUNG _
Wirkstoff: Diazepam
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Diazepam-ratiopharm_
_®_
_ 10 mg/2 ml_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von
_Diazepam-ratiopharm_
_®_
_ 10 mg/2 ml_
beachten?
3.
Wie ist
_Diazepam-ratiopharm_
_®_
_ 10 mg/2 ml_
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Diazepam-ratiopharm_
_®_
_ 10 mg/2 ml_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _DIAZEPAM-RATIOPHARM_
_®_
_ 10 MG/2 ML_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_ _
_Diazepam-ratiopharm_
_®_
_ 10 mg/2 ml_
ist ein Arzneimittel gegen Angst- und Spannungszustände aus der
Gruppe der Benzodiazepine.
_DIAZEPAM-RATIOPHARM_
_®_
_ 10 MG/2 ML_ WIRD ANGEWENDET
-
zur Beruhigung und Vorbereitung (Prämedikation) vor chirurgischen und
diagnostischen
Eingriffen bzw. danach (postoperative Medikation).
-
zur Sofortbehandlung (akute klinische Intervention) bei akuten Angst-,
Spannungs- und
Erregungszuständen.
Hinweis:
Nicht alle Spannungs-, Erregungs- und Angstzustände bedürfen einer
medikamentösen Therapie.
Oftmals sind sie Ausdruck körperlicher oder seelischer Erkrankungen
und können durch andere
Maßnahmen oder durch eine Therapie der Grundkrankheit beeinf

Данни за продукта

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_DIAZEPAM-RATIOPHARM_
_®_
_ 10 MG/2 ML INJEKTIONSLÖSUNG _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Ampulle zu 2 ml Injektionslösung enthält 10 mg Diazepam.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält 210 mg Alkohol (Ethanol) pro Ampulle (2
ml), entsprechend 105 mg/ml,
Benzylalkohol (30 mg/2 ml), Benzoesäure (1 mg/ml), Natriumbenzoat (49
mg/ml), Propylenglycol
(400 mg/ml).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, farblose bis leicht grün-gelbliche Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Zur Prämedikation vor operativen oder diagnostischen Eingriffen (z.
B. Endoskopien u. ä.) und
postoperativen Medikation
-
Zur akuten klinischen Intervention bei akuten Angst-, Erregungs-,
Spannungs- und
Unruhezuständen
-
Status epilepticus
-
Zustände mit erhöhtem Muskeltonus
-
Tetanus
Hinweis:
Nicht alle Spannungs-, Erregungs- und Angstzustände bedürfen einer
medikamentösen Therapie.
Oftmals sind sie Ausdruck körperlicher oder seelischer Erkrankungen
und können durch andere
Maßnahmen oder durch eine Therapie der Grundkrankheit beeinflusst
werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung richtet sich nach der individuellen Reaktionslage, Alter
und Gewicht des Patienten
sowie Art und Schwere der Krankheit. Hierbei gilt der Grundsatz, die
Dosis so gering und die
Behandlungsdauer so kurz wie möglich zu halten.
Die Injektionslösung kann auch im Rahmen der Therapie bei Störungen
der enteralen Resorption
angezeigt sein, wenn mit oraler Anwendung kein Therapieerfolg zu
erzielen ist.
2
Im Allgemeinen können zwischen 1-4-mal täglich 1-2 ml
_Diazepam-ratiopharm_
_®_
_ 10 mg/2 ml _
_Injektionslösung_
(entsprechend 5-10 mg Diazepam) i.v. oder i.m. verabreicht werden.
Beim Auftreten
von Nebenwirkungen ist die Dosis vor wiederholter Anwendung zu
reduzieren (siehe Abschnitt 4.8).
Folgende Richtlinien für Einzeldosen werden