Страна: Чехия
Език: чешки
Източник: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
18964 ZINEČNATÁ SŮL ROSUVASTATINU; 16227 EZETIMIB
Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť Array
C10BA06
18964 ZINEČNATÁ SŮL ROSUVASTATINU; 16227 EZETIMIB
10MG/10MG
Tvrdá tobolka
Perorální podání
Rx Array
ROSUVASTATIN A EZETIMIB
Kód SÚKL: 0225232 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225230 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225234 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225233 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225228 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225229 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225231 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0197938 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0197940 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0197936 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0197937 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0197941 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0197935 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0197939 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2014-10-01
Stránka 1 z 8 Sp. zn. sukls177240/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: I NFORMACE PRO UŽIVATELE DELIPID PLUS 10 MG/10 MG TVRDÉ TOBOLKY DELIPID PLUS 20 MG/10 MG TVRDÉ TOBOLKY rosuvastatin a ezetimib PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. − Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. − Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. − Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. − Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Delipid Plus a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Delipid Plus užívat 3. Jak se Delipid Plus užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Delipid Plus uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE DELIPID PLUS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Delipid Plus obsahuje dvě různé léčivé látky v jedné tobolce. Jednou z léčivých látek je rosuvastatin, který patří do skupiny tzv. statinů, druhou léčivou látkou je ezetimib. Delipid Plus je lék, který se používá ke snížení hladiny celkového cholesterolu, „špatného“ cholesterolu (LDL cholesterolu) a tukových látek nazývaných triglyceridy v krvi. Navíc zvyšuje hladiny „dobrého“ cholesterolu (HDL cholesterolu). Tento lék působí na snížení hladiny cholesterolu dvěma způsoby: snižuje množství cholesterolu vstřebávaného v trávicím traktu i cholesterolu vytvářeného Vaším tělem. _ _ Vysoká hladina cholesterolu nemá u většiny lidí vliv na to, jak se cítí, protože se nepr Прочетете целия документ
Stránka 1 z 21 Sp. zn. sukls177240/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Delipid Plus 10 mg/10 mg tvrdé tobolky Delipid Plus 20 mg/10 mg tvrdé tobolky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Delipid Plus 10 mg/10 mg tvrdé tobolky Jedna tobolka obsahuje 10 mg rosuvastatinu (ve formě zinečnaté soli rosuvastatinu) a 10 mg ezetimibu. _ _ Delipid Plus 20 mg/10 mg tvrdé tobolky Jedna tobolka obsahuje 20 mg rosuvastatinu (ve formě zinečnaté soli rosuvastatinu) a 10 mg ezetimibu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tvrdá tobolka. Delipid Plus 10 mg/10 mg: neoznačené samouzavírací tvrdé želatinové tobolky typu Coni Snap, velikost 0, se žlutým víčkem a žlutým tělem, naplněné dvěma tabletami: jedna tableta obsahující 10 mg ezetimibu je bílá nebo téměř bílá kulatá plochá tableta se zkosenými hranami se stylizovaným znakem E na jedné straně a kódem 612 na druhé straně; druhá tableta obsahující 10 mg rosuvastatinu je bílá nebo téměř bílá kulatá tableta s označením na jedné straně a bez označení na druhé straně. Délka tobolky je asi 21,7 mm (±0,5 mm). Delipid Plus 20 mg/10 mg: neoznačené samouzavírací tvrdé želatinové tobolky typu Coni Snap, velikost 0, s víčkem karamelové barvy a žlutým tělem, naplněné dvěma tabletami: jedna tableta obsahující 10 mg ezetimibu je bílá nebo téměř bílá kulatá plochá tableta se zkosenými hranami se stylizovaným znakem E na jedné straně a kódem 612 na druhé straně; druhá tableta obsahující 20 mg rosuvastatinu je bílá nebo téměř bílá kulatá tableta s označením na jedné straně a bez označení na druhé straně. Délka tobolky je asi 21,7 mm (±0,5 mm). 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE _Primární hypercholesterolemie_ _ _ Delipid Plus je indikován jako přídatný prostředek k dietě při léčbě primární hypercholesterolemie jako substituční léčba u dospělých pacientů náležitě léčených jednotlivými lé Прочетете целия документ