Страна: Германия
Език: немски
Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Darunavir-Propylenglycol (1:1)
Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)
J05AE10
Darunavir-Propylene Glycol (1:1)
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Darunavir-Propylenglycol (1:1) (43517) 341,66 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2018-09-13
Darunavir Heumann 300 mg Filmtabletten, 300 mg, film-coated tablets – ENR 2201862 DE pl DE/p/131/18/9 1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER DARUNAVIR HEUMANN 300 MG FILMTABLETTEN Darunavir-Propylenglycol (1 : 1) _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Darunavir Heumann und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Darunavir Heumann beachten? 3. Wie ist Darunavir Heumann einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Darunavir Heumann aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DARUNAVIR HEUMANN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET ? WAS IST DARUNAVIR HEUMANN? Darunavir Heumann enthält den Wirkstoff Darunavir. Darunavir Heumann ist ein antiretrovirales Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen mit dem menschlichen Immunschwächevirus (HIV). Es gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten Proteasehemmer. Die Wirkung von Darunavir Heumann beruht auf einer Verringerung der Anzahl der HI-Viren in Ihrem Körper. Dies stärkt Ihr Immunsystem und vermindert das Risiko von Erkrankungen, die mit einer HIV-Infektion zusammenhängen. WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Darunavir Heumann wird zur Behandlung von Erwachsenen und Kindern ab 3 Jahre mit einem Körpergewicht von mindestens 15 kg Прочетете целия документ
Darunavir Heumann, 75 mg – 150 mg – 300 mg, film-coated tablets – ENR 2201812, 2201813, 2201862 DE SmPC DE/s/120/18/8 1 FACHINFORMATION 1. Bezeichnung des Arzneimittels DARUNAVIR HEUMANN 75 MG FILMTABLETTEN DARUNAVIR HEUMANN 150 MG FILMTABLETTEN DARUNAVIR HEUMANN 300 MG FILMTABLETTEN 2. Qualitative und quantitative Zus ammens etzung DARUNAVIR HEUMANN 75 MG FILMTABLETTEN Eine Filmtablette enthält 75 mg Darunavir (als Darunavir-Propylenglycol (1 : 1)). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Eine Filmtablette enthält 14,24 mg Lactose-Monohydrat und 10,42 mg Propylenglycol. DARUNAVIR HEUMANN 150 MG FILMTABLETTEN Eine Filmtablette enthält 150 mg Darunavir (als Darunavir-Propylenglycol (1 : 1)). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Eine Filmtablette enthält 28,47 mg Lactose-Monohydrat und 20,84 mg Propylenglycol. DARUNAVIR HEUMANN 300 MG FILMTABLETTEN Eine Filmtablette enthält 300 mg Darunavir (als Darunavir-Propylenglycol (1 : 1)). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Eine Filmtablette enthält 1,44 mg Gelborange-S-Aluminiumsalz (E 110), 56,96 mg Lactose- Monohydrat und 41,66 mg Propylenglycol. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. Da rre ic h u n g s fo rm Filmtablette DARUNAVIR HEUMANN 75 MG FILMTABLETTEN Weiße, kapselförmige Filmtablette, mit Prägung „75“ auf einer Seite und den Abmessungen: Länge: 9,4 ± 0,2 mm, Breite: 4,5 ± 0,2 mm und Dicke: 3,4 ± 0,3 mm. DARUNAVIR HEUMANN 150 MG FILMTABLETTEN Weiße, ovale Filmtablette, mit Prägung „150“ auf einer Seite und den Abmessungen: Länge: 13,8 ± 0,2 mm, Breite: 7,0 ± 0,2 mm und Dicke: 3,6 ± 0,3 mm. DARUNAVIR HEUMANN 300 MG FILMTABLETTEN Orange, ovale Filmtablette, mit Prägung „300“ auf einer Seite und den Abmessungen: Länge: 16,1 ± 0,2 mm, Breite: 8,1 ± 0,2 mm und Dicke: 5,2 ± 0,3 mm. Darunavir Heumann, 75 mg – 150 mg – 300 mg, film-coated tablets – ENR 2201812, 2201813, 2201862 DE SmPC DE/s/120/18/8 2 4. Klinis che Angaben 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Darunavir Heumann zu Прочетете целия документ