DANENGO kõvakapsel

Страна: Естония

Език: естонски

Източник: Ravimiamet

Активна съставка:

dabigatraaneteksilaat

Предлага се от:

TAD Pharma GmbH

АТС код:

B01AE07

INN (Международно Name):

dabigatraaneteksilaat

дозиране:

150mg 30TK; 150mg 10TK; 150mg 180TK; 150mg 100TK; 150mg 60TK

Лекарствена форма:

kõvakapsel

Вид предписание :

R

Листовка

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
DANENGO 150 MG KÕVAKAPSLID
dabigatraaneteksilaat (
_dabigatranum etexilatum_
)
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Danengo ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Danengo võtmist
3.
Kuidas Danengo’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Danengo’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON DANENGO JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Danengo sisaldab toimeainet dabigatraaneteksilaati ja kuulub ravimite
rühma, mida nimetatakse
antikoagulantideks. Selle toime blokeerib organismis ainet, mis osaleb
verehüüvete moodustumisel.
Danengo’t kasutatakse täiskasvanutel:
-
verehüüvete vältimiseks peaajus (insult) ja muudes organismi
veresoontes, kui teil on teatud
tüüpi südame rütmihäire, mida nimetatakse mittevalvulaarseks
kodade virvendusarütmiaks, ja
veel vähemalt üks ohutegur;
-
jala- ja kopsuveenides esinevate verehüüvete raviks ning
verehüüvete taastekke vältimiseks jala-
ja kopsuveenides.
Danengo’t kasutatakse lastel:
-
verehüüvete raviks ning verehüüvete taastekke vältimiseks.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE DANENGO VÕTMIST
_ _
DANENGO’T EI TOHI VÕTTA
-
kui olete dabigatraaneteksilaadi või selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud lõigus 6)
suhtes allergiline;
-
kui teie neerufunktsioon on oluliselt vähenenud;
-
kui teil on parajasti verejooks;
-
kui te põete mõne elundi haigust, mis suurendab tõsise verejooksu
ohtu (nt maohaavand, peaaju
vigastus või verejooks, hiljutine peaaju- või

Данни за продукта

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Danengo 150 mg kõvakapslid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks kõvakapsel sisaldab 150 mg dabigatraaneteksilaati
(dabigatraaneteksilaatmesilaadina).
INN
_Dabigatranum etexilatum _
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Kõvakapsel (kapsel)
Sinine kapslikaas, valge kuni valkjas kapslikeha, millele on
pikisuunas trükitud musta värvi märgistus
„150“. Kapsel sisaldab kollakasvalged kuni helekollased pelleteid.
Kapsel on piklik, suurusega 0,
pikkus ligikaudu 24 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Ajuinfarkti ja süsteemse emboolia ennetamine mittevalvulaarse kodade
virvendusarütmiaga
täiskasvanud patsientidel, kellel on üks või mitu riskitegurit, nt
eelnev ajuinfarkt või transitoorne
isheemiline atakk, vanus ≥ 75 aastat, südamepuudulikkus (NYHA ≥
2. klass), suhkurtõbi, arteriaalne
hüpertensioon.
Süvaveenitromboosi ja kopsuarteri trombemboolia ravi ning taastekke
ennetamine täiskasvanutel.
Venoossete trombembooliate (VTE) ravi ja VTE taastekke ennetamine
lastel alates sünnist kuni
18 aasta vanuseni.
Eakohased ravimvormid vt lõik 4.2.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Danengo kapsleid võib kasutada täiskasvanutel ning 8-aastastel ja
vanematel lastel, kes on võimelised
kapsleid tervelt alla neelama. Alla 8-aastaste laste raviks on olemas
teised eakohased
annustamisvormid.
Üleminekul mõne teise ravimvormi kasutamisele võib olla vajalik
määratud annust muuta. Konkreetse
ravimvormi annuste tabelis esitatud annus tuleb määrata lapse
kehakaalu ja vanuse alusel.
_AJUINFARKTI JA SÜSTEEMSE EMBOOLIA ENNETAMINE MITTEVALVULAARSE KODADE
VIRVENDUSARÜTMIAGA (NON-_
_VALVULAR ATRIAL FIBRILLATION, NVAF) TÄISKASVANUTEL, KELLEL ON ÜKS
VÕI MITU RISKITEGURIT (STROKE _
_PREVENTION IN ATRIAL FIBRILLATION, SPAF) _
_SÜVAVEENITROMBOOSI (SVT) JA KOPSUARTERI TROMBEMBOOLIA (KATE) RAVI
NING SVT JA KATE TAASTEKKE _
2
_ENNETAMINE TÄISKASVANUTEL _
Dabigatraaneteksilaadi soovitatavad annused SPAF-i, SVT ja KATE
n