DDAVP DESMOPRESSIN

Страна: Ирландия

Език: английски

Източник: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Активна съставка:

DESMOPRESSIN ACETATE

Предлага се от:

Ferring Ireland Ltd

дозиране:

0.2 Milligram

Лекарствена форма:

Tablets

Дата Оторизация:

1999-02-10

Данни за продукта

IRISH MEDICINES BOARD ACTS 1995 AND 2006
MEDICINAL PRODUCTS(CONTROL OF PLACING ON THE MARKET)REGULATIONS,2007
(S.I. NO.540 OF 2007)
PA1009/001/004
Case No: 2055991
The Irish Medicines Board in exercise of the powers conferred on it by the above mentioned Regulations hereby grants to
FERRING IRELAND LTD
UNITED DRUG HOUSE, MAGNA DRIVE, MAGNA BUSINESS PARK, CITYWEST ROAD, DUBLIN 24, IRELAND
an authorisation, subject to the provisions of the said Regulations, in respect of the product
DDAVP/DESMOPRESSIN 0.2 MG TABLETS
The particulars of which are set out in Part I and Part II of the attached Schedule. The authorisation is also subject to the general conditions as
may be specified in the said Regulations as listed on the reverse of this document.
This authorisation, unless previously revoked, shall continue in force from 10/02/2009.
Signed on behalf of the Irish Medicines Board this
________________
A person authorised in that behalf by the said Board.
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 28/10/2009_
_CRN 2055991_
_page number: 1_
PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
DDAVP/Desmopressin 0.2 mg Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains desmopressin acetate 0.2 mg equivalent to desmopressin 178 micrograms.
Excipients: Contains 123.7mg lactose monohydrate.
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Tablets
White, round convex tablet, with a score line on one face and “0.2” on the reverse.
The scoreline is only to facilitate breaking for ease of swallowing and not to divide into equal doses.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Central diab