DEFLAZACORT SUN 30 mg COMPRIMIDOS EFG

Страна: Испания

Език: испански

Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активна съставка:

DEFLAZACORT

Предлага се от:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (EUROPE) B.V.

АТС код:

H02AB13

INN (Международно Name):

DEFLAZACORT

дозиране:

30 mg

Лекарствена форма:

COMPRIMIDO

Композиция:

DEFLAZACORT 30 mg

Начин на приложение:

VÍA ORAL

Вид предписание :

con receta

Терапевтична област:

Deflazacort

Каталог на резюме:

DEFLAZACORT RANBAXY 30 mg COMPRIMIDOS EFG, 10 comprimidos Autorizado 16/02/2010 Comercializado

Статус Оторизация:

Autorizado

Дата Оторизация:

2010-02-16

Листовка

1 de 8
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DEFLAZACORT SUN 30 MG COMPRIMIDOS EFG
deflazacort
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Deflazacort SUN 30 mg y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar atomar Deflazacort SUN 30 mg
3. Cómo tomar Deflazacort SUN 30 mg
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Deflazacort SUN
30 mg
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DEFLAZACORT SUN 30 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Deflazacort SUN 30 mg es un medicamento perteneciente a un grupo de
medicamentos conocidos como
corticosteroides, que tiene propiedades antiimflamatorias y
antialérgicas.
Deflazacort SUN 30 mg está indicado para el tratamiento de:

Enfermedades reumáticas y del colágeno: tales como artritis
reumatoide, artritis psoriásica y lupus
eritematoso sistémico.

Enfermedades de la piel: tales como pénfigo, dermatits exfoliativas
generalizadas y psoriasis grave.

Enfermedades alérgicas: asma bronquial que no responde al tratamiento
convencional.

Enfermedades
pulmonares:
sarcoidosis,
neumoconiosis
por
polvo
orgánico,
fibrosis
pulmonar
idiopática.

Enfermedades oculares: coroiditis, coriorretinitis, iritis e
iridociclitis

Enfermedades de la sangre: trombocitopenia idiopática, anemias
hemolíticas y tratamiento paliativo
de leucemias y linfomas.

Enfermedades gastrointestinales y hepáticas: colitis ulcerosa,
enfermedad de Crohn y hepatitis
crónica acti

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Deflazacort SUN 30 mg Comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Deflazacort SUN 30 mg comprimidos: cada comprimido contiene 30 mg de
deflazacort.
Excipientes: cada comprimido contiene 235,5 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
Deflazacort SUN 30 mg comprimidos: comprimidos redondos no
recubiertos, blancos, con una cruz
grabada en una cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
ENFERMEDADES REUMÁTICAS Y DEL COLÁGENO: tratamiento de las
agudizaciones y/o terapia de mantenimiento
de la artritis reumatoide y de la artritis psoriásica cuando se han
mostrado ineficaces los tratamientos
conservadores;
polimialgia
reumática;
fiebre
reumática
aguda;
lupus
eritematoso
sistémico;
dermatomiositis grave; periarteritis nudosa; arteritis craneal y
granulomatosis de Wegener.
ENFERMEDADES DERMATOLÓGICAS: pénfigo penfigoide bulloso, dermatitis
exfoliativas generalizadas, eritema
severo multiforme, eritema nudoso y psoriasis grave.
ENFERMEDADES ALÉRGICAS: Asma bronquial refractario a la terapia
convencional.
ENFERMEDADES
PULMONARES:
sarcoidosis
con
afección
pulmonar,
alveolitis
alérgica
extrínseca
(neumoconiosis por polvo orgánico), neumonía intersticial
descamativa (fibrosis pulmonar idiopática).
PATOLOGÍA OCULAR: coroiditis, coriorretinitis, iritis e
iridociclitis.
ENFERMEDADES HEMATOLÓGICAS: trombocitopenia idiopática, anemias
hemolíticas y tratamiento paliativo de
leucemias y linfomas.
PATOLOGÍA GASTROINTESTINAL Y HEPÁTICA: colitis ulcerosa, enfermedad
de Crohn y hepatitis crónica activa.
ENFERMEDADES RENALES: síndrome nefrótico.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis inicial en el adulto puede variar entre 6 y 90 mg/día y en
el niño entre 0,25 y 1,5 mg/Kg,
dependiendo de la gravedad de la enfermedad a tratar y de la
evolución de la misma. Tal dosis inicial
deberá mantenerse o modificarse a fin de obtener una respuesta