Страна: Финландия
Език: фински
Източник: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Prednisolone
CEVA SANTÉ ANIMALE
QH02AB06
Prednisolone
20 mg
tabletti
Kaupan: 20 (VNR-numero: 418572), 100 (VNR-numero: 117248) Ei kaupan: 20, 100
Resepti: 20 Resepti: 100 Ei kaupan: 20, 100
Prednisoloni
Myyntilupa myönnetty
2016-12-22
1 PAKKAUSSELOSTE DERMIPRED VET 5 MG TABLETIT KOIRILLE DERMIPRED VET 10 MG TABLETIT KOIRILLE DERMIPRED VET 20 MG TABLETIT KOIRILLE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija: Ceva Santé Animale 10 avenue de la Ballastière 33500 Libourne Ranska Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Ceva Santé Animale Boulevard de la communication Zone Autoroutière 53950 Louverne Ranska 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Dermipred vet 5 mg tabletit koirille Dermipred vet 10 mg tabletit koirille Dermipred vet 20 mg tabletit koirille prednisoloni 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Dermipred vet 5 mg Yksi tabletti sisältää: VAIKUTTAVA AINE prednisoloni 5 mg Beige tai vaaleanruskea pitkänomainen tabletti, jossa on jakouurre toisella puolella. Tabletin voi jakaa kahteen yhtä suureen osaan. Dermipred vet 10 mg Yksi tabletti sisältää: VAIKUTTAVA AINE prednisoloni 10 mg Beige tai vaaleanruskea pyöreä tabletti, jossa on jakouurteet toisella puolella. Tabletin voi jakaa kahteen tai neljään yhtä suureen osaan. Dermipred vet 20 mg Yksi tabletti sisältää: 2 VAIKUTTAVA AINE prednisoloni 20 mg Beige tai vaaleanruskea pyöreä tabletti, jossa on jakouurteet toisella puolella. Tabletin voi jakaa kahteen tai neljään yhtä suureen osaan. 4. KÄYTTÖAIHEET Tulehduksellisen ja immuunivälitteisen ihottuman oireenmukaiseen hoitoon tai tukihoitoon koirilla. 5. VASTA-AIHEET Ei saa käyttää eläimille, joilla on - hoitamaton virus-, sieni- tai loisinfektio - sokeritauti - lisämunuaisten liikatoiminta (Cushingin oireyhtymä) - luukato - sydämen vajaatoiminta - vaikea munuaisten vajaatoiminta - sarveiskalvon haavaumia - ruuansulatuskanavan haavaumia - silmänpainetauti. Ei saa käyttää samanaikaisesti eläviä heikennettyjä taudinaiheuttajia sisältävien rokotteiden kanssa. Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle, muille kortikosteroideille tai apuaineille. Ks. myös kohdat Прочетете целия документ
1 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Dermipred vet 20 mg tabletit koirille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi tabletti sisältää: VAIKUTTAVA AINE prednisoloni 20,0 mg APUAINEET: Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti Beige tai vaaleanruskea pyöreä tabletti, jossa on jakouurteet toisella puolella. Tabletin voi jakaa kahteen tai neljään yhtä suureen osaan. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJI(T) Koira 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Tulehduksellisen ja immuunivälitteisen dermatiitin oireenmukaiseen hoitoon tai tukihoitoon koirilla. 4.3 VASTA-AIHEET Ei saa käyttää eläimille, joilla on - hoitamaton virus-, sieni- tai loisinfektio - diabetes mellitus - hyperadrenokortisismi (Cushingin oireyhtymä) - osteoporoosi - sydämen vajaatoiminta - vaikea munuaisten vajaatoiminta - sarveiskalvon haavaumia - ruuansulatuskanavan haavaumia - glaukooma. Ei saa käyttää samanaikaisesti eläviä heikennettyjä taudinaiheuttajia sisältävien rokotteiden kanssa. Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle, muille kortikosteroideille tai apuaineille. Ks. myös kohdat 4.7 ja 4.8. 4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Glukokortikoideja käytetään lieventämään kliinisiä oireita, ei varsinaisesti parantamaan sairautta. Hoito on yhdistettävä taustalla olevan sairauden hoitoon ja/tai ympäristöolosuhteiden muuttamiseen. 2 4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Bakteerien aiheuttamissa tulehduksissa valmistetta pitää käyttää yhdistettynä sopivaan antibakteeriseen hoitoon. Farmakologisesti vaikuttavat annokset voivat johtaa lisämunuaisten vajaatoimintaan. Tämä voi tulla esiin etenkin kortikosteroidihoidon päätyttyä. Lisämunuaisten vajaatoiminnan riskiä voidaan pienentää annostelemalla lääke joka toinen päivä, jos se on mahdollista. Annoksen pienentäminen ja lääkityksen lopettaminen pitää tehdä asteittain, jotta lisämunuaisten vajaatoiminnan kehittymis Прочетете целия документ