Страна: Сърбия
Език: сръбски
Източник: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
дексаметазон
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
H02AB02
deksametazon
8mg/2mL
rastvor za injekciju/infuziju
rastvor za injekciju/infuziju; 8mg/2mL; ampula, 5x2mL
Z
Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi
KRKA D.D., NOVO MESTO
JKL: 0047163
REGISTRACIJA
2021-01-27
1 od 15 UPUTSTVO ZA LEK DEKSAMETAZON KRKA, 4 MG/ ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU DEKSAMETAZON KRKA, 8 MG/2 ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU deksametazon PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Deksametazon Krka i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Deksametazon Krka 3. Kako se uzima lek Deksametazon Krka 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Deksametazon Krka 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 15 1. ŠTA JE LEK DEKSAMETAZON KRKA I ČEMU JE NAMENJEN LEK DEKSAMETAZON KRKA JE SINTETSKI GLUKOKORTIKOSTEROID (hormon nadbubrežne žlezde) koji utiče na metabolizam, elektrolitni balans i funkcije tkiva. LEK DEKSAMETAZON KRKA SE KORISTI KOD Bolesti koje zahtevaju lečenje glukokortikosteroidima. Ovo obuhvata, u zavisnosti od vrste i težine kliničke slike: SISTEMSKA PRIMENA - Edem mozga kod tumora mozga, neurohirurških operacija, apscesa mozga, bakterijskog meningitisa (npr. tuberkuloza, tifusna groznica, bruceloza) - Stanja šoka posle teških povreda, za preventivno lečenje šoka pluća - Težak akutni napad astme - Početno lečenje teških akutnih izraženih kožnih bolesti kao što su eksfolijativni dermatitis, pemfigus vulgaris, akutni ekcem - Inicijalno lečenje sistemskih reumatskih bolesti (reumatske bolesti koje mogu zahvatiti unutrašnje organe) kao što je sistemski eritemski lupus - Aktivna reumatska zapaljenja zglobova (reumatoidni artritis) sa teškim progresivnim tokom, na primer oblici koji vode ka brzoj destrukciji zglobova i/ili kada su Прочетете целия документ
1 od 12 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Deksametazon Krka, 4 mg/ mL, rastvor za injekciju/infuziju Deksametazon Krka, 8 mg/2 mL, rastvor za injekciju/infuziju INN: deksametazon 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora za injekciju/infuziju sadrži 4 mg deksametazon fosfata u obliku deksametazon natrijum fosfata. 2 mL rastvora za injekciju/infuziju sadrži 8 mg deksametazon fosfata u obliku deksametazon natrijum fosfata. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: - 1 mL rastvora za injekciju/infuziju sadrži otprilike 3 mg natrijuma. - 2 mL rastvora za injekciju/infuziju sadrži otprilike 6 mg natrijuma. Za kompletnu listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju/infuziju. Rastvor za injekciju/infuziju je bistar, bezbojan do svetlo žut, praktično bez čestica. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE SISTEMSKA PRIMENA: - Cerebralni edem uzrokovan tumorom mozga, neurolohirurškom intervencijom, cerebralnim apscesom, bakterijskim meningitisom (npr. tuberkuloza, tifusna groznica, bruceloza) - Politraumatski šok / prevencija posttraumatskog šoka pluća - Težak akutni napad astme - Inicijalna parenteralna terapija ekstenzivnih, akutnih, teških oblika kožnih bolesti, kao što su eksfolijativni dermatitis,_ pemphigus vulgaris_, akutni ekcemi - Inicijalna parenteralna terapija autoimunih bolesti, kao što je sistemski eritemski lupus (naročito visceralnih oblika) - Aktivni reumatoidni artritis sa teškim progresivnim tokom, na primer rapidne destruktivne forme i/ili ekstraartikularne manifestacije - Palijativna terapija malignih bolesti - Profilaksa i lečenje postoperativne emeze ili emeze uzrokovane citostaticima, kao deo antiemetičkog režima. LOKALNA PRIMENA: - Intraartikularne injekcije: perzistentno zapaljenje jednog ili manjeg broja zglobova nakon opšteg lečenja hroničnih zapaljenskih oboljenja zglobova, aktiviranog osteoartritisa, akutnih oblika humeroskapularne periartropatije 2 od 12 - Infiltraciona terapija (samo ukoliko je s Прочетете целия документ