CYPRESS 2mg/0.035mg TABLETA RECUBIERTA

Страна: Перу

Език: испански

Източник: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Активна съставка:

ACETATO DE CIPROTERONA; ETINILESTRADIOL;

Предлага се от:

AVANX LAB. SOCIEDAD COMERCIAL DE RESPONSABILIDAD LIMITADA - AVANX LAB. S.R.L.

АТС код:

G03HB01

INN (Международно Name):

ACETATE CYPROTERONE; ETHINYL estradiol;

Лекарствена форма:

TABLETA RECUBIERTA

Композиция:

POR TABLETA

Начин на приложение:

ORAL

Броя в опаковка:

Caja de cartón con 1 Blister de PVC/PVDC incoloro - Aluminio ligeramente lila x 21 tabletas recubiertas (1 ciclo) ; caja de cart

Вид предписание :

Con receta médica

Произведено от:

MYLAN LABORATORIES LIMITED; INDIA

Терапевтична група:

Ciproterona y estrógeno

Каталог на резюме:

Presentación: Caja de cartón con 1 blíster de PVC/PVDC Incoloro-Aluminio ligeramente lila x 21 tabletas recubiertas. Caja de cartón con 3 blíster de PVC/PVDC Incoloro-Aluminio ligeramente lila x 21 tabletas recubiertas cada uno.

Статус Оторизация:

VIGENTE

Дата Оторизация:

2023-08-20

Данни за продукта

1
FICHA TECNICA
CYPRESS
Acetato de Ciproterona y Etinilestradiol
Tabletas Recubiertas
Antiandrógeno
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Cypress 2 mg/0.035 mg Tabletas recubiertas
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta recubierta contiene:
Acetato de Ciproterona 2 mg, Etinilestradiol 0.035 mg
Excipientes: Lactosa en gránulos, Óxido de aluminio coloidal,
Silicio anhidro coloidal, Povidona K-25,
Almidón glicolato de sodio tipo A, Estearato de magnesio, Povidona
(K-90), Talco, Glicerina, Agua
purificada, Sacarosa, Carbonato de calcio, Macrogol 6000, Dióxido de
titanio, Óxido de hierro rojo,
Óxido de hierro amarillo, Cera carnauba
3. FORMA FARMACÉUTICA
Tableta recubierta.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento del acné andrógeno-dependiente moderado a severo (con o
sin seborrea) y/o hirsutismo, en
mujeres en edad reproductiva.
Para el tratamiento del acné, Acetato de ciproterona/Etinilestradiol
se debe usar exclusivamente en caso
de ausencia de respuesta al tratamiento tópico o a la antibioterapia
sistémica.
Puesto que Acetato de ciproterona/Etinilestradiol también actúa como
anticonceptivo hormonal, no debe
administrarse junto con otros anticonceptivos hormonales (ver sección
4.3)
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral
Posología
Acetato de ciproterona/etinilestradiol debe tomarse regularmente para
alcanzar la eficacia terapéutica y,
adicionalmente, la protección anticonceptiva requerida. La pauta de
administración de este medicamento
es similar a la pauta habitual de la mayoría de los anticonceptivos
orales combinados. Por tanto, deben
tenerse en cuenta las mismas normas de administración. La toma
irregular de este medicamento puede
provocar hemorragias intermenstruales y podría deteriorar su eficacia
terapéutica y anticonceptiva.

CÓMO TOMAR ACETATO DE CIPROTERONA/ETINILESTRADIOL
Las tabletas deben tomarse en el orden indicado en el envase, cada
día, aproximadamente a la misma
hora, con algo de líquido si es necesario. Se tomará una tableta