Страна: Гърция
Език: гръцки
Източник: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
ΕΣΤΑΡΑΔΙΟ ΗΗΜΙΗΥΔΡΑΤΕ
MEDA PHARMA GMBH & CO. KG, GERMANY
G03CA03
ESTRADIOL HEMIHYDRATE
50MCG/24HRS
ΔΙΑΔΕΡΜΙΚΟ ΕΜΠΛΑΣΤΡΟ
INEOF00486 - ESTRADIOL HEMIHYDRATE - 4.000000 MG
ΔΙΑΔΕΡΜΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
ESTRADIOL
2802227902017 - 01 - ΒΤx8 - 8.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY
Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)
Φ Υ Λ Λ Ο Ο Δ Η Γ Ι Ω Ν Γ Ι Α Τ Ο Χ Ρ Η Σ Τ Η DERMESTRIL ® ΑΥΤΟΚΌΛΛΗΤΟ ΣΎΣΤΗΜΑ ΓΙΑ ΔΙΑΔΕΡΜΙΚΉ ΧΟΡΉΓΗΣΗ. (ESTRADIOL) ΣΎΝΘΕΣΗ 1 DERMESTRIL 25 περιέχει στη δεξαμενή διαχύσεως : Estradiol hemihydrate 2 mg Εκδοχα : Acrylic copolymer (Durotak 326-1753), Acrylic copolymer (Durotak 280-2287), Lacquered polyethylene terephthalate (Lacquered Hostaphan RN 15) 1 DERMESTRIL 50 περιέχει στη δεξαμενή διαχύσεως : Estradiol hemihydrate 4 mg Εκδοχα : Acrylic copolymer (Durotak 326-1753), Acrylic copolymer (Durotak 280-2287), Lacquered polyethylene terephthalate (Lacquered Hostaphan RN 15) 1 DERMESTRIL 100 περιέχει στη δεξαμενή διαχύσεως : Estradiol hemihydrate 8 mg Εκδοχα : Acrylic copolymer (Durotak 326-1753), Acrylic copolymer (Durotak 280-2287), Lacquered polyethylene terephthalate (Lacquered Hostaphan RN 15) ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ Αυτοκόλλητο σύστημα για διαδερμική χορήγηση. ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ Κάθε αυτοκόλλητο διαδερμικό σύστημα περιέχει : DERMESTRIL 25 : Estradiol hemihydrate 2 mg. DERMESTRIL 50 : Estradiol hemihydrate 4 mg. DERMESTRIL 100 : Estradiol hemihydrate 8 mg. ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ Κάθε αυτοκόλλητο περιέχεται σε ερμητικά κλεισμένο φακελλάκι. Το κουτί Dermestril περιέχει 8 τέτοια φακελλάκια. ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ Ορμονικό υποκατάστατο. ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ ROTTAPHARM HEL Прочетете целия документ
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SPC) 1. EM ΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ: DERMESTRIL 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ: Estradiol Hemihydrate 25 mcg / 24 hrs, 50 mcg / 24 hrs, 100 mcg / 24 hrs 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ: Αυτοκόλλητο σύστημα για διαδερμική χορήγηση 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ: 4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ: ’’Θεραπεία υποκατάστασης με οιστρογόνα για τη διόρθωση της έλλειψής τους, καθώς και των συμπτωμάτων που σχετίζονται με αυτήν και που οφείλονται στη φυσική ή χειρουργικώς προκαλούμενη εμμηνόπαυση, όπως αγγειοκινητικά ενοχλήματα (π.χ. εξάψεις συνoδευόμενες από αίσθημα θερμότητας), διαταραχές του ύπνου, ενοχλήματα από το ουροποιογεννητικό σύστημα (π.χ. αιδιοκολπική ατροφία και ατροφική ουρηθρίτιδα), συνοδές μεταβολές της ψυχικής διάθεσης και προφύλαξη από ενδεχόμενη απώλεια οστικής μάζας σε άτομα υψηλού κινδύνου. Σε ασθενείς με άθικτη μήτρα συνιστάται όπως τα οιστρογόνα συμπληρώνονται με την περιοδική χορήγηση προγεστερινοειδών ’’. 4.2.ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ( ΓΙΑ ΕΝΉΛΙΚΕΣ, Прочетете целия документ