Desloratadin Apofri 5 mg Filmdragerad tablett

Страна: Швеция

Език: шведски

Източник: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Активна съставка:

desloratadin

Предлага се от:

Evolan Pharma AB

АТС код:

R06AX27

INN (Международно Name):

desloratadine

дозиране:

5 mg

Лекарствена форма:

Filmdragerad tablett

Композиция:

desloratadin 5 mg Aktiv substans

Клас:

Apotek

Вид предписание :

Vissa förpackningar receptbelagda

Терапевтична област:

Desloratadin

Каталог на резюме:

Förpacknings: Blister, 50 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 5 tabletter

Статус Оторизация:

Godkänd

Дата Оторизация:

2015-09-10

Листовка

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
DESLORATADIN APOFRI 5 MG
FILMDRAGERADE TABLETTER
Desloratadin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Desloratadin Apofri är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Desloratadin Apofri
3.
Hur du använder Desloratadin Apofri
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Desloratadin Apofri ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD DESLORATADIN APOFRI ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
VAD DESLORATADIN APOFRI ÄR
Desloratadin Apofri innehåller desloratadin som är ett antihistamin.
HUR DESLORATADIN APOFRI VERKAR
Desloratadin Apofri är ett antiallergiskt läkemedel som inte gör
dig dåsig. Det hjälper till att hålla dina
allergiska reaktioner och deras symtom under kontroll.
NÄR SKA DESLORATADIN APOFRI ANVÄNDAS
Desloratadin Apofri lindrar symtomen vid allergisk rinit (inflammation
i nässlemhinnan orsakad av
allergi, till exempel hösnuva eller allergi mot dammkvalster) hos
vuxna och ungdomar 12 år och äldre.
Dessa symtom omfattar nysningar, rinnande eller kliande näsa,
gomklåda och kliande, röda eller
vattniga ögon.
Desloratadin Apofri används också för att lindra symtom i samband
med urtikaria (en hudåkomma
orsakad av allergi). Dessa symtom omfattar klåda och nässelutslag.
Lindring av dessa symtom varar hela dagen och hjälper dig att
upprätthålla normala vardagssysslor
och normal sömn.
De

Данни за продукта

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Desloratadin Apofri 5 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller 5 mg desloratadin
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
Blå, rund, bikonvex, filmdragerad tablett med en diameter på 6,5 mm,
slät på båda sidor.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Desloratadin är avsett för vuxna och ungdomar 12 år och äldre för
lindring av symptom i samband
med:
-
allergisk rinit (se avsnitt 5.1)
-
urtikaria (se avsnitt 5.1)
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna och ungdomar (12 år och äldre):_
Rekommenderad dos av Desloratadin Apofri är en tablett en gång
dagligen.
Intermittent allergisk rinit (närvaro av symptom i mindre än 4 dagar
per vecka eller i mindre än
4 veckor) ska behandlas i enlighet med bedömningen av patientens
sjukdomshistoria och behandlingen
kan avbrytas efter att symptom har upphört och återupptas när de
återkommer.
Vid persisterande allergisk rinit (närvaro av symptom i 4 dagar eller
mer per vecka och i mer än 4
veckor) kan kontinuerlig behandling rekommenderas till patienterna
under de perioder de exponeras
för allergen.
Pediatrisk population
Det finns begränsad erfarenhet av effekten av desloratadin från
kliniska prövningar hos ungdomar
mellan 12 och 17 år (se avsnitt 4.8 och 5.1).
Säkerhet och effekt för desloratadin 5 mg filmdragerade tabletter
för barn under 12 år har inte
fastställts. Inga data finns tillgängliga.
Administreringssätt
Oral användning.
Dosen kan tas med eller utan mat.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
2
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1 eller mot
loratadin.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Vid allvarligt nedsatt njurfunktion ska desloratadin användas med
försiktighet (se avsnitt 5.2).
_Konvulsioner_
Desloratadin ska administreras med försiktighet hos patienter med
medicinsk eller familjär historia