Страна: Финландия
Език: фински
Източник: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Dasatinib
MYLAN AB
L01EA02
Dasatinib
140 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Ei kaupan: 30, 30 x 1
Ei kaupan: 30, 30 x 1
dasatinibi
Substituutioryhmä: 2135
Myyntilupa myönnetty
2019-11-08
1 PAKKAUSSELOSTE 2 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE DASATINIB MYLAN 20 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT DASATINIB MYLAN 50 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT DASATINIB MYLAN 70 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT DASATINIB MYLAN 80 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT DASATINIB MYLAN 100 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT DASATINIB MYLAN 140 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT dasatinibi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Dasatinib Mylan on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Dasatinib Mylan -valmistetta 3. Miten Dasatinib Mylan -valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Dasatinib Mylan -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ DASATINIB MYLAN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Dasatinib Mylan -valmisteen vaikuttava aine on dasatinibi. Lääkettä käytetään Philadelphia- kromosomipositiivisen (Ph+) akuutin lymfaattisen leukemian (ALL) hoitoon aikuisille, joille aikaisempi hoito ei ole tehonnut, sekä nuorille ja vähintään 1-vuotiaille lapsille. Leukemia on veren valkosolujen syöpä. Valkosolut auttavat yleensä kehoa taistelemaan infektioita vastaan. Akuuttia lymfaattista leukemiaa sairastavilla henkilöillä lymfosyytti-nimiset valkosolut jakaantuvat liian tiheästi ja elävät liian kauan. Dasatinib Mylan estää näiden leukemiasolujen kasvua. Jos si Прочетете целия документ
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Dasatinib Mylan 20 mg kalvopäällysteiset tabletit Dasatinib Mylan 50 mg kalvopäällysteiset tabletit Dasatinib Mylan 70 mg kalvopäällysteiset tabletit Dasatinib Mylan 80 mg kalvopäällysteiset tabletit Dasatinib Mylan 100 mg kalvopäällysteiset tabletit Dasatinib Mylan 140 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Dasatinib Mylan 20 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 20 mg dasatinibia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 28 mg laktoosia (monohydraattina). Dasatinib Mylan 50 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 50 mg dasatinibia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 69 mg laktoosia (monohydraattina). Dasatinib Mylan 70 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 70 mg dasatinibia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 97 mg laktoosia (monohydraattina). Dasatinib Mylan 80 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 80 mg dasatinibia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 111 mg laktoosia (monohydraattina). Dasatinib Mylan 100 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 100 mg dasatinibia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 138 mg laktoosia (monohydraattina). Dasatinib Mylan 140 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 140 mg dasatinibia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 194 mg laktoosia (monohydraattina). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen. 2 Dasatinib Mylan 20 mg kalvopäällysteiset tabletit Valkoinen tai luonnonvalkoinen, kaksoiskupera, pyöreä, kalvopäällysteinen tabletti, Прочетете целия документ