DAFEN 400 mg/1 tableta film tableta

Страна: Босна и Херцеговина

Език: хърватски

Източник: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Активна съставка:

ibuprofen

Предлага се от:

ZADA Pharmaceuticals d.o.o.

АТС код:

M01AE01

INN (Международно Name):

ibuprofen

дозиране:

400 mg/1 tableta

Лекарствена форма:

film tableta

Композиция:

1 film tableta sadrži: 400 mg ibuprofena

Броя в опаковка:

30 film tableta (3 PVC/PVDC/ALU blistera po 10 tableta), u kutiji

Вид предписание :

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Произведено от:

ZADA Pharmaceuticals d.o.o.

Статус Оторизация:

Važeći

Дата Оторизация:

2021-11-04

Листовка

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Prije upotrebe pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, _č_ak i ako ima znake bolesti
sli_č_ne Vašima.
Ako primjetite bilo koje neželjeno djelovanje, potrebno je
obavjestiti ljekara ili farmaceuta.
DAFEN
film tablete 400 mg
DAFEN
film tablete 600 mg
Ibuprofen
Sadržaj uputstva:
1. Šta je DAFEN i za šta se koristi?
2. Prije nego što počnete uzimati DAFEN
3. Kako uzimati DAFEN?
4. Moguća neželjena djelovanja
5. Kako čuvati DAFEN?
6. Dodatne informacije
1. Šta je DAFEN i za što se koristi?
DAFEN je lijek koji pripada grupi lijekova za liječenje upalnih i
reumatskih procesa, zvanih nesteroidni
antiinflamatorni lijekovi (NSAIL).
DAFEN se može koristiti za ublažavanje bolova i upale kod bolesti,
kao što su:
•
osteoartritis,
•
reumatoidni artritis (uključujući juvenilni reumatoidni artritis ili
Stillovu bolest),
•
degenerativno oboljenje kičmenog stuba (ankilozni spondilitis),
•
otečeni zglobovi,
•
bolno rame,
•
burzitis,
•
tendinitis,
•
tenosinovitis,
•
iščašenja i uganuća.
Također se može koristiti za ublažavanje drugih bolnih stanja, kao
što su: zubobolja, bolovi nakon
operacija, menstruacijska bol i glavobolja, poslijeporođajna bol i
glavobolja, uključujući i migrenu.
Aktivni sastojak DAFEN-a je ibuprofen i svaka tableta sadrži ili 400
ili 600 mg.
2. Prije nego što poČnete uzimati DAFEN
Nemojte uzimati DAFEN ako su odgovori na sljedeća pitanja pozitivni:

Ukoliko imate čir na želucu ili dvanaesniku ili gastrointestinalno
krvarenje, ili ste imali ponavljajući
čir, gastrointestinalno krvarenje(dvije ili više dokazanih epizoda
čireva ili krvarenja) ili perforaciju u
prošlosti.

Da li imate stanje u kojem je sklonost krvarenju povećana ili aktivno
krvarenje?
2

Da li bolujete od astme ili

Данни за продукта

1
REZIME KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA I INTERNACIONALNI NEZAŠTIĆENI NAZIV (INN)
DAFEN film tableta 400 mg
DAFEN film tableta 600 mg
Ibuprofen
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA
DAFEN 400 mg film tablete :jedna tableta sadrži 400 mg ibuprofena (
INN : ibuprofenum )
DAFEN 600 mg film tablete: jedna film tableta sadrži 600 mg
ibuprofena (INN: ibuprofenum)
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film tablete.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
DAFEN je indiciran, zbog svojih analgetskih i protuupalnih učinaka, u
liječenju reumatoidnog
artritisa (uključujući i juvenilni reumatoidni artritis ili Stillovu
bolest), ankiloznog spondilitisa,
osteoartritisa i drugih nereumatoidnih (seronegativnih) artropatija.
U liječenju izvanzglobnih reumatskih stanja DAFEN je indiciran u
periartikularnim stanjima kao
što su kapsulitis, burzitis, tendinitis, tenosinovitis i boli u
krstima. DAFEN se može primijeniti i u
ozljedama mekih tkiva, kod iščašenja i uganuća.
DAFEN je indiciran, zbog svog analgetskog djelovanja, u liječenju
blage do umjerene boli, kao
što su dismenoreja, dentalna i postoperativna bol, bol nakon
epiziotomije/postporođajna bol kao i za
simptomatsko liječenje glavobolje, uključujući i migrenu.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Neželjeni efekti mogu se umanjiti primjenom najniže djelotvorne doze
kroz najkraće moguće vrijeme
potrebno za kontroliranje simptoma (vidjeti poglavlje 4.4). Potrebna
doza ovisi o dobi i tjelesnoj težini
bolesnika. Razmak između pojedinačnih doza ne smije biti manji od 4
sata.
Odrasli i djeca starija od 12 godina
Preporučeno doziranje DAFEN-a je 1200-1800 mg na dan, podijeljeno u
više doza. Kod nekih se
bolesnika mogu primjenjivati i dnevne doze od 600 - 1200 mg.
Kod teških i akutnih stanja, doza se može povećati do trenutka
uspostave kontrole nad akutnim
stanjem pri čemu ukupna dnevna doza ne smije premašiti 2400 mg u
podijeljenim dozama. .
Djeca
Dafen 400 mg i 600 mg filmom obložene tablete nije prikladan za djecu
mlađu od 12 godina (tjelesne
t