Страна: Нидерландия
Език: нидерландски
Източник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
DIAMORFINE 150 mg/stuk
Di-AcetylM B.V. Postbus 90424 1006 BK AMSTERDAM
N02AA01
DIAMORFINE 150 mg/stuk
Poeder voor inhalatiedamp
COFFEINE 0-WATER,
Inhalatie
Morphine
Hulpstoffen: COFFEINE 0-WATER;
2006-12-20
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER DIACETYLMORFINE 75 – 100 – 150 – 200 MG POEDER VOOR INHALATIEDAMP LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Diacetylmorfine en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie BELANGRIJKE MEDEDELING_: _Diacetylmorfine mag alleen onder toezicht door de gebruiker zelf worden toegediend in gespecialiseerde behandelcentra, die voor dat doel zijn goedgekeurd door het Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport. De behandelcentra zullen geschikte, schone faciliteiten ter beschikking stellen, evenals alle benodigdheden en medische hulp die nodig is voor het op veilige wijze toedienen van Diacetylmorfine poeder voor inhalatiedamp._ _ 1. WAT IS DIACETYLMORFINE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Diacetylmorfine is de medische naam voor heroïne en is bereid uit morfine. Het wordt gebruikt bij de behandeling van heroïneverslaving, samen met via de mond in te nemen methadon. Voorwaarden voor behandeling met Diacetylmorfine zijn dat: - u slecht functioneert en andere behandelingen geen resultaat hebben - u al lang aan heroïne verslaafd bent - u de heroïne (vrijwel) dagelijks gebruikt via inhalatie (‘roken’, ‘chinezen’) - u minstens één methadonprogramma regelmatig heeft bezocht, maar Прочетете целия документ
_Diacetylmorphine Base for inhalation _ _16 September 2014 _ _Di-AcetylM BV_ SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN DIACETYLMORFINE BASE POEDER VOOR INHALATIEDAMP 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Diacetylmorfine 75 mg, poeder voor inhalatiedamp Diacetylmorfine 100 mg, poeder voor inhalatiedamp Diacetylmorfine 150 mg, poeder voor inhalatiedamp Diacetylmorfine 200 mg, poeder voor inhalatiedamp 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Alle sterktes Diacetylmorfine poeder voor inhalatiedamp bevatten een mengsel van 750 mg/g diacetylmorfine base en 250 mg/g coffeïne anhydraat. Er zijn vier sterktes beschikbaar: Diacetylmorfine 75 mg Diacetylmorfine 100 mg Diacetylmorfine 150 mg Diacetylmorfine 200 mg 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor inhalatiedamp. Poeder in sachet. 4. KLINISCHE GEGEVENS Belangrijke mededeling: Diacetylmorfine mag alleen onder toezicht door de gebruiker zelf worden toegediend in gespecialiseerde behandelcentra, die voor dat doel zijn goedgekeurd door het Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport. De behandelcentra zullen geschikte, schone faciliteiten ter beschikking stellen, evenals alle benodigdheden en medische hulp die nodig is voor het op veilige wijze toedienen van Diacetylmorfine poeder voor inhalatiedamp. 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Diacetylmorfine poeder voor inhalatiedamp is geïndiceerd als toevoeging aan de behandeling van slecht functionerende, therapieresistente patiënten met een langdurige heroïne (diacetylmorfine)- verslaving (criteria: DSM IV-TR 304.00), die dit middel (bijna) dagelijks via inhalatie gebruiken, die niet gereageerd hebben op behandeling in tenminste één regelmatig bezocht methadon onderhoudsprogramma en die nog steeds worden behandeld met methadon. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Diacetylmorfine poeder voor inhalatiedamp dient toegepast te worden als een toevoeging aan de behandeling met oraal methadon (minimum dagdosis 30 mg) en kan tot 3 maal daags worden toegediend. _Diacetylmorphine Base for inhalation _ _16 September 2014 _ _Di-AcetylM Прочетете целия документ