Daivonex Salbe

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Calcipotriol

Предлага се от:

Leo Pharma A/S Beiname: Leo Pharmaceutical Products Ltd. A/S (3180623)

INN (Международно Name):

Calcipotriol

Лекарствена форма:

Salbe

Композиция:

Teil 1 - Salbe; Calcipotriol (26460) 0,05 Milligramm

Начин на приложение:

Auftragen auf die Haut

Статус Оторизация:

erloschen

Дата Оторизация:

2001-08-10

Данни за продукта

Fachinformation
(Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels)
Daivonex

50µg/g Salbe
Zul.-Nr. 43171.00.00
OBFM6FEBC4C801C74A68
Seite 1 von 5
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Daivonex

50µg/g Salbe
Wirkstoff: Calcipotriol
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Salbe enthält: Calcipotriol 50 µg
Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Salbe
Weißliche W/O-Emulsion
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Daivonex

Salbe ist bestimmt für die kleinflächige äußerliche Anwendung bei
Psoriasis vulgaris vom
Plaque-Typ.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zur Anwendung auf der Haut.
a) Bei leichter bis mittelschwerer Psoriasis:
Daivonex

Salbe sollte 1- bis 2-mal täglich auf die erkrankten Hautbezirke
aufgetragen werden. Eine 2-
mal tägliche Anwendung der Salbe wird häufig zu Beginn der
Behandlung bevorzugt. Die Anwendung der
Salbe kann, falls erforderlich, auf 1-mal täglich reduziert werden.
Die erkrankten Hautbezirke sollten nicht größer als 30% der
Gesamthautfläche (etwa der Oberfläche
eines Armes und eines Beines entsprechend) sein.
Die Behandlung soll solange wie erforderlich fortgesetzt werden,
jedoch sollte eine Behandlungsdauer von
1 Jahr nicht überschritten werden. Es gibt Erfahrungen mit
kontinuierlicher oder intermittierender
Anwendung - vorwiegend mit einer wöchentlich verbrauchten Menge von
50 g Salbe - bis zur Dauer eines
Jahres. Dabei ist eine intermittierende Therapie zu bevorzugen.
b) Bei schwerer Psoriasis:
Daivonex

Salbe sollte 2-mal täglich auf erkrankte Hautpartien aufgetragen
werden. Dabei ist zu
beachten, dass erst nach einer längeren initialen Behandlungsperiode
(bis zu 2 Wochen) eine Wirkung
einsetzen kann.
Die erkrankten Hautbezirke sollten nicht größer als 20 % der
Gesamthautfläche (etwa der Oberfläche
eines Beines entsprechend) sein.
Die Anwendungsdauer mit der vorgesehenen Dosierung bis zu 100 g pro
Woche sollte 8 Wochen nicht
überschreiten, da für eine längere Anwendung keine klinischen
Erfahrungen