Delarit 300 mg Kapsel, hård

Страна: Швеция

Език: шведски

Източник: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Активна съставка:

gabapentin

Предлага се от:

Holsten Pharma GmbH

АТС код:

N02BF01

INN (Международно Name):

gabapentin

дозиране:

300 mg

Лекарствена форма:

Kapsel, hård

Композиция:

laktosmonohydrat Hjälpämne; gabapentin 300 mg Aktiv substans

Клас:

Apotek

Вид предписание :

Receptbelagt

Терапевтична област:

Gabapentin

Каталог на резюме:

Förpacknings: Blister, 50 kapslar; Blister, 100 kapslar; Burk, 100 kapslar

Статус Оторизация:

Godkänd

Дата Оторизация:

2004-02-20

Листовка

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
DELARIT 100 MG, 300 MG, 400 MG HÅRDA KAPSLAR
gabapentin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Delarit är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Delarit
3.
Hur du tar Delarit
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Delarit ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD DELARIT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Delarit används för behandling av epilepsi och perifer neuropatisk
smärta (långvarig smärta som
orsakats av nervskada).
Den aktiva substansen i Delarit är gabapentin.
Delarit används för att behandla
-
Olika former av epilepsi (anfall som i början är begränsade till
vissa delar av hjärnan, med eller
utan spridning till andra delar av hjärnan). Läkaren som behandlar
dig eller ditt barn på 6 år och
äldre kommer att ordinera Delarit för att behandla epilepsi om den
nuvarande behandlingen inte
ger tillräcklig effekt. Du eller ditt barn som är 6 år och äldre
ska ta Delarit som tillägg till den
nuvarande behandlingen, såvida inte din läkare har sagt något
annat. Delarit kan också användas
som enda läkemedel till vuxna och barn från 12 år.
-
Perifer neuropatisk smärta (långvarig smärta orsakad av nervskada).
Ett flertal olika sjukdomar
kan orsaka perifer neuropatisk smärta (förekommer främst i benen
och/eller armarna), såsom
diabetes eller bältros. Smärtan kan beskrivas som en varm,
brännande, bultande, blixtr

Данни за продукта

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Gabapentin Takeda 100 mg, hårda kapslar
Gabapentin Takeda 300 mg, hårda kapslar
Gabapentin Takeda 400 mg, hårda kapslar
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En kapsel innehåller 100 mg, 300 mg eller 400 mg gabapentin.
Hjälpämne med känd effekt: laktosmonohydrat
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Hård kapsel
Gabapentin Takeda 100 mg: vita och omärkta kapslar
Gabapentin Takeda 300 mg: gula och omärkta kapslar
Gabapentin Takeda 400 mg: orange och omärkta kapslar
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Tilläggsbehandling vid partiella epileptiska anfall, med eller utan
sekundär generalisering, som inte
kan kontrolleras tillfredsställande med gängse behandling.
Behandling av smärtsam diabetesneuropati
och postherpetisk neuralgi.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Dosen bestäms av behandlande läkare beroende på individuell
tolerans och effekt. För en individuellt
anpassad dos tillhandahålls Gabapentin Takeda kapslar i styrkorna 100
mg, 300 mg och 400 mg.
Epilepsi
Effektiv dos av gabapentin är 900-3600 mg per dag.
2
_Vuxna och ungdomar (från 12 års ålder)_
Behandlingen inleds med Gabapentin Takeda kapslar 300 mg. Titrering
till en effektiv dos kan göras
snabbt under ett par dagar genom administrering av 300 mg en gång på
dag 1, 300 mg två gånger på
dag 2 och 300 mg tre gånger på dag 3, enligt följande:
Morgondos
Lunchdos
Kvällsdos
Dag 1 (300 mg
gabapentin/dag)
-
-
300 mg gabapentin
Dag 2 (600 mg
gabapentin/dag)
300 mg gabapentin
-
300 mg gabapentin
Dag 3 (900 mg
gabapentin/dag)
300 mg gabapentin
300 mg gabapentin
300 mg gabapentin
Alternativt rekommenderas en initial dos på 300 mg gabapentin tre
gånger dagligen (motsvarande
900 mg gabapentin per dag).
Därefter kan dosen ökas till 1200 mg dagligen, fördelad på tre
dostillfällen, och om nödvändigt kan
ytterligare titrering göras genom att lägga till 300 mg dagligen upp
till en maxdos av 3600 mg per dag,
fö