Страна: Австрия
Език: немски
Източник: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
DONEPEZIL HYDROCHLORID
G.L. Pharma GmbH
N06DA02
DONEPEZIL HYDROCHLORIDE
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2012-07-03
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN DEMELAN 5 MG-SCHMELZTABLETTEN Wirkstoff: Donepezilhydrochlorid SIE UND IHRE BETREUUNGSPERSON SOLLTEN DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCHLESEN, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Demelan und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Demelan beachten? 3. Wie ist Demelan einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Demelan aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DEMELAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Demelan (Donepezilhydrochlorid) gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die man als Acetylcholinesterasehemmer bezeichnet. Donepezil erhöht die Konzentration einer Substanz im Gehirn, die Einfluss auf das Erinnerungsvermögen hat (Acetylcholin), indem es den Abbau von Acetylcholin verzögert. Es wird zur Behandlung der Anzeichen von Demenz bei Personen eingesetzt, bei denen eine leichte bis mittelschwere Alzheimer-Krankheit diagnostiziert wurde. Zu den Anzeichen zählen zunehmender Verlust des Erinnerungsvermögens, Verwirrtheit und Änderungen im Verhalten. Patienten mit Alzheimer-Krankheit finden es daher zunehmend schwierig, ihre normalen Alltagstätigkeiten zu verrichten. Demelan ist nur zur Anwendung bei erwachsenen Patienten bestimmt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DEMELAN BEACHTEN? DEMELAN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, Прочетете целия документ
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Demelan 5 mg-Schmelztabletten Demelan 10 mg-Schmelztabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Demelan 5 mg-Schmelztabletten 1 Schmelztablette enthält 5 mg Donepezilhydrochlorid entsprechend 4,56 mg Donepezil als freie Base. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat…………………..…….131,25 mg Aspartam (E 951)………………………..…........5,0 mg Demelan 10 mg-Schmelztabletten 1 Schmelztablette enthält 10 mg Donepezilhydrochlorid entsprechend 9,12 mg Donepezil als freie Base. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat…………………..…….262,5 mg Aspartam (E 951)……………………..…........10,0 mg Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Schmelztablette Demelan 5 mg-Schmelztabletten Weiße bis gebrochen weiße, runde, flache Tabletten mit abgeschrägten Kanten, mit der Prägung „5“ auf einer Seite und glatt auf der anderen Seite. Demelan 10 mg-Schmelztabletten Weiße bis gebrochen weiße, runde, flache Tabletten mit abgeschrägten Kanten, mit der Prägung „10“ auf einer Seite und glatt auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Demelan-Schmelztabletten sind indiziert zur symptomatischen Behandlung von leichter bis mittelschwerer Demenz vom Alzheimer-Typ. Demelan wird angewendet bei Erwachsenen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Erwachsene/ältere Patienten Die Behandlung wird mit 5 mg/Tag begonnen (einmal tägliche Gabe). Demelan ist am Abend unmittelbar vor dem Zubettgehen einzunehmen. Bei Schlafstörungen einschließlich abnormer Träume, Albträume oder Schlaflosigkeit (siehe Abschnitt 4.8) kann die morgendliche Einnahme von Demelan in Erwägung gezogen werden. Der Patient lässt die Tablette zuerst vollständig auf der Zunge zergehen und schluckt sie dann entweder mit oder ohne Wasser. Da die Tabletten zerbrechlich sind, sind sie unmittelbar nach Öffn Прочетете целия документ