DAXMELIQ 3.0mg/0.02 mg TABLETA RECUBIERTA

Страна: Перу

Език: испански

Източник: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Предлага се от:

BONAPHARM S.A.C.

АТС код:

G03AA12

Лекарствена форма:

TABLETA RECUBIERTA

Композиция:

POR TABLETA

Начин на приложение:

ORAL

Броя в опаковка:

Caja de cartón x 28 tabletas recubiertas (24 tabletas activas de color rosado + 4 tabletas placebo de color blanco) en envase bl

Вид предписание :

Con receta médica

Произведено от:

PAR LABORATORIES; INDIA

Терапевтична група:

Drospirenona y estrógeno

Каталог на резюме:

Presentación: Caja de cartón x 28 tabletas recubiertas (24 tabletas activas de color rosado + 4 tabletas placebo de color blanco) en envase blíster de aluminio /PVC incoloro.

Статус Оторизация:

VIGENTE

Дата Оторизация:

2023-03-05

Данни за продукта

FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Daxmeliq 3.0 mg/ 0.02 mg Tabletas Recubiertas.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_24 tabletas recubiertas de color rosado claro (tabletas con principio
activo): _
Cada tableta recubierta contiene 3 mg de drospirenona y 0,02 mg de
etinilestradiol.
Excipientes
con
efecto
conocido:
Cada
tableta
recubierta
contiene
50.38
mg
de
lactosa
monohidrato.
_4 tabletas recubiertas de placebo (inactivos) de color blanco: _
Esta tableta no contiene principios activos.
Excipientes
con
efecto
conocido:
Cada
tableta
recubierta
contiene
47.0
mg
de
lactosa
monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Tabletas recubiertas.
La tableta recubierta activa es de color rosado claro, biconvexas, de
forma circular, planas.
La tableta recubierta placebo es de color blanco, biconvexas, de forma
circular.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anticoncepción oral.
La decisión de prescribir Daxmeliq 3.0 mg/ 0.02 mg debe tener en
cuenta los factores de riesgo
actuales de cada mujer en particular, concretamente los de
tromboembolismo venoso (TEV), y
cómo se compara el riesgo de TEV con Daxmeliq 3.0 mg/ 0.02 mg con el
de otros anticonceptivos
hormonales combinados (AHCs) (ver secciones 4.3 y 4.4).
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
CÓMO TOMAR DAXMELIQ 3.0 MG/ 0.02 MG
Las tabletas deben tomarse todos los días aproximadamente a la misma
hora, con un poco de
líquido si es necesario, en el orden que se indica en el blíster. La
toma de tabletas es contínua.
Se debe tomar una tableta diariamente durante 28 días consecutivos.
Cada nuevo blíster se
empieza al día siguiente de terminar la última tableta del blíster
anterior. La hemorragia por
privación suele dar comienzo 2–3 días después de empezar a tomar
las tabletas placebo (última
fila) y es posible que no haya terminado antes de empezar el siguiente
blíster.
CÓMO COMENZAR CON DAXMELIQ 3.0 MG/ 0.02 MG
•
Si no se ha usado ningún anticonceptivo horm