DELIPID PLUS 20MG/10MG Tvrdá tobolka

Страна: Чехия

Език: чешки

Източник: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Активна съставка:

18964 ZINEČNATÁ SŮL ROSUVASTATINU; 16227 EZETIMIB

Предлага се от:

Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť Array

АТС код:

C10BA06

INN (Международно Name):

18964 ZINEČNATÁ SŮL ROSUVASTATINU; 16227 EZETIMIB

дозиране:

20MG/10MG

Лекарствена форма:

Tvrdá tobolka

Начин на приложение:

Perorální podání

Вид предписание :

Rx Array

Терапевтична област:

ROSUVASTATIN A EZETIMIB

Каталог на резюме:

Kód SÚKL: 0225239 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225236 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225237 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225235 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225240 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225241 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225238 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0197944 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0197948 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0197945 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0197943 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0197946 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0197947 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0197942 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Статус Оторизация:

R - registrovaný léčivý přípravek

Дата Оторизация:

2014-10-01

Листовка

Stránka 1 z 8
Sp. zn. sukls177240/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
I
NFORMACE PRO UŽIVATELE
DELIPID PLUS 10 MG/10 MG
TVRDÉ TOBOLKY
DELIPID PLUS 20 MG/10 MG
TVRDÉ TOBOLKY
rosuvastatin a ezetimib
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
−
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
−
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
−
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
−
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Delipid Plus a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Delipid Plus užívat
3.
Jak se Delipid Plus užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Delipid Plus uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE DELIPID PLUS A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Delipid Plus obsahuje dvě různé léčivé látky v jedné tobolce.
Jednou z léčivých látek je rosuvastatin,
který patří do skupiny tzv. statinů, druhou léčivou látkou je
ezetimib.
Delipid Plus je lék, který se používá ke snížení hladiny
celkového cholesterolu, „špatného“ cholesterolu
(LDL cholesterolu) a tukových látek nazývaných triglyceridy v
krvi. Navíc zvyšuje hladiny „dobrého“
cholesterolu (HDL cholesterolu). Tento lék působí na snížení
hladiny cholesterolu dvěma způsoby:
snižuje množství cholesterolu vstřebávaného v trávicím traktu
i cholesterolu vytvářeného Vaším tělem.
_ _
Vysoká hladina cholesterolu nemá u většiny lidí vliv na to, jak
se cítí, protože se nepr

Данни за продукта

Stránka 1 z 21
Sp. zn. sukls177240/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Delipid Plus 10 mg/10 mg tvrdé tobolky
Delipid Plus 20 mg/10 mg tvrdé tobolky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Delipid Plus 10 mg/10 mg tvrdé tobolky
Jedna tobolka obsahuje 10 mg rosuvastatinu (ve formě zinečnaté soli
rosuvastatinu) a 10 mg ezetimibu.
_ _
Delipid Plus 20 mg/10 mg tvrdé tobolky
Jedna tobolka obsahuje 20 mg rosuvastatinu (ve formě zinečnaté soli
rosuvastatinu) a 10 mg ezetimibu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tvrdá tobolka.
Delipid Plus 10 mg/10 mg: neoznačené samouzavírací tvrdé
želatinové tobolky typu Coni Snap,
velikost 0, se žlutým víčkem a žlutým tělem, naplněné dvěma
tabletami: jedna tableta obsahující 10 mg
ezetimibu je bílá nebo téměř bílá kulatá plochá tableta se
zkosenými hranami se stylizovaným znakem
E na jedné straně a kódem 612 na druhé straně; druhá tableta
obsahující 10 mg rosuvastatinu je bílá nebo
téměř bílá kulatá tableta s označením
na jedné straně a bez označení na druhé straně. Délka tobolky
je asi 21,7 mm (±0,5 mm).
Delipid Plus 20 mg/10 mg: neoznačené samouzavírací tvrdé
želatinové tobolky typu Coni Snap,
velikost 0, s víčkem karamelové barvy a žlutým tělem, naplněné
dvěma tabletami: jedna tableta
obsahující 10 mg ezetimibu je bílá nebo téměř bílá kulatá
plochá tableta se zkosenými hranami se
stylizovaným znakem E na jedné straně a kódem 612 na druhé
straně; druhá tableta obsahující 20 mg
rosuvastatinu je bílá nebo téměř bílá kulatá tableta s
označením
na jedné straně a bez označení na
druhé straně. Délka tobolky je asi 21,7 mm (±0,5 mm).
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
_Primární hypercholesterolemie_
_ _
Delipid Plus je indikován jako přídatný prostředek k dietě při
léčbě primární hypercholesterolemie jako
substituční léčba u dospělých pacientů náležitě léčených
jednotlivými lé