Страна: Полша
Език: полски
Източник: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Dasatinibum
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
L01EA02
Dasatinibum
50 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991472290
2026-12-22
Var 003 1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA DASATINIB SUN, 20 MG, TABLETKI POWLEKANE DASATINIB SUN, 50 MG, TABLETKI POWLEKANE DASATINIB SUN, 70 MG, TABLETKI POWLEKANE DASATINIB SUN, 80 MG, TABLETKI POWLEKANE DASATINIB SUN, 100 MG, TABLETKI POWLEKANE DASATINIB SUN, 140 MG, TABLETKI POWLEKANE _Dasatinibum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Dasatinib SUN i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Dasatinib SUN 3. Jak przyjmować lek Dasatinib SUN 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Dasatinib SUN 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK DASATINIB SUN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Dasatinib SUN zawiera substancję czynną dazatynib. Lek ten stosuje się w leczeniu przewlekłej białaczki szpikowej (PBSz) u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku co najmniej 1 roku. Białaczka jest to nowotwór białych krwinek. Białe krwinki w prawidłowych warunkach pomagają organizmowi w zwalczaniu zakażeń. U osób z PBSz, białe krwinki nazywane granulocytami rozrastają się w sposób niekontrolowany. Dasatinib SUN hamuje wzrost tych białaczkowych komórek. Dasatinib SUN stosuje się także w leczeniu ostrej białaczki limfoblastycznej (ALL) z chromosomem Philadelphia (Ph+) u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku co najmniej 1 roku oraz limfoblastycznej po Прочетете целия документ
1 V003 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Dasatinib SUN, 20 mg, tabletki powlekane Dasatinib SUN, 50 mg, tabletki powlekane Dasatinib SUN, 70 mg, tabletki powlekane Dasatinib SUN, 80 mg, tabletki powlekane Dasatinib SUN, 100 mg, tabletki powlekane Dasatinib SUN, 140 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Dasatinib SUN, 20 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg dazatynibu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu Każda tabletka powlekana zawiera 27 mg laktozy jednowodnej. Dasatinib SUN, 50 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg dazatynibu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu Każda tabletka powlekana zawiera 67 mg laktozy jednowodnej. Dasatinib SUN, 70 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 70 mg dazatynibu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu Każda tabletka powlekana zawiera 94 mg laktozy jednowodnej. Dasatinib SUN, 80 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 80 mg dazatynibu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu Każda tabletka powlekana zawiera 108 mg laktozy jednowodnej. Dasatinib SUN, 100 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg dazatynibu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu Każda tabletka powlekana zawiera 134 mg laktozy jednowodnej. Dasatinib SUN, 140 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 140 mg dazatynibu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu Każda tabletka powlekana zawiera 188 mg laktozy jednowodnej. 2 V003 Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Dasatinib SUN, 20 mg, tabletki powlekane Biała lub biaława, obustronnie wypukła, okrągła tabletka powlekana o średnicy 5,5 mm z wytłoczonym oznaczeniem „851” po jednej stronie i gładka po drugiej stronie. Dasatinib SUN, 50 mg, tabletki powlekane Biała lub biaława, obustronnie wypukła, owalna tabletka powlekana o wymiarach 10,8 x 5,7 mm, z wytłoczonym oznaczeniem „852” po jednej Прочетете целия документ