Страна: Молдова
Език: румънски
Източник: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Dexketoprofenum
Rompharm Company SRL, SC
M01AE17
Dexketoprofenum
50 mg/2 ml
soluţie injectabilă / concentrat pentru soluţie perfuzabilă
2 ml N10
cu prescripție
Rompharm Company SRL, SC, România
2014-11-24
1 Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 21252 din 25.11.2014 Anexa 1 Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE DEXAROM SOLUŢIE INJECTABILĂ/CONCENTRAT PENTRU SOLUŢIE PERFUZABILĂ DENUMIREA COMERCIALĂ Dexarom DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE Dexketoprofenum COMPOZIŢIA 1 fiolă conţine: _substanţa activă:_ dexketoprofen 50 mg (sub formă de dexketoprofen trometamol)_ _ _excipienţi:_ alcool etilic 96%, clorură de sodiu, hidroxid de sodiu (sub forma de solutie 1M) până la pH = 7,4 ± 0,1, apa pentru injec ț ii până la 2,00 ml. _ _ FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă/concentrat pentru soluţie perfuzabilă. DESCRIEREA MEDICAMENTULUI Soluţie limpede, incoloră. GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC Antiinflamatoare şi antireumatice nesteroidiene, derivaţi de acid propionic, M01AE17. PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE _PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _ Dexketoprofen trometamol este sarea de trometamină a acidului S-(+)-2-(3- benzoilfenil) propionic, un medicament analgezic, antipiretic şi antiinflamator, din clasa medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene (M01AE). Mecanism de acţiune Mecanismul de acţiune al medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene este legat de reducerea sintezei de prostaglandine prin inhibarea căii ciclooxigenazei (COX-1 şi COX-2), astfel este inhibată transformarea acidului arahidonic în endoperoxizii ciclici, PGG2 şi PGH2, care produc prostaglandinele PGE1, PGE2, PGF2α şi PGD2 şi, de asemenea, prostaciclina PGI2 şi tromboxanii (TxA2 şi TxB2). În plus, inhibarea sintezei prostaglandinelor poate influenţa alţi mediatori ai inflamaţiei, cum sunt kininele, determinând o acţiune indirectă, care se adaugă acţiunii directe. Studiile clinice efectuate pe mai multe modele de durere au demonstrat activitate analgezică eficientă a dexketoprofenului trometamol. În studiile efectuate, debutul efectului analgezic a fost rapid, efectul analgezic maxim înregistrându-se în primele 45 de minute. Durata efectului an Прочетете целия документ