Страна: Европейски съюз
Език: малтийски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
cytarabine
Pacira Limited
L01BC01
cytarabine
Aġenti antineoplastiċi
Neoplażmi meningali
Trattament intrateka ta 'meninġite linfomatika. Fil-biċċa l-kbira tal-pazjenti tali trattament se jkun parti mill-pallies sintomatika tal-marda.
Revision: 15
Irtirat
2001-07-11
21 B. FULJETT TA’ TAGĦRIF 22 FULJETT TA’ TAG Ħ RIF: INFORMAZZJONI GĦA LL-UTENT DEPOCYTE 50 MG SUSPENSJONI GĦ ALL-INJEZZJONI Cytarabine AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TING Ħ ATA DIN IL-MEDI Ċ INA PERESS LI FIH INFORMAZZJONI IMPORTANTI GĦA LIK. − Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah. − Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib tiegħek. − Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara sezzjoni 4. F’DAN IL-FULJETT : 1. X’inhu DepoC yte u għalxiex jintuża 2. X’g ħandek tkun taf qabel ma tingħata DepoCyte 3. Kif jingħata DepoCyte 4. Effetti sekondarji possibbli 5. Kif taħżen DepoCyte 6. Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra 1. X’INHU DEPOCYTE U G Ħ ALXIEX JINTU Ż A DepoCyte jintuża għal kura tal-meninġite limfomatuża. Meninġite limfomatuża hi kundizzjoni fejn ċelluli tat-tumur ikunu invadew il-fluwidu jew il- membrani li jinsabu madwar il-moħħ u n-nerv qawwi li jgħaddi minn ġos-sinsla. DepoCyte jintuża fl-adulti biex joqtol iċ-ċelluli tat- tumur tal-lim foma. 2. X’ GĦANDEK TKUN TAF QABEL MA TI NGĦ ATA DEPOCYTE DEPOCYTE M’G Ħ ANDUX JIN GĦA TA − jekk int allerġiku għal cytarabine jew sustanzi oħra ta’ din il-mediċina (elenkati fis-sezzjoni 6). − jekk għandek infezzjoni tal-meninġi. TWISSIJIET U PREKAWZJONIJIET Effetti kollaterali newroloġiċi severi ġew irrapportati bl-użu ta’ DepoCyte. Is-sintomi kienu jinkludu effetti fuq is-sistema nervuża (e.g. konvulżjonijiet, uġigħ, tirżiħ jew tnemnim, agħma jew disturbi viżwali). It-tabib tiegħek ser jiċċekkja dawn is-sintomi regolarment. K un żgur li tieħu l-pilloli dexamethasone li inti ġejt preskritt skont l-istruzzjonijiet, peress li jnaqqsu r- riskju ta’ effetti mhux mixtieqa ta’DepoCyte. Jekk l-effetti kollaterali tiegħek imorru għall-agħar jew tinduna xi effetti kollaterali ġodda, għid lit- tabib tiegħek. MEDI Ċ INI OĦRA U DEPOCYTE J Прочетете целия документ
1 ANNESS I SOMMARJU TAL-KAR ATTERISTIĊI TAL-PRODOTT 2 1. ISEM IL-PRODOTT MEDI Ċ INALI DepoCyte 50 mg suspensjoni għall-injezzjoni 2. G Ħ AMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA Millilitru ta’ suspensjoni fih 10 mg cytarabine Kull kunjett ta’ 5 ml fih 50 mg ta’ cytarabine Għallista sħiħa ta’ eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1. 3. G Ħ AMLA FARM AĊE WTIKA Suspensjoni għall-injezzjoni Suspensjoni bajda għal offwajt. 4. TAG Ħ RIF KLINIKU 4.1 INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTI ĊI Trattament ġot-teka ta’ meninġite limfomatuża. Fil-biċċa l-kbira tal-pazjenti trattament bħal dan ikun parti m inn taffija sintomatika tal-marda. 4.2 PO Ż OLO Ġ IJA U METODU TA’ KIF GĦAN DU JI NGĦA TA DepoCyte għandu jingħata biss taħt is-superviżjoni ta’ tabib b’esperjenza fl-użu ta’ mediċini kimoterapewtiċi tal-kanċer. Pożoloġija _Popolazzjoni pedjatrika_ Is-sigurtà u effikaċja fit-tfal li għadhom m’għalqux it-18-il sena ma ġewx determinati s’issa (ara sezzjoni 5.1). Dejta disponibbli attwalment hi deskritta fis-sezzjoni 5.1 imma l-ebda rakkomandazzjoni dwar il- pożoloġija ma tista’ tingħata. DepoCyte mhux irrakkomandat għall-użu fi tfal u adoloxxenti sakemm aktar tagħrif ikun disponibbli _Adulti u l-anzjani_ Għat-trattament ta’ meninġite limfomatuża, id-doża għall-adulti hi ta’ 50 mg (kunjett wieħed) mogħti minn ġot-teka (t neħħija tal-lik widu mill-bażi tas-sinsla permezz ta’ labra tas-siringa jew intraventrikularment permezz tal-ħażna ta’ Ommaya) _. _ Il-kors tal-bidu, tal-konsolidazzjoni u tal- manteniment tat-terapija li jidher hawn taħt hu rakkomandat: Terapija tal-bidu: 50 mg mogħtija kull 14-il jum għal 2 dożi (ġimgħa 1 u 3). Terapija ta’ konsolidazzjoni: 50 mg mogħtija kull 14-il jum għal 3 dożi (ġimgħat 5, 7 u 9) segwiti minn doża addizzjonali ta’ 50 mg f’ġimgħa 13. Terapija ta’ manteniment: 50 mg mogħtija kull 28 jum għal 4 dożi (ġimgħat 17, 21, 25 u 29). 3 Metodu ta’ kif għandu jingħata DepoCyte għandu jingħata b’injezzjoni b Прочетете целия документ